Estudio: el fármaco reutilizado para la artritis no mejoró los resultados de los pacientes con neumonía grave por COVID-19



En un estudio publicado en línea el 25 de febrero de 2021 en El diario Nueva Inglaterra de medicina, un fármaco reutilizado utilizado para tratar la artritis no mejoró significativamente los resultados de los pacientes con neumonía grave por COVID-19.

Los resultados del ensayo clínico de fase III, realizado por un equipo internacional dirigido por el autor principal Atul Malhotra, MD, jefe de investigación de medicina pulmonar, cuidados intensivos y del sueño en UC San Diego Health, encontraron que tocilizumab no mejoró significativamente el estado clínico o la tasa de mortalidad. a los 28 días para los participantes que lo recibieron en comparación con un placebo.

“Aunque nuestro ensayo fue negativo según los resultados primarios, sí vimos algunos beneficios, incluida una mejora en la duración de la estadía de ocho días con tocilizumab en comparación con el placebo, así como menos días en el ventilador mecánico con nuestra intervención”, dijo Malhotra.

“Aunque es importante tener cuidado al interpretar los resultados secundarios, nuestro ensayo ayudó en el diseño de estudios posteriores que muestran alguna mejora en los resultados con tocilizumab, particularmente cuando se administra en combinación con corticosteroides”.

Comercializado como Actemra, tocilizumab es un fármaco inmunosupresor que se utiliza principalmente para tratar la artritis reumatoide y la artritis idiopática juvenil sistémica, una forma grave de la enfermedad en los niños. La terapia funciona mediante el uso de anticuerpos monoclonales humanizados para atacar y bloquear específicamente los receptores celulares de la interleucina-6 (IL-6), una pequeña proteína o citocina que desempeña un papel importante en el desencadenamiento de la inflamación como respuesta inmune temprana a la enfermedad.

En algunos pacientes con COVID-19, la respuesta inmune se vuelve loca, sobreexpresa IL-6 y genera un “tormenta de citoquinas, “que puede provocar daños potencialmente mortales en los pulmones y otros órganos. Las tormentas de citocinas se han relacionado con una serie de enfermedades inflamatorias, desde afecciones respiratorias causadas por coronavirus como el SARS y el MERS hasta algunas formas de influenza y enfermedades no infecciosas. , como esclerosis múltiple y pancreatitis.

Los investigadores esperaban que el papel destacado de la IL-6 en las enfermedades respiratorias y el hecho de que muchos casos graves de COVID-19 implican insuficiencia respiratoria, hospitalización y muerte apuntaran al tocilizumab como una terapia potencialmente eficaz. Los primeros informes de casos y los estudios observacionales retrospectivos respaldaron ese optimismo.

El ensayo clínico de fase III, que comenzó en abril de 2020 y se llevó a cabo en 62 hospitales en nueve países, involucró a 452 pacientes con casos confirmados de neumonía grave por COVID-19, aleatorizados en un grupo de 294 personas que recibirían una infusión intravenosa de tocilizumab y 144 personas que recibieron un placebo. Malhotra expresó su gratitud a su equipo en UC San Diego, así como a las innumerables personas de todo el mundo que ayudaron en la ejecución de un estudio cuidadosamente realizado.

Los investigadores no encontraron diferencias significativas en cómo les fue a los dos grupos, ni una tasa de mortalidad reducida asociada con tocilizumab, aunque señalaron que el ensayo no fue diseñado para evaluar completamente ese resultado.

No surgieron problemas de seguridad con respecto al uso de tocilizumab, y los autores dijeron que los datos del estudio sugirieron que el tratamiento puede tener algún beneficio terapéutico durante las estadías en el hospital y en la reducción de las estadías en las unidades de cuidados intensivos. En ambos casos, sin embargo, dijeron que se necesitaba más investigación.

Desde que se lanzó esta prueba, se ha aprendido mucho sobre el virus y sobre cómo se manifiesta COVID-19 en diferentes personas, en diferentes formas y etapas. Estos hallazgos deben entenderse en ese contexto. Observamos a pacientes muy enfermos. Hay muy pocas terapias probadas para COVID-19 grave. El tocilizumab y algunos tratamientos con anticuerpos monoclonales aún pueden ser útiles en circunstancias específicas, pero se necesita hacer más trabajo.

De hecho, se debe trabajar más. La necesidad de tratamientos eficaces para los pacientes con neumonía grave por COVID-19 sigue siendo un desafío importante de esta pandemia. Cada nuevo estudio nos acerca un paso más a dejar atrás ese desafío “.

Atul Malhotra, MD, autor principal

Fuente:

Referencia de la revista:

Rosas, IO, et al. (2021) Tocilizumab en pacientes hospitalizados con neumonía grave Covid-19. Revista de Medicina de Nueva Inglaterra. doi.org/10.1056/NEJMoa2028700.

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