¿Ha disminuido la confianza en la vacuna COVID-19 luego de la pausa de Johnson & Johnson / Janssen?


Un nuevo estudio, que fue realizado por Vishala Mishra y Joseph P. Dexter en Madras Medical College, Chennai, India, sugiere que la infame pausa en la administración de la enfermedad por coronavirus Johnson & Johnson (J&J) / Janssen 2019 (COVID-19) La vacuna, recomendada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), ha dejado dudas sobre la veracidad de las afirmaciones de seguridad de la vacuna. Este es un desarrollo que puede haber generado dudas sobre las vacunas en un segmento de la población.

Estudio: Respuesta de adultos estadounidenses no vacunados a la información oficial sobre la suspensión del uso de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson-Janssen.  Haber de imagen: LookerStudio / Shutterstock

Una versión preimpresa del estudio (aún no revisado por pares) ha sido lanzado en el medRxiv* servidor.

Fondo

La pandemia de COVID-19 ha dejado un rastro de muerte, debilidad y devastación económica a medida que se ha extendido por todo el mundo. El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), el patógeno causante de COVID-19, se transmite rápida y ampliamente, lo que desencadena repetidas oleadas globales de infecciones. Una minoría significativa que contrae el virus desarrollará enfermedades graves o potencialmente mortales, con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), disfunción multisistémica o incluso la muerte.

En las primeras etapas de la pandemia, la única forma posible de mitigar la crisis que se desarrollaba era la interrupción de la transmisión, los encierros, el cierre de escuelas y negocios, el distanciamiento social, la higiene de manos y cara, y el uso de mascarillas en público se recurrió en a gran escala. Sin embargo, los costos de tales medidas fueron enormes en términos de trastornos económicos.

La autorización de uso de emergencia de las vacunas de ARNm (ácido ribonucleico mensajero), de Pfizer / BioNTech y Moderna, fue una luz al final del túnel, indicando la posibilidad de contener la propagación viral y poner fin a la amenaza inminente de la pandemia. Actualmente, se administran más de una veintena de vacunas en todo el mundo, basadas en varias plataformas.

Después de esto, la FDA autorizó la vacuna J & J-Janssen, ocho millones de dosis de las cuales se habían administrado en los EE. UU. Para el 23 de abril de 2021. En este punto, el hecho de que 15 mujeres que habían recibido esta vacuna desarrollaron posteriormente trombosis con síndrome de trombocitopenia ( TTS) se consideró lo suficientemente importante como para recomendar una pausa temporal mientras se revisaban nuevamente las pruebas a favor o en contra de su seguridad y beneficios.

Llamaba la atención la aparición de coágulos en una localización poco frecuente (los senos venosos cerebrales), así como en los grandes vasos abdominales o en las venas profundas de la pierna, acompañados de recuentos bajos de plaquetas.

La revisión indicó que la incidencia de STT aumenta en las dos primeras semanas posteriores a la vacunación. Todos los casos notificados anteriormente fueron en mujeres de 18 a 59 años. La tasa de TTS fue de 7 por millón de vacunaciones entre las mujeres hasta los 50 años y de 0,9 por millón a partir de entonces.

En otras palabras, el STT es un riesgo poco común pero real en mujeres de este grupo de edad, e incluso menos común en hombres o mujeres de 50 años o más.

La pausa fue levantada y luego levantada tanto por la FDA como por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), declarando que “Los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna J & J / Janssen COVID-19 superan sus riesgos conocidos y potenciales.. “

Después de tal pausa, la máxima prioridad es publicar un mensaje unido dirigido a restaurar la confianza del público en la vacuna, comunicando claramente los hallazgos y sus implicaciones. La aparición de vacilación por la vacuna se ha documentado claramente después de un evento similar, cuando la vacuna Oxford-AstraZeneca se suspendió temporalmente en muchos países europeos luego de un susto similar.

La información impulsa la voluntad

La encuesta actual exploró cómo los adultos no vacunados en los EE. UU. Entendieron la pausa, según la información publicada por los CDC en su plataforma en línea para el público. Se utilizó en dos cohortes (A y B) de adultos entre el 19-21 y el 21-23 de abril de 2021.

La primera cohorte estuvo compuesta solo por adultos con sentimientos neutrales o negativos sobre las vacunas COVID-19. La primera cohorte leyó la página web de los CDC relacionada con el problema, antes de su versión actualizada disponible el 20 de abril de 2021, que se proporcionó en forma de texto a la segunda cohorte.

Casi todos los participantes entendieron correctamente por qué se recomendó la pausa, la relación causa-efecto entre la vacuna y la CSVT y las características de la población vulnerable.

Sin embargo, la brecha entre las cohortes se amplió cuando se trataba de cuestiones de seguridad de la vacuna de ARNm y la reprogramación de citas canceladas. Una vez más, menos del 45%, frente al 70%, en la primera y segunda cohortes, opinó mucho sobre la confiabilidad del pasaje. Proporciones similares pensaron que representaba evidencia confiable. Y menos de una quinta parte, frente a poco más de una cuarta parte, en las dos cohortes, dijeron que lo compartirían en las redes sociales.

Si bien ambas cohortes mostraron una comprensión similar de la información pública relacionada con la vacuna, era obvio que con una mayor comprensión de este asunto, la falta de disposición a la vacuna disminuyó en un 40% en la cohorte A y en casi la mitad en la cohorte B.

La vaguedad impulsa una mayor percepción del riesgo

Curiosamente, el “pequeño número de informes” de trombosis del seno venoso cerebral (CVST) mencionado por la página web de los CDC se interpretó como un significado de 100 o más casos en aproximadamente el 70% y el 47% en las cohortes A y B, respectivamente. Esto es casi diez veces más alto que los 15 casos que realmente se notificaron.

Una vez más, una proporción similar de participantes en los dos grupos estimó que diez o más muertes habían seguido a la vacunación, mientras que uno de cada tres pensó que la vacuna se detendría durante más de dos meses.

Aproximadamente la mitad de los participantes en cualquiera de las cohortes dijeron que tenían menos confianza en que la vacuna J & J-Janssen fuera segura después de la pausa. Sin embargo, aproximadamente dos de cada tres, en ambas cohortes, dijeron que no creían que las vacunas COVID-19 fueran más o menos seguras después del mismo evento.

Aproximadamente tres cuartas partes de los participantes dijeron que tenían la intención de recibir la vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna.

¿Cuáles son las implicaciones?

La mala interpretación del número de casos de CSVT que llevó a la pausa en el J & J / Janssen indica la tendencia a sobreestimar el riesgo en materia de seguridad. Esto sugiere que se deben proporcionar números para ofrecer una perspectiva concreta de riesgo, mejorando la toma de decisiones.

El hecho de la pausa, un evento muy público en el lanzamiento de la vacuna en los EE. UU., Redujo la confianza del público en la seguridad de la vacuna COVID-19, lo que muestra los problemas asociados con la publicación de parte, pero no toda la información sobre el riesgo durante una intervención pandémica.

Aunque el pasaje se entendió correctamente, la mayoría de los participantes dijeron que no lo compartirían en las redes sociales, lo que indica que los mensajes deben estar mejor dirigidos a adultos no vacunados y estar disponibles en plataformas que se utilizan ampliamente entre ellos.

*Noticia importante

medRxiv publica informes científicos preliminares que no son revisados ​​por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, guiar la práctica clínica / comportamiento relacionado con la salud o tratarse como información establecida.

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