AstraZeneca, Oxford dice que su vacuna es hasta un 90% efectiva

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Un análisis intermedio de los ensayos de fase 3 examinó dos regímenes de dosificación diferentes.

LONDRES – El gigante farmacéutico británico AstraZeneca y la Universidad de Oxford de Inglaterra anunciaron el lunes que los ensayos en etapa tardía muestran que su vacuna COVID-19 tenía hasta un 90% de efectividad en la prevención de la enfermedad.

Hubo un total de 131 casos de COVID-19 en el análisis y no se reportaron hospitalizaciones ni casos severos de la enfermedad en los participantes que recibieron la vacuna candidata, según los comunicados de prensa.

“Estos hallazgos muestran que tenemos una vacuna eficaz que salvará muchas vidas”, dijo Andrew Pollard, director del Oxford Vaccine Group e investigador jefe del ensayo de la vacuna de Oxford, en un comunicado el lunes. “Es emocionante, hemos descubierto que uno de nuestros regímenes de dosificación puede tener una eficacia de alrededor del 90% y si se utiliza este régimen de dosificación, más personas podrían vacunarse con el suministro de vacunas planificado”.

AstraZeneca, que ha prometido no beneficiarse de la vacuna “mientras dure la pandemia”, dijo que ahora se preparará de inmediato para enviar los datos a los reguladores de todo el mundo, incluidos el Reino Unido, Europa y Brasil, que han marco establecido para aprobación condicional o anticipada. La compañía también buscará una lista de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud para acelerar el camino hacia la disponibilidad de vacunas en países de bajos ingresos.

Mientras tanto, Oxford dijo que está enviando el análisis completo de los resultados provisionales para su revisión y publicación científica independiente.

“Hoy marca un hito importante en nuestra lucha contra la pandemia”, dijo el lunes el presidente ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, en un comunicado. “La eficacia y seguridad de esta vacuna confirman que será muy eficaz contra COVID-19 y tendrá un impacto inmediato en esta emergencia de salud pública”.

También se están llevando a cabo ensayos clínicos de AZD1222 en los Estados Unidos, Japón, Rusia, Sudáfrica, Kenia y América Latina, con estudios previstos en otros países europeos y asiáticos. En total, AstraZeneca dijo que espera inscribir hasta 60.000 participantes en todo el mundo.

La compañía dijo que está “haciendo un rápido progreso en la fabricación” y espera producir hasta 3 mil millones de dosis de AZD1222 en 2021 de forma continua, pendiente de la aprobación regulatoria. La vacuna puede almacenarse, transportarse y manipularse en condiciones normales de refrigeración durante al menos seis meses y administrarse dentro de los entornos sanitarios existentes.

“La cadena de suministro simple de la vacuna y nuestro compromiso y compromiso sin fines de lucro con un acceso amplio, equitativo y oportuno significa que será asequible y disponible a nivel mundial, suministrando cientos de millones de dosis con aprobación”, dijo Soriot.

El gobierno del Reino Unido ya ha realizado pedidos de 100 millones de dosis de la vacuna candidata AstraZeneca / Oxford, junto con 40 millones de dosis de otra desarrollada por Pfizer y BioNTech, que ha demostrado en un ensayo de fase 3 que tiene 95% de eficacia sin problemas graves de seguridad hasta la fecha.

Pfizer y BioNTech Anunciado El viernes que habían presentado una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Para la autorización de uso de emergencia de su vacuna candidata COVID-19.

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