El ensayo clínico investiga la efectividad de brindar atención para el VIH y el uso de sustancias a través de clínicas móviles



Se está llevando a cabo un ensayo clínico en cinco ciudades de EE. UU. Para determinar si la prestación de servicios de salud integrados a través de clínicas móviles puede mejorar los resultados del uso de sustancias y el VIH entre las personas con trastorno por uso de opioides que se inyectan drogas. Si son efectivas, las clínicas móviles podrían servir como una estrategia innovadora para ampliar el acceso a la atención y brindar un tratamiento ininterrumpido en esta población desatendida que aborde las crisis de salud pública vinculadas a la adicción y el VIH.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, aproximadamente 1 de cada 10 nuevos diagnósticos de VIH en los Estados Unidos se atribuyen, en su totalidad o en parte, al uso de drogas inyectables. Además, las altas tasas de consumo de drogas inyectables en las comunidades se han relacionado con los brotes de VIH. Si bien el uso de drogas inyectables no se limita a inyectarse opioides, una clase de drogas que incluye heroína y fentanilo, estas drogas tienen una alta tasa de uso entre las poblaciones clave en este nuevo estudio. Se espera que casi todos los participantes del estudio se inyecten opioides en el momento de la inscripción. El uso de sustancias y la adicción también pueden crear un efecto desorganizador en la vida de una persona que puede dificultar la toma de medicamentos diarios, incluida la terapia antirretroviral (ART) para el tratamiento del VIH o la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para la prevención del VIH.

El estudio tiene como objetivo abordar estos desafíos proporcionando servicios de salud holísticos en clínicas móviles accesibles. Estos servicios integrados incluyen medicamentos seguros y efectivos para el trastorno por uso de opioides (buprenorfina) y reversión de sobredosis (naloxona o Narcan), servicios de jeringas donde estén disponibles, pruebas de VIH, TAR para el tratamiento del VIH, PrEP para la prevención del VIH, pruebas de hepatitis e infecciones de transmisión sexual (ITS) y servicios de atención primaria. Las clínicas móviles se ubicarán en áreas residenciales que se determine que son accesibles para las personas afectadas por el VIH y que se inyectan opioides. Por el contrario, muchas agencias comunitarias están ubicadas en el centro y en áreas comerciales que pueden ser de difícil acceso para las personas con opciones de transporte limitadas.

Con demasiada frecuencia, un mosaico de profesionales de la salud administra el tratamiento de la adicción que salva vidas y la atención del VIH bajo diferentes techos, lo que presenta importantes desafíos de acceso para las personas que usan opioides y otras drogas. Al proporcionar estos servicios a través de una ventanilla única y acogedora y conocer a las personas donde se encuentran, esperamos encontrar una manera de tratar de manera más eficaz a las personas por el VIH y los trastornos por uso de sustancias “.

Nora D. Volkow, MD, Directora del NIDA

El estudio, conocido como INTEGRA, o HPTN 094, está financiado por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA) y patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), ambas partes de los Institutos Nacionales de Salud. INTEGRA es realizado por la Red de Ensayos de Prevención del VIH (HPTN) financiada por los NIH en sitios en Los Ángeles, Nueva York, Houston, Filadelfia y Washington, DC

“Las personas son más que su estado de VIH o diagnóstico de adicción, pero estos factores complican el acceso a la atención”, dijo Steven Shoptaw, Ph.D., presidente del protocolo INTEGRA y director del Centro de Medicina del Comportamiento y las Adicciones de la Universidad de California, Los Ángeles. Ángeles. “La pandemia de COVID-19 ha restringido el acceso a la atención médica para tantas personas. Al mismo tiempo, las epidemias entrelazadas de la adicción a los opioides y el VIH han seguido cobrando vidas. Ahora es el momento de probar estrategias innovadoras para conectar a nuestras poblaciones más vulnerables a una atención eficaz e integrada “.

Nabila El-Bassel, Ph.D., profesora universitaria de la Escuela de Trabajo Social de la Universidad de Columbia, se desempeña como copresidenta del protocolo INTEGRA.

El equipo del estudio tiene como objetivo inscribir a 860 participantes con trastorno por consumo de opioides que se inyectan drogas. Se asignará al azar el mismo número de participantes para recibir atención a través de una sola clínica móvil o de varias agencias comunitarias. El último grupo, que refleja el estándar de atención actual, servirá como el brazo de control del estudio.

Durante 26 semanas, los participantes en ambas ramas del estudio recibirán acceso a navegantes pares capacitados para ayudar a coordinar y facilitar las visitas de atención, en las que se les ofrecerán servicios de salud de rutina según las necesidades identificadas durante la evaluación inicial. En las semanas 26 y 52, los investigadores evaluarán el uso de medicamentos para el trastorno por uso de opioides, las tasas de supresión viral entre los participantes con VIH, el uso de PrEP entre los participantes VIH negativos, el uso de opioides y otras sustancias según el autoinforme y la orina del participante. exámenes de detección, eventos de sobredosis de drogas y nuevos diagnósticos de VIH, SARS-CoV-2 (el virus que causa COVID-19), hepatitis C e ITS bacterianas, entre otras medidas de salud en ambos grupos.

Los investigadores también analizarán la rentabilidad y el valor logístico de brindar atención a través de clínicas móviles en comparación con las agencias comunitarias. Los resultados de INTEGRA se esperan en 2025.

Obtenga más información sobre HPTN 094 / INTEGRA, o “Un estudio de vanguardia sobre la prestación de servicios de salud en una unidad móvil de prestación de servicios de salud para vincular a las personas que se inyectan drogas con la atención integrada y la prevención de las adicciones, el VIH, el VHC y la atención primaria”, visitando ClinicalTrials.gov y utilizando el identificador de estudio NCT04804072 y HPTN.org.

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