Estados Unidos sopesa los próximos pasos para la vacuna contra el virus J&J en medio del misterio del coágulo


No está claro si los informes extremadamente raros (hasta ahora, seis casos de más de 7 millones de inoculaciones en los EE. UU.) Realmente están relacionados con la vacuna J&J. Pero el gobierno recomendó una pausa en las vacunas de J&J el martes, solo una semana después de que los reguladores europeos declararan que tales coágulos son un riesgo raro pero posible con la vacuna AstraZeneca, una inyección hecha de manera similar pero aún no aprobada para su uso en los EE. UU.

Los coágulos ocurrieron en lugares extraños, en venas que drenan sangre del cerebro y en personas con niveles anormalmente bajos de plaquetas formadoras de coágulos. Los seis casos dieron la alarma porque ese número es al menos tres veces más de lo que los expertos hubieran esperado ver incluso en los coágulos de drenaje cerebral más típicos, dijo el Dr. Tom Shimabukuro de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Los CDC reunieron a sus asesores el miércoles para un debate público sobre cómo manejar la vacuna J&J mientras las autoridades precisan exactamente lo que está sucediendo.

“Lo que tenemos aquí es una imagen de coágulos que se forman en vasos grandes donde tenemos pocas plaquetas”, explicó Shimabukuro. “Por lo general, esto no sucede”, pero es similar a los informes europeos con la vacuna AstraZeneca.

Las preocupaciones sobre los coágulos podrían socavar la confianza del público en una vacuna que muchos esperaban ayudaría a algunas de las poblaciones más difíciles de alcanzar, en países pobres o en lugares como refugios para personas sin hogar en los EE. UU.

“Sabemos que estamos librando una guerra contra el COVID-19”, dijo el martes el Dr. Peter Marks, jefe de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Pero cuando se trata de efectos secundarios, “en los Estados Unidos no tenemos mucha tolerancia al fuego amigo”.

Los funcionarios de salud recomendaron el tiempo de espera de J&J en parte para asegurarse de que los médicos sepan cómo reconocer y tratar la afección inusual. El miércoles, los CDC dijeron que cuatro de las seis mujeres con coágulos inusuales fueron tratadas con un anticoagulante llamado heparina, un tratamiento que el gobierno advierte a los médicos que eviten.

EE. UU. Estableció sistemas intensivos para rastrear la seguridad de las vacunas COVID-19, sabiendo que los efectos secundarios demasiado raros para haber ocurrido en estudios de miles de personas podrían aparecer una vez que millones se arremanguen. Shimabukuro dijo que detectar un riesgo potencial tan poco común en medio del enorme lanzamiento de vacunas en el país “es un ejemplo de una historia de éxito para la seguridad de las vacunas”.

El revés para J&J se produce cuando el número mundial de muertos por COVID-19 se acerca a los 3 millones, incluidos más de 560.000 que murieron en los EE. UU., Que continúan informando decenas de miles de nuevas infecciones todos los días y un promedio de casi 1.000 muertes.

Hasta ahora, la vacuna J&J ha tenido un papel menor en las vacunas estadounidenses. Más de 122 millones de estadounidenses han recibido al menos una dosis de vacuna, la gran mayoría con inyecciones hechas por Moderna o Pfizer, y casi el 23% están completamente vacunados.

Ambas compañías están en camino de haber entregado 300 millones de dosis cada una a mediados o finales de julio, y las autoridades de salud federales enfatizan que no hay signos de coágulos inusuales con las vacunas Moderna y Pfizer.

Las vacunas son más lentas en Europa, donde muchos países han luchado por el suministro. J&J retrasó algunas de sus entregas europeas en medio de la evaluación del coágulo, pero Polonia dijo que usaría el lote que ya tiene en la mano. Los reguladores médicos europeos planean emitir su propia evaluación del problema del coágulo J&J la próxima semana.

Cuando se detectaron esos extraños coágulos después de las vacunas contra AstraZeneca, científicos en Noruega y Alemania plantearon la posibilidad de que algunas personas estén experimentando una respuesta inmune anormal, formando anticuerpos que inhabilitan sus plaquetas. Esa es la teoría, ya que Estados Unidos ahora investiga los informes de J&J.

Los funcionarios de salud advierten que no deben confundirse los síntomas similares a los de la gripe que ocurren uno o dos días después de muchas vacunas COVID-19 con el problema del coágulo. Los síntomas problemáticos del coágulo, como dolor de cabeza severo o dolor abdominal intenso, se han presentado aproximadamente una semana a tres semanas después de la inyección de J&J.

Para los receptores de la vacuna, los titulares pueden dar miedo. Holli Vrenon, de 35 años, quien recibió su vacuna J&J hace tres o cuatro semanas en Reno, Nevada, tuvo síntomas similares a los de la gripe después de la vacunación y le preguntó a su hermano, un médico, qué pensar.

Le dijo que vigilara sus síntomas, pero que no se preocupara demasiado, “pero obviamente te preocupa”, dijo Vrenon. “Si lo suspenden, obviamente la gente está teniendo efectos secundarios”.

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El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. AP es el único responsable de todo el contenido.

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