La Escuela de Salud Pública de Yale y Tevogen Bio se asocian para expandir el programa de ciencias regulatorias de la escuela



La Escuela de Salud Pública de Yale (YSPH) se está asociando con Tevogen Bio, una compañía de biotecnología en etapa clínica, en una importante expansión del programa de ciencias regulatorias de la escuela.

El apoyo financiero de Tevogen Bio ayudará a subsidiar la creación de un conjunto sólido de ofertas de cursos académicos en ciencias regulatorias y asuntos regulatorios en YSPH. La escuela también busca ampliar sus carteras de investigación y políticas de salud para reflejar este importante campo en rápida expansión.

Las partes interesadas están buscando líderes talentosos y emergentes en ciencia regulatoria, pero los programas educativos actuales son escasos. Con el apoyo de Tevogen Bio, tenemos la oportunidad de reinventar nuestro programa y convertirlo en uno que matricule a los estudiantes que finalmente se convertirán en líderes nacionales e internacionales en el campo “.

Sten H. Vermund, Decano, Escuela de Salud Pública de Yale

La ciencia regulatoria se enfoca en el desarrollo de nuevas herramientas, estándares y enfoques para evaluar la seguridad, eficacia, calidad y rendimiento de productos producidos por diversas industrias. Esos productos incluyen medicamentos, productos biológicos como vacunas, dispositivos médicos, alimentos, el medio ambiente y la seguridad de los trabajadores. Los asuntos regulatorios, por el contrario, se enfocan en los aspectos administrativos, políticos y legales de la regulación de productos. El programa de ciencias regulatorias se basará en el éxito de la pista de asuntos regulatorios actuales en el programa de maestría en salud pública (MPH) de la Escuela de Salud Pública de Yale, fundado y dirigido por el profesor Robert Makuch en el Departamento de Bioestadística.

El Dr. Ryan Saadi, MD, MPH, director ejecutivo de Tevogen Bio, espera que otros se unan para apoyar esta iniciativa de la Escuela de Salud Pública de Yale para convertirse en un líder mundial en ciencias regulatorias.

“El avance continuo en la terapia celular y genética, la nueva frontera de la innovación médica, dependerá en parte de un liderazgo vibrante en el campo de las ciencias regulatorias”, dijo Saadi, quien obtuvo su título de MPH en enfermedades infecciosas de la Universidad de Yale en 1995. “Tevogen Bio aplaude al liderazgo de YSPH por sus esfuerzos para cultivar talento en este importante campo y se siente honrado de contribuir a esta iniciativa “.

Tevogen Bio se está preparando para iniciar ensayos clínicos para TVGN-489, su terapia COVID-19 en investigación, que en un estudio preclínico ha demostrado una fuerte actividad antiviral contra el SARS-CoV-2, el coronavirus que causa el COVID-19. La Solicitud de Investigación de Nuevos Medicamentos (IND) de la compañía para TVGN-489 recibió recientemente la autorización para proceder de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. La tecnología de inmunoterapia patentada emplea linfocitos T citotóxicos (CTL) alogénicos altamente purificados que son capaces de reconocer dianas específicas codificadas por el SARS-CoV-2 y eliminar las células infectadas por virus. La empresa de biotecnología con sede en Nueva Jersey también está explorando el uso de su tecnología patentada para tratar otras infecciones virales, como la hepatitis B, el VPH, el VIH y terapias basadas en CTL para neoplasias malignas sólidas y hematológicas.

La Escuela de Salud Pública de Yale ha brindado capacitación a nivel de posgrado en asuntos regulatorios durante más de 10 años como parte de su plan de estudios existente para una maestría en salud pública bajo el liderazgo del profesor Makuch. La pista académica multidisciplinaria prepara a los estudiantes con conocimientos y capacitación esenciales en áreas tales como derecho alimentario y farmacéutico, ética, bioestadística, epidemiología, ensayos clínicos y análisis de riesgos. YSPH busca ampliar el programa para incluir más ofertas en políticas de salud, regulaciones globales, negocios, precios y gestión de proyectos para reflejar el creciente alcance internacional del campo.

“Las ciencias regulatorias y los asuntos regulatorios son una preocupación importante, y en ocasiones subestimada, para los sistemas de salud”, dijo el profesor Jason Hockenberry, Ph.D., presidente del Departamento de Política y Gestión de la Salud de YSPH. “Las discusiones relacionadas con la pandemia de estos procesos que continúan hoy destacan la necesidad de programas de capacitación sólidos que preparen a los líderes del mañana en este campo. Este regalo nos ayudará a expandir y fortalecer nuestro programa en esta área”.

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