Informe sobre la eficacia de las vacunas COVID-19 mRNA-1273 y BNT162b2 en Canadá


El intervalo de dosificación óptimo entre las vacunas COVID-19 lo establece el fabricante y lo recomiendan las agencias de salud gubernamentales en sus respectivos países de interés, al igual que la decisión de distribuir una segunda dosis o confiar en la inmunidad menor otorgada por la primera dosis solamente.

El Comité Asesor Nacional Canadiense sobre Inmunización ha recomendado establecer el período máximo entre dosis en 16 semanas, y los investigadores de varias universidades canadienses han investigado recientemente la validez de esta recomendación y el progreso del esquema de vacunación en general mediante el análisis de datos de más de 300,000 pacientes en cada etapa de vacunación: no vacunados, primera o ambas dosis.

El informe se ha publicado recientemente en el servidor de preimpresión. medRxiv* por Kwong et al. (28 de mayoth, 2021) y se centró en las vacunas Pfizer-BioNTech o Moderna, confirmando el supuesto mayor eficacia en la prevención de infecciones o resultados graves después de la administración de dos dosis.

Estudio: Efectividad de las vacunas BNT162b2 y ARNm-1273 COVID-19 contra la infección sintomática del SARS-CoV-2 y los resultados graves de COVID-19 en Ontario, Canadá.  Crédito de la imagen: NIAID

¿Cómo se realizó el estudio?

Todos los habitantes de Ontario adultos elegibles para el seguro provincial que se sometieron a la prueba del SARS-CoV-2 entre el 14 de diciembre de 2020 y el 19 de abril de 2021 se incluyeron en el estudio, y se excluyó a aquellos que habían recibido una prueba positiva antes de esta fecha.

Solo se incluyeron individuos con al menos un síntoma de COVID-19 que se presentaba, y cada caso positivo de SARS-CoV-2 se confirmó mediante una prueba de PCR. La información sobre la variante específica de SARS-CoV-2 con la que se infectó un individuo también se registró mediante la secuenciación del genoma y la identificación de las mutaciones N501Y y E484K a partir de febrero y marzo, respectivamente.

La mutación E484K es indicativa de las variantes de interés B.1.1.7, mientras que la presencia de ambas mutaciones indica el linaje B.1.351 o P.1, que se combinaron debido al bajo recuento de infecciones en este estudio.

También se tomaron en consideración factores socioeconómicos individuales, incluido el número de residentes por hogar, la naturaleza de la ocupación, el riesgo de contraer la enfermedad y los ingresos, y la presencia de comorbilidades se sopesó contra el riesgo de muerte por COVID-19 independientemente de vacunación.

De todos los participantes en el estudio que dieron positivo para SARS-CoV-2 durante el período en cuestión, más del 60% eran asintomáticos, y los casos positivos en la prueba tenían más probabilidades de ser hombres, no se habían sometido a otras pruebas de COVID-19 en tres meses, viven en áreas de menores ingresos con más co-residentes y tienen más probabilidades de ser un trabajador esencial, mientras que lo contrario de cada uno es cierto para aquellos que han recibido al menos una dosis de vacuna.

Estimaciones de eficacia de la vacuna no ajustadas (panel A) y ajustadas * (panel B) de las vacunas de ARNm de COVID-19 (BNT162b2, ARNm-1273) contra la infección sintomática por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio en varios intervalos, entre el 14 de diciembre de 2020 y el 19 de abril 2021 en Ontario, Canadá.

Estimaciones de efectividad de la vacuna no ajustadas (panel A) y ajustadas (panel B) de las vacunas de ARNm de COVID-19 (BNT162b2, ARNm-1273) contra la infección sintomática por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio en varios intervalos, entre el 14 de diciembre de 2020 y el 19 de abril de 2021 en Ontario, Canadá.

¿Qué tan efectiva es la vacunación?

