Estudio sobre el éxito de las vacunas COVID-19 a lo largo del tiempo


Las vacunas COVID-19 se diseñaron para reducir la probabilidad de que la infección por el virus SARS-CoV-2 provocara resultados graves, como hospitalización y muerte. En ese sentido, todas las vacunas aprobadas actualmente (Moderna, Pfizer y Johnson & Johnson) han demostrado ser comparativamente efectivas.

Pero se sabe mucho menos acerca de la capacidad real de estas vacunas para prevenir la infección, sobre todo los casos asintomáticos en los que las personas vacunadas pueden no enfermarse ni mostrar síntomas, pero aún pueden portar niveles suficientes del virus como para representar una amenaza potencial de transmisión a otras personas.

Nuevas investigaciones están comenzando a llenar este vacío de conocimiento. Un estudio reciente de la Facultad de Medicina de UC San Diego, publicado en The New England Journal of Medicine de trabajadores de la salud vacunados, encontró que el riesgo de infección es pequeño, pero posible. Un estudio posterior realizado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades informó que las vacunas Moderna y Pfizer fueron altamente efectivas para prevenir infecciones sintomáticas y asintomáticas entre una cohorte más grande de trabajadores de la salud vacunados y socorristas.

Los investigadores de la Universidad de California en San Diego, con instituciones académicas participantes en todo el país, ahora buscarán un grupo demográfico diferente: los estudiantes.

El ensayo clínico aleatorizado y controlado de cinco meses inscribirá a aproximadamente 12,000 estudiantes universitarios sanos, de entre 18 y 26 años de edad. La mitad de los estudiantes recibirán una vacuna Moderna inmediata; la otra mitad se vacunará cerca del final del ensayo.

El ensayo se lleva a cabo bajo los auspicios de la Red de Prevención de COVID-19 (CoVPN), una colaboración de redes de investigación de enfermedades infecciosas y socios participantes. CoVPN fue creado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y tiene su sede en el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson en Seattle.

La vacuna Moderna es una vacuna de ARNm, que proporciona a las células instrucciones sobre cómo producir una pieza inofensiva de la proteína de pico característica del SARS-CoV-2 que prepara al sistema inmunológico del cuerpo para que posteriormente reconozca y rechace la exposición al virus. La vacuna requiere dos inyecciones, con un intervalo de aproximadamente 28 días.

“Los ensayos de fase III en curso de las vacunas no se diseñaron para estimar qué tan bien prevenían las infecciones, en particular las asintomáticas, ni su eficacia para reducir la diseminación viral y el riesgo de transmisión”, dijo Susan Little, MD, profesora de medicina en la UC San Diego School of Medicine e investigador principal del sitio de UC San Diego del nuevo ensayo clínico.

“Como resultado, no sabemos si la vacunación reduce la necesidad de usar máscaras o la distancia social. No sabemos si las vacunas deberían ser necesarias en ciertos entornos, como las escuelas o para los viajes en avión. Tener una mejor comprensión de la eficacia de las vacunas COVID-19 para reducir las infecciones en otros es importante, tanto para las personas como para establecer la política de salud pública “.

El uso de estudiantes voluntarios tiene mucho sentido, dijeron los investigadores.

Primero, comprenden un grupo demográfico que corre un riesgo particular de adquirir y transmitir el SARS-CoV-2. Sus situaciones de vida social y colectiva (los jóvenes tienden a vivir muy cerca de los demás) aumentan el riesgo de exposición y los consiguientes casos de COVID-19.

Por ejemplo, entre agosto y septiembre de 2020, los casos de COVID-19 entre jóvenes de 18 a 22 años aumentaron un 55 por ciento a nivel nacional; y entre junio y agosto del año pasado, las personas de 20 a 29 años tuvieron la mayor incidencia de enfermedades en el país, representando más de una quinta parte de todos los casos. Estos números precedieron a los aumentos entre los adultos mayores de cuatro a 15 días, lo que indica que las personas más jóvenes estaban propagando la infección a poblaciones mayores y más vulnerables.

Por otro lado, los jóvenes representan solo un pequeño porcentaje (0.5) de todas las muertes debido a COVID-19 y en un número cada vez mayor de universidades y colegios, están sujetos a pruebas y controles intensivos para detectar infecciones y enfermedades.

Por ejemplo, el programa Return to Learn en UC San Diego incluye un programa de vigilancia riguroso que actualmente requiere al menos una evaluación semanal de todos los estudiantes. Además, el monitoreo ambiental incluye pruebas diarias de muestras de aguas residuales de instalaciones universitarias para detectar la presencia de SARS-CoV-2. Estos esfuerzos han permitido que casi 9,000 estudiantes regresen a vivir en el campus y miles más a asistir a clases presenciales.

Ese mayor nivel de vigilancia de la salud de rutina, dijo Little, ayudará a los investigadores a rastrear infecciones en tiempo real. Además, los participantes del ensayo recolectarán hisopos nasales diarios para registrar las cargas virales. Los investigadores también recopilarán datos sobre contactos cercanos de los participantes del ensayo para ver si un participante infectado transmite el virus a otros y hasta qué punto, y compararán la tasa de eventos de transmisión secundaria entre los participantes en los grupos de estudio de vacunación inmediata y diferida.

En el caso de que se documente una transmisión secundaria, el rastreo de contactos se expandirá para involucrar a más participantes, quienes también recolectarán hisopos nasales diarios y proporcionarán muestras de sangre para serología (para determinar la presencia de anticuerpos neutralizantes).

Los organizadores dijeron que la prueba se extenderá hasta los períodos de la escuela de primavera y verano de 2021, con el objetivo de informar los resultados antes del período escolar de otoño para que las instituciones académicas puedan ajustar las políticas en consecuencia.



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