El tratamiento antipsicótico en investigación ofrece beneficios sostenidos para las personas con psicosis relacionada con la demencia



Se han publicado pruebas de los beneficios sostenidos de un tratamiento antipsicótico en investigación para las personas con psicosis relacionada con la demencia.

Hasta la mitad de los 45 millones de personas en todo el mundo que viven con la enfermedad de Alzheimer experimentarán episodios psicóticos, una cifra que es incluso mayor en algunas otras formas de demencia. La psicosis está relacionada con un deterioro más rápido de la demencia.

A pesar de esto, no existe un tratamiento seguro y eficaz aprobado para estos síntomas particularmente angustiantes. En las personas con demencia, los antipsicóticos de uso generalizado provocan sedación, caídas y un mayor riesgo de muerte.

La pimavanserina actúa bloqueando los receptores de serotonina 5HT2A y no interactúa con los receptores de dopamina. Está autorizado en los EE. UU. Para tratar las alucinaciones y los delirios en personas con psicosis de la enfermedad de Parkinson.

Un nuevo artículo publicado en el Revista de Medicina de Nueva Inglaterra describe un ensayo clínico, realizado en 392 personas con psicosis asociada con enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, cuerpos de Lewy, demencia frontotemporal o vascular. Todos los participantes recibieron pimavanserina durante 12 semanas. Aquellos que alcanzaron un umbral de mejoría de los síntomas fueron asignados a pimavanserina o placebo durante hasta 26 semanas.

El ensayo se detuvo temprano por positivo eficacia resultados. De los 351 participantes, 217 (61,8%) tuvieron un beneficio inicial sostenido del tratamiento, de los cuales 112 fueron asignados a placebo y 105 a pimavanserina. La recaída ocurrió en 28/99 (28,3%) del grupo de placebo, en comparación con 12/95 (12,6%) del grupo de pimvanserina, y la pimvanserina redujo a más de la mitad la tasa de recaída y mejoró significativamente el beneficio sostenido.

La psicosis afecta hasta a la mitad de todas las personas con demencia y es un síntoma particularmente angustiante; sin embargo, actualmente no existe un tratamiento seguro y eficaz. Se sabe que los antipsicóticos que se usan actualmente causan daños y, como resultado, las pautas de mejores prácticas recomiendan recetarlos por no más de 12 semanas para las personas con demencia. Necesitamos alternativas urgentes. Es emocionante que la tasa de recaída en el grupo de pimavanserina fuera más baja que en el grupo de placebo, lo que indica que los beneficios del tratamiento pueden mantenerse con el tiempo. Ahora necesitamos ensayos más largos y a mayor escala para explorar esto más a fondo “.

Profesor Clive Ballard, Decano Ejecutivo, Facultad de Medicina de la Universidad de Exeter

El ensayo encontró que el dolor de cabeza, la infección del tracto urinario y el estreñimiento ocurrieron con mayor frecuencia en el grupo de pimavanserina, pero no hubo un aumento en la mortalidad ni en otros eventos graves, como el accidente cerebrovascular, que se sabe que aumentan con otros antipsicóticos.

Fuente:

Referencia de la revista:

Tariot, PN, et al. (2021) Ensayo de pimavanserina en psicosis relacionada con la demencia. Revista de Medicina de Nueva Inglaterra. doi.org/10.1056/NEJMoa2034634.

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