Se determinó que la eficacia de la vacuna contra la infección sintomática era de alrededor del 60%, pasando del 48% a las dos semanas al 71% a las 4/5 semanas. El grupo observó un aumento del 16% en el riesgo de infección sintomática una o dos semanas después de la primera dosis, lo que el grupo sugiere que podría resultar de una mayor exposición al SARS-CoV-2 poco antes, durante o después de la vacunación.

Las personas podrían estar expuestas al viajar y recibir la dosis o por una mayor ocurrencia de comportamiento de riesgo alentado por la seguridad de la protección. También podrían aplicarse casos de infección no detectada, cuando las personas recientemente infectadas con SARS-CoV-2 reciben la vacuna pero aún no producen una prueba de PCR positiva.

Las vacunas investigadas comenzaron a distribuirse en Canadá en diciembre de 2020, priorizando grupos de alto riesgo como los ancianos y los trabajadores de primera línea.

Inicialmente se siguió un intervalo de tres o cuatro semanas entre la primera y la segunda dosis. Sin embargo, esto se relajó más tarde para que algunos grupos casi duplicaran este período a fines de enero debido a problemas de suministro de vacunas, y desde entonces se ha relajado aún más a 16 semanas desde abril.

La eficacia de la vacuna aumentó de solo el 71% varias semanas después de la primera dosis al 91%, una semana después de recibir la segunda dosis. La vacuna de ARNm de Moderna demostró ser más eficaz que la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la infección sintomática en las primeras semanas después de la primera dosis, aunque las tasas fueron comparables después de recibir ambas dosis. La eficacia de la vacuna también fue mayor entre los adultos más jóvenes y aquellos con menos comorbilidades, mientras que la variante anterior de preocupación B.1.1.7 fue mejor suprimida que las variantes B.1.351 pr P.1. Sin embargo, lo que es más importante, las vacunas demostraron ser efectivas contra ambas variantes preocupantes. La efectividad de la vacuna se logró de manera más rápida y completa para los adultos más jóvenes, aunque una vez que se administraron ambas vacunas, las tasas de efectividad de la vacuna fueron comparables en todos los grupos.

De manera similar, también se registraron tasas reducidas de resultados graves de hospitalización o muerte, disminuyendo en un 70% dos semanas después de la primera dosis y un 91% un mes después, aumentando al 98% una semana después de la segunda dosis.

Este estudio demuestra el efecto positivo que los programas de vacunación generalizados están teniendo contra la pandemia de COVID-19, reduciendo de manera demostrable las tasas de infección, hospitalización y mortalidad.

Los autores enfatizan que las personas que han recibido solo la primera dosis deben seguir cumpliendo con las intervenciones no farmacéuticas y los procedimientos de distanciamiento social, ya que la inmunidad tarda varias semanas, y preferiblemente una segunda dosis, en desarrollarse de manera confiable.

*Noticia importante

medRxiv publica informes científicos preliminares que no son revisados ​​por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, guiar la práctica clínica / comportamiento relacionado con la salud o tratarse como información establecida.

Referencia de la revista:

  • Efectividad de las vacunas BNT162b2 y ARNm-1273 COVID-19 contra la infección sintomática del SARS-CoV-2 y los resultados graves de COVID-19 en Ontario, Canadá, Hannah Chung, Siyi He, Sharifa Nasreen, Maria E. Sundaram, Sarah A. Buchan, Sarah E. Wilson, Branson Chen, Andrew Calzavara, Deshayne B. Fell, Peter C. Austin, Kumanan Wilson, Kevin L. Schwartz, Kevin A. Brown, Jonathan B. Gubbay, Nicole E. Basta, Salaheddin M. Mahmud, Christiaan H .Righolt, Lawrence W. Svenson, Shannon E. MacDonald, Naveed Z. Janjua, Mina Tadrous, Jeffrey C. Kwong, medRxiv, 2021.05.24.21257744; doi: https://doi.org/10.1101/2021.05.24.21257744, https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.05.24.21257744v1

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