FDA: las máscaras N95, ahora abundantes, ya no deben reutilizarse


Miles de proveedores médicos han muerto en la pandemia de COVID-19, muchos de ellos expuestos e infectados mientras atendían a pacientes sin la protección adecuada.

La escasez crítica de máscaras, batas, hisopos y otros suministros médicos llevó a la administración Trump a emitir pautas para que los proveedores racionen, limpien y reutilicen los equipos desechables. Por lo tanto, durante la pandemia, una vez a la semana, muchos médicos y enfermeras recibieron una máscara N95, que normalmente está diseñada para tirarse después de cada paciente.

Ahora los fabricantes estadounidenses dicen que tienen grandes excedentes a la venta, y los hospitales dicen que tienen existencias de tres a 12 meses.

En respuesta, el gobierno dice que los hospitales y los proveedores de atención médica deberían intentar volver a usar una mascarilla por paciente.

La carta no es una orden: los hospitales todavía tienen permiso legal para esterilizar y reutilizar los N95. Pero en las próximas semanas o meses, la FDA emitirá una guía actualizada y, eventualmente, requerirá que los hospitales vuelvan a usar un solo uso, dijo Suzanne Schwartz, directora de la oficina de asociaciones estratégicas e innovación tecnológica de la FDA.

“La capacidad de descontaminar fue puramente un último recurso, una medida extrema”, dijo Schwartz. “Desde la perspectiva de la FDA, es necesario que retrocedamos hacia las estrategias convencionales y de contingencia, es decir, usted usa el respirador para la interacción y luego lo desecha y obtiene uno nuevo. Estamos al unísono, sincronizados, tanto con NIOSH como con OSHA en esa posición “.

La Unión Nacional de Enfermeras, la asociación profesional de enfermeras registradas más grande del país, considera que la nueva guía es “un pequeño paso en la dirección correcta”. Pero la organización, que representa a 170.000 enfermeras, dijo que la dirección “finalmente falla” en proteger a las enfermeras porque permite a los empleadores usar su discreción sobre cuál es el suministro normal de N95.

“Pero conocemos la realidad: hay una amplia oferta de N95”, dijo el sindicato en un comunicado instando a la administración a actualizar sus estándares y hacerlos cumplir.

Mike Hill, enfermero de la UCI, que trabaja en un Hospital Sutter del norte de California y es miembro de la Asociación de Enfermeras de California, dijo que él y sus colegas todavía no tienen acceso ilimitado a las mascarillas N95.

“Creo que es ridículo que Sutter quiera hacer un uso prolongado cuando las máscaras son económicas, como un dólar cada una. Deberían querer asegurarse de proteger a las enfermeras, somos los trabajadores de primera línea ”, dijo. “Pone a los pacientes ya nosotros en riesgo de infección. Nunca fueron diseñados para un uso prolongado “.

La colega de Hill, la enfermera de Sutter, Janine Paiste-Ponder, de 59 años, estuvo entre los cientos de cuidadores médicos que murieron después de la exposición al COVID-19 en el lugar de trabajo el año pasado. Después de su muerte en julio de 2020, una investigación de la División de Seguridad y Salud Ocupacional de California en el Centro Médico Alta Bates Summit de Sutter Health generó multas de casi $ 300,000 por numerosas violaciones de seguridad en el lugar de trabajo relacionadas con COVID.

El vicepresidente ejecutivo de Prestige Ameritech, Mike Bowen, cuya fábrica en Fort Worth, Texas, es el mayor fabricante de mascarillas quirúrgicas de EE. UU., Dijo que los dispositivos fueron diseñados para usarse solo una vez, no para ser reutilizados de un paciente a otro.

Dijo que tiene millones de máscaras sin vender, al igual que otros fabricantes estadounidenses que invirtieron y aumentaron durante la pandemia.

“Mientras las enfermeras pedían máscaras limpias, los fabricantes estadounidenses de N95 llenaban sus almacenes con N95 que los hospitales no compraban. A partir de hoy, los trabajadores de la salud de Estados Unidos pueden y deben exigir máscaras N95 nuevas y limpias ”, dijo. “La escasez de mascarillas N95 ha terminado”, dijo.

La congresista Anna Eshoo dijo que la escasez mortal era “una vergüenza nacional y nunca debería volver a suceder”.

“Esta es una buena noticia y demuestra nuestro progreso hacia la eliminación de COVID-19”, dijo el demócrata de California. “Debemos asegurarnos de que este tipo de escasez nunca vuelva a ocurrir reinvirtiendo en un suministro sostenible de PPE de alta calidad fabricados en Estados Unidos”.

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