La FDA amplía su colaboración con CN Bio para investigar el modelo de pulmón en un chip para aplicaciones de evaluación de fármacos inhalados



CN Bio, un desarrollador líder de sistemas microfisiológicos (MPS) de uno y varios órganos en chip que mejoran la precisión y la eficiencia del descubrimiento de fármacos, anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha ampliado su colaboración de investigación para otros tres años.

El alcance de la investigación llevada a cabo con el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA ahora se ha ampliado para incluir la exploración del pulmón en un chip de CN Bio utilizando la plataforma PhysioMimix ™ MPS, para evaluar el uso del sistema para la evaluación de productos farmacéuticos inhalados y la evaluación de aplicaciones adicionales para el modelo de hígado de CN Bio.

La extensión sigue al éxito de CN Bio y el acuerdo inicial de 4 años de la FDA, que culminó con una publicación conjunta que demostró el desempeño avanzado del MPS de hígado en un chip de la Compañía; el primer artículo revisado por pares en coautoría entre un proveedor de sistemas microfisiológicos y un regulador1. Con un plan para seguir un proceso similar, la colaboración ampliada implicará el estudio de los sistemas microfisiológicos pulmonares para obtener parámetros fisiológicos relevantes para los productos farmacéuticos inhalados. El rendimiento de los sistemas microfisiológicos pulmonares se comparará con las técnicas tradicionales.

El desarrollo exitoso y la evaluación reguladora de terapias pulmonares genéricas y novedosas pueden mejorarse mediante herramientas de desarrollo de fármacos que proporcionan mediciones fiables de parámetros clave, como la absorción, el metabolismo y la permeabilidad de los fármacos en los pulmones.

Al utilizar MPS, los modelos pulmonares 3D complejos y relevantes para el ser humano pueden incluir una microarquitectura fisiológica precisa; co-cultivo de tipos de células específicas de pulmón e incorporación de células inmunes innatas. Al hacerlo, los investigadores pueden crear una interfaz aire-líquido organotípica, con más utilidad que los enfoques actuales, para evaluar los efectos de las toxinas ambientales, los productos de consumo y la seguridad y eficacia de nuevos medicamentos inhalados.

Este proyecto de colaboración ampliado con el regulador líder mundial, la FDA, envía un mensaje de refuerzo al sector farmacéutico que apoya el uso de sistemas microfisiológicos de órgano en un chip. Los datos de nuestro estudio anterior fortalecen el creciente cuerpo de evidencia que demuestra la utilidad de las plataformas de CN Bio y fomentan la adopción de MPS en los flujos de trabajo de desarrollo y descubrimiento de fármacos.

Después de la publicación conjunta, hemos visto un aumento significativo en el interés de los clientes en torno a nuestro MPS hepático y esperamos resultados igualmente emocionantes para este próximo proyecto pulmonar “.

Dr. David Hughes, director ejecutivo de CN Bio

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