La FDA advierte a 10 empresas por vender suplementos dietéticos ilegales que afirman tratar problemas de salud mental



Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Anunció cartas de advertencia a 10 empresas por vender ilegalmente suplementos dietéticos que afirman curar, tratar, mitigar o prevenir la depresión y otros trastornos de salud mental, en violación de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos ( Ley FD&C). Las cartas de advertencia se enviaron a: Enlifta LLC; Lifted Naturals; Nutritivos de Mountain Peak; SANA Group LLC .; Bienestar saludable; Soluciones Naturales del Dr. Garber; ProHealth Inc .; Blossom Nature LLC; FDC Nutrition Inc .; y Silver Star Brands, Inc.

Los suplementos dietéticos que afirman curar, tratar, mitigar o prevenir la depresión y otros trastornos de salud mental son medicamentos nuevos no aprobados que podrían dañar a los consumidores que usan estos productos en lugar de buscar tratamientos probados de proveedores de atención médica calificados. Esto es especialmente preocupante durante la pandemia en curso, cuando los consumidores son aún más susceptibles a la depresión y los problemas de salud mental. La agencia se compromete a tomar medidas para proteger al público de los suplementos dietéticos ilegales “.

Steven Tave, Director, Oficina de Programas de Suplementos Dietéticos, Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada de la FDA

Según la Ley FD&C, los productos destinados a curar, tratar, mitigar o prevenir enfermedades son medicamentos y están sujetos a los requisitos que se aplican a los medicamentos, incluso si están etiquetados como suplementos dietéticos. A diferencia de los medicamentos aprobados por la FDA, la agencia no ha evaluado si los productos no aprobados sujetos a las cartas de advertencia anunciadas hoy son efectivos para el uso previsto, cuál podría ser la dosis adecuada, cómo podrían interactuar con medicamentos u otras sustancias aprobados por la FDA, o si tienen efectos secundarios peligrosos u otros problemas de seguridad.

En general, los consumidores deben tener cuidado con los productos que se comercializan y venden en línea con afirmaciones no comprobadas de prevenir, tratar, mitigar o curar enfermedades. La FDA aconseja a los consumidores que hablen con su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud antes de decidir comprar o usar cualquier suplemento dietético o medicamento. Por ejemplo, algunos suplementos pueden interactuar con medicamentos u otros suplementos. Además, si las afirmaciones parecen demasiado buenas para ser verdad, probablemente lo sean.

Si un consumidor piensa que un producto podría haber causado una reacción o una enfermedad, debe dejar de usar el producto inmediatamente y comunicarse con su proveedor de atención médica. La FDA también alienta a los profesionales de la salud y a los consumidores a informar a la FDA sobre las reacciones adversas asociadas con los productos regulados por la FDA mediante MedWatch o el Portal de informes de seguridad.

La FDA ha solicitado respuestas de las empresas dentro de los 15 días hábiles indicando cómo abordarán estos problemas, o proporcionando su razonamiento e información de respaldo de por qué creen que los productos no violan la ley. No corregir las violaciones de inmediato puede resultar en acciones legales, incluida la incautación del producto y / o una orden judicial.

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