Allarity Therapeutics anuncia planes para probar la actividad antiviral del fármaco estenoparib



Allarity Therapeutics de Hørsholm, Dinamarca, anunció hoy planes para seguir probando la actividad antiviral de estenoparib, su inhibidor de PARP, contra el linaje B.1.1.7 del SARS-CoV-2, también conocido como Coronavirus Variant B117 (la “variante británica”), en el Centro de Servicios de Pruebas COVID-19 (CTSC) del Instituto de Patógenos y Microbiomas (PMI) de la Universidad del Norte de Arizona, un centro de pruebas de enfermedades infecciosas líder en EE. UU.

La variante del virus fue etiquetada como “Variant of Concern 202012/01” por Public Health England (PHE), una agencia del Departamento de Salud y Asistencia Social del Reino Unido, en una publicación el 21 de diciembre de 2020, después de que se descubrió que se había propagado rápidamente. dentro del Reino Unido, y el PHE evaluó que esta variante tiene una transmisibilidad sustancialmente mayor en comparación con otras variantes de coronavirus.

Esta variante también se ha identificado en los EE. UU. En varios estados, y los Centros para el Control de Enfermedades confirman que esta variante se propaga más fácil y rápidamente que otras variantes.

Según los resultados de pruebas preclínicas positivas anteriores con estenoparib como tratamiento del SARS-CoV-2, anunciado el 26 de agosto de 2020, Allarity ahora trabajará con científicos del PMI para probar la capacidad similar del estenoparib para bloquear la infección y la replicación de Linaje SARS-CoV-2 B.1.1.7.

Los resultados de la serie anterior de estudios preclínicos para el SARS-CoV-2 se publicaron recientemente en la revista revisada por pares mBio, y muestran que el estenoparib inhibe el SARS-CoV-2 como agente único. Además, estenoparib en combinación con remdesivir fue activo para inhibir el coronavirus in vitro.

La concentración de estenoparib necesaria para la inhibición del virus fue menor en el estudio de combinación que en el estudio de agente único. Los dos fármacos se dirigen al virus a través de mecanismos de acción únicos pero diferentes. El estudio fue dirigido por el profesor asistente de NAU y director de CTSC C. Todd French, que trabajó con investigadores, personal y estudiantes de PMI, incluidos Nathan Stone y Sierra Jaramillo.

Stenoparib (anteriormente 2X-121, E7449) es un inhibidor dirigido de molécula pequeña de la Poli ADP-Ribosa Polimerasa (PARP), una enzima clave de reparación de daños en el ADN activa en tumores, que fue desarrollada originalmente por la compañía farmacéutica Eisai.

Además de investigar si el estenoparib tiene potencial terapéutico como posible tratamiento del SARS-CoV-2 y la variante británica (linaje B.1.1.7), Allarity Therapeutics también está evaluando actualmente estenoparib para el tratamiento del cáncer de ovario avanzado en un ensayo clínico de fase 2 en el Dana-Farber Cancer Institute en Boston, Mass., utilizando un diagnóstico complementario DRP® para guiar la inscripción de pacientes y mejorar el resultado terapéutico.

“Estamos entusiasmados de ser una de las primeras empresas en trabajar en un posible tratamiento para la nueva variante probando más, preclínicamente, el potencial terapéutico de stenoparib contra la variante británica del coronavirus, dados los resultados positivos de nuestra anterior pruebas preclínicas del fármaco como tratamiento antiviral para el SARS-Cov-2 “, dijo Steve R. Carchedi, director ejecutivo de Allarity Therapeutics.

“Tenemos la intención de trabajar con la FDA y los NIH, así como con otras agencias reguladoras y fuentes de financiación, para hacer avanzar el stenoparib lo antes posible en ensayos clínicos para el tratamiento de COVID-19 y / o la variante británica. Explorando nuestro nuevo fármaco como un nuevo y prometedor tratamiento para COVID-19 subraya el compromiso de nuestra empresa con el desarrollo de nuevas terapias para mejorar la atención al paciente, y nos complace hacer todo lo posible para brindar un impacto significativo en las soluciones a esta pandemia global “.

Es importante que los médicos tengan múltiples herramientas para tratar a los pacientes, y nuestra instalación de pruebas de laboratorio puede ayudar al validar la efectividad de los medicamentos contra el SARS-CoV-2. En este caso, estamos tomando un medicamento contra el cáncer y reutilizándolo para combatir el COVID-19 “.

C. Todd French, Profesor Asistente y Director de Centro de servicios de pruebas COVID-19, Universidad del Norte de Arizona

Paul Keim, profesor de NAU Regents y director ejecutivo de PMI, dijo: “La aparición de variantes del SARS-CoV-2 es un desafío para nuestros enfoques actuales de COVID-19. Necesitan la validación de nuestros diagnósticos, vacunas y terapias contra un panel de estas cepas nuevas y peligrosas. B.1.1.7, en particular, debe incluirse para que podamos elegir los enfoques y medicamentos adecuados para esta enfermedad “.

Allarity Therapeutics ha solicitado que el stenoparib forme parte de lo que se conoce popularmente como Operation Warp Speed, una asociación entre componentes del gobierno de EE. UU., Incluido el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). ), los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA.

Específicamente, Allarity ha presentado un protocolo de fase 2/3 a través del portal BARDA, y si esta propuesta tiene éxito, puede conducir a un proceso de desarrollo de estenoparib, total o parcialmente financiado por el gobierno, como tratamiento del SARS-Cov-2.

Fuente:

Referencia de la revista:

Stone, NE, et al. (2021) Stenoparib, un inhibidor de la polimerasa de poli (ADP-ribosa) celular, bloquea la replicación de los coronavirus humanos SARS-CoV-2 y HCoV-NL63 in vitro. mBio.
doi.org/10.1128/mBio.03495-20.

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