FIND anuncia el lanzamiento de una solicitud de propuestas para ampliar el acceso a los servicios de prueba de COVID-19



La Fundación para Nuevos Diagnósticos Innovadores (FIND) anunció hoy el lanzamiento de una solicitud de propuestas (RFP) para acelerar el desarrollo, la fabricación y la disponibilidad en el mercado de SARS-CoV-2 preciso, asequible, de calidad garantizada y fácil de usar. autoevaluaciones para su uso en países de ingresos bajos y medianos (PIBM). Como parte de un programa integral de pruebas, las pruebas autoadministradas podrían ampliar el acceso a los servicios de pruebas, transformando potencialmente la respuesta de COVID-19 al reducir la propagación en la comunidad, cuando se vinculan a respuestas apropiadas para el aislamiento, el rastreo de contratos y la atención. Esta RFP ha sido preparada en el contexto del Pilar Diagnóstico del Acelerador de Acceso a las Herramientas COVID-19 (ACT), convocado conjuntamente por FIND y el Fondo Mundial.

Las pruebas continúan desempeñando un papel fundamental en la pandemia de COVID-19, permitiendo la atención del paciente y proporcionando a los tomadores de decisiones datos vitales sobre la cobertura de vacunas en el mundo real y la aparición de variantes, e informando las estrategias de prueba, rastreo y aislamiento y bloqueos. Mientras que un tercio antígeno La prueba rápida obtuvo la Lista de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS) el 17 de marzo de 2021, la capacidad de prueba todavía está muy centralizada en muchos países e insuficiente para satisfacer la demanda actual.

Esto es especialmente cierto en los países de ingresos bajos y medianos, donde los sistemas de salud frágiles y la dependencia exclusiva de las cadenas de suministro mundiales a menudo han dejado a los proveedores de atención médica sin poder acceder a las pruebas necesarias con urgencia. Por cada prueba realizada en un país de ingresos bajos, más de 80 se realizan en países de ingresos altos. Estos problemas surgen de la falta de acceso a los laboratorios necesarios para procesar pruebas moleculares más complejas y de poblaciones que a menudo viven lejos de los centros de salud y necesitan resultados rápidos para evitar múltiples viajes.

El modelado sugiere que las pruebas frecuentes con un tiempo de respuesta rápido tienen un mayor impacto en la transmisión que las pruebas únicas que utilizan diagnósticos de laboratorio más sensibles pero más lentos. Estas estrategias de pruebas en serie pueden detectar a los individuos con cargas virales elevadas, que son más infecciosos para los demás, y pueden facilitar el aislamiento temprano del individuo infeccioso y, en última instancia, reducir la transmisión.

Actualmente, no existen autopruebas asequibles de SARS-CoV-2 para su uso en entornos con recursos limitados. Aunque la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado cinco pruebas para uso en el hogar, su alto precio prohíbe la adopción generalizada en los países de ingresos bajos y medianos. Sin embargo, las tecnologías de bajo costo, inicialmente desarrolladas para la administración por profesionales de la salud, podrían adaptarse para autocomprobaciones asequibles.

Dado el mayor riesgo de error del usuario con las autoevaluaciones, en comparación con las pruebas administradas por profesionales, un enfoque central de la RFP es abordar la disponibilidad de soluciones de autoevaluación que son excepcionalmente fáciles de usar, lo que podría deberse al diseño de su producto ( como muestras fáciles de obtener, interpretación intuitiva de pruebas o instrucciones accesibles) y / o herramientas de apoyo (como soluciones digitales).

Se invitan propuestas de innovadores, fabricantes de diagnósticos in vitro (IVD) y partes interesadas en el diagnóstico basado en PIBM. Se dispondrá de una dotación presupuestaria inicial de US $ 15 millones de subvenciones para respaldar 2 o 3 propuestas que ofrezcan la mejor relación calidad-precio. Las negociaciones de financiación se llevarán a cabo de forma independiente para cada propuesta y se adaptarán a las necesidades del solicitante y a las características específicas de cada caso comercial.

Incluso con las vacunas disponibles ahora, está claro que viviremos con COVID-19 durante mucho tiempo, y las pruebas continuarán siendo críticas para mantener a las personas seguras. Hemos visto en otras enfermedades infecciosas como el VIH el poderoso impacto que puede tener la autoprueba en la lucha contra las epidemias: es un elemento clave en nuestro arsenal contra COVID-19, que permite a las personas tomar el control de su propia salud ”.

Emma Hannay, directora de acceso y directora de ACT-Accelerator, FIND

Incluso cuando los precios de las pruebas rápidas han caído, solo los países desarrollados han ampliado sus pruebas, mientras que los PIBM todavía tienen una gran brecha de acceso. La mayoría de las pruebas en los países de ingresos bajos y medianos se llevan a cabo solo en el nivel superior de los entornos de atención médica, lo que deja sin evaluar a una gran población que vive en las zonas rurales. Necesitamos con urgencia nuevos casos de uso para la comunidad generalizada y la autocomprobación “.

Peter Ngo’la Owiti, representante de la comunidad, Consejo de facilitación de ACT-A

Las pruebas son una herramienta fundamental para combatir el COVID-19. Necesitamos asegurarnos de que las pruebas sean accesibles para todos, desde los hospitales centrales hasta las comunidades más remotas, y las pruebas autoadministradas permitirán que los lugares sin instalaciones de laboratorio monitoreen y detengan la propagación de COVID-19. Solo con un acceso equitativo y ampliado a las pruebas podremos luchar con éxito contra esta pandemia “.

Peter Sands, director ejecutivo del Fondo Mundial

La RFP se lanzó para respaldar los planes de trabajo de dos grupos de trabajo dentro del pilar de diagnóstico de ACT-Accelerator: “I + D de pruebas y herramientas digitales” (dirigido por la Fundación Bill y Melinda Gates y la Fundación Praesens) y “Preparación del mercado” ( liderado por Unitaid y FIND). Como se establece en la Estrategia y el Presupuesto del Acelerador de ACT 2021, este año el pilar de diagnóstico tiene como objetivo:

  • Garantizar el acceso equitativo a las pruebas nuevas y existentes, incluida la obtención y distribución de al menos 900 millones de pruebas rápidas moleculares y de antígenos (incluidas las autopruebas).
  • Estimular la adopción rápida y eficaz de diagnósticos apropiados y de calidad garantizada en los países.
  • Impulse el desarrollo y la disponibilidad a escala de pruebas asequibles, transformadoras e integradas digitalmente.

Las actividades específicas apoyadas como parte de esta iniciativa variarán según las necesidades de cada solicitante.

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