La distribución de la terapia de Eli Lilly COVID-19 se detuvo en 8 estados por preocupaciones variantes


Por ahora, la FDA recomienda usar el cóctel de anticuerpos de Regeneron en su lugar.

La “frecuencia combinada” de la variante P.1 (identificada por primera vez en Brasil) y la variante B.1.351 (identificada por primera vez en Sudáfrica) ahora supera el 10% en Arizona, California, Florida, Indiana, Oregon y Washington; en Illinois y Massachusetts, la variante P.1 se ha “elevado de forma persistente a una frecuencia superior al 10%”, según el anuncio.

La interrupción no está relacionada con la seguridad del cóctel, en el que los medicamentos bamlanivimab y etesevimab se administran juntos, sino que preocupa que no sea tan eficaz contra estas variantes de cepas. La pausa no afectará la distribución en otras partes del país, según el boletín.

El tratamiento recibió una autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos en febrero. Los tratamientos con anticuerpos monoclonales como estos están diseñados para usarse en las primeras etapas de la infección por COVID-19 para pacientes no hospitalizados que tienen un alto riesgo de progresar a una enfermedad grave, para ayudar a mantenerlos fuera del hospital. Debe administrarse a los pocos días del diagnóstico.

Por ahora, la FDA recomienda que los proveedores de atención médica en estos estados usen el cóctel monoclonal autorizado Regeneron para pacientes con COVID-19.

Los datos de ensayos clínicos hasta ahora han demostrado que el cóctel de Regeneron es ligeramente más eficaz contra las variantes principales actuales que el de Lilly, que en sus propios estudios de laboratorio mostró una disminución de la eficacia entre todas las variantes, excepto la B.1.1.7, o la variante del Reino Unido.

En un comunicado a ABC News, Lilly dijo que “monitorea continuamente el entorno de COVID-19, evaluando la neutralización de nuestras terapias de anticuerpos contra una amplia gama de mutaciones y variantes existentes y emergentes”, y que continuará trabajando con todos los gobiernos y organismos reguladores para garantizar que sus tratamientos lleguen a los “pacientes adecuados”.

Regeneron dijo a ABC News que su cóctel “todavía se ve bien” frente a variantes de interés, incluidas las de India, y que continuará probando contra nuevas variantes a medida que surjan.

El tratamiento con anticuerpos monoclonales en solitario de Lilly, bamlanivimab, se detuvo en marzo, primero en tres estados occidentales y luego en todo el país, debido a preocupaciones sobre la efectividad contra las variantes. Al mes siguiente, Lilly le pidió a la FDA que revocara el EUA del tratamiento, una solicitud que se cumplió el mismo día, para que la compañía pudiera enfocarse más en su tratamiento de cóctel.

Aunque el tratamiento con anticuerpos de Lilly se ha visto afectado por variantes, investigar hasta aquí ha demostrado que las vacunas COVID-19 son eficaces contra ellos. Las tres vacunas autorizadas han demostrado funcionar eficazmente contra la variante del Reino Unido, que es la cepa COVID más dominante en los EE.UU

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