La radioterapia de dosis reducida con cisplatino produce buenos resultados para el cáncer de orofaringe asociado al VPH



Una combinación de radioterapia de dosis reducida que utiliza radioterapia de intensidad modulada (IMRT) combinada con cisplatino concurrente alcanzó el umbral para el control de la enfermedad y la calidad de vida en comparación con el estándar de atención para pacientes de buen riesgo con carcinoma de células escamosas de orofaringe asociado al VPH en el Ensayo clínico de oncología NRG NRG-HN002. Los resultados de estos datos justifican el avance de la dosis reducida de radioterapia con cisplatino a un escenario de ensayo clínico de fase III en esta población. Estos resultados se publicaron recientemente en la revista Journal of Clinical Oncology.

“Actualmente, los pacientes con cáncer de orofaringe asociado al VPH son tratados con 70 Gy de radioterapia con quimioterapia con platino concurrente, pero este tratamiento se asocia típicamente con toxicidades graves a corto y largo plazo. NRG-HN002 se diseñó como un ensayo de fase II que evalúa un enfoque de tratamiento que utiliza una dosis de radioterapia reducida con o sin cisplatino según los datos preclínicos y los datos de estudios de un solo brazo para ver si esto produce buenos resultados para esta población de pacientes ”, afirmó Sue S Yom, MD, de la Universidad de California, San Francisco, y autor principal del manuscrito NRG-HN002.

NRG-HN002 asignó al azar a 306 pacientes elegibles al brazo experimental de 60 Gy de IMRT durante 6 semanas con cisplatino semanal concurrente (IMRT + C) o al brazo de control de 60 Gy de IMRT durante cinco semanas. Para establecer la aceptabilidad en comparación con el estándar de atención, al menos un brazo tenía que lograr una tasa de supervivencia libre de progresión (SSP) a 2 años por encima de la tasa de control histórica del 85%, así como una puntuación compuesta media de 1 año de 60 o más según el MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI).

Los datos indicaron que el grupo de IMRT + C produjo una tasa de SLP a 2 años del 90,5% (p = 0,04, rechazando la hipótesis nula de SLP a 2 años ≤ 85%) en comparación con el 87,3% (p = 0,23) en el brazo de IMRT solo . Las puntuaciones medias de MDADI a 1 año fueron 85,30 para el brazo IMRT + C versus 81,76 para el brazo IMRT solo. Las tasas de supervivencia global a 2 años fueron del 96,7% y del 97,3% para los brazos de IMRT + C y de IMRT sola, respectivamente. Si bien se descubrieron más toxicidades agudas de grado 3-4 para el grupo de IMRT + C (79,6% frente a 52,4%; p <0,001), las tasas de toxicidad tardía de grado 3-4 fueron similares (21,3% frente a 18,1%; p = 0,56 ).

Nuestro siguiente paso es un ensayo de fase II-III en el que tenemos la intención de comparar las tasas de control de la enfermedad utilizando radiación de dosis reducida con cisplatino o nivolumab con el estándar de atención “.

Dra. Sue S. Yom, MD, Universidad de California, San Francisco

Fuente:

Referencia de la revista:

Yom, SS, et al. (2021) Radioterapia de dosis reducida para el carcinoma orofaríngeo asociado al VPH (NRG Oncology HN002). Revista de Oncología Clínica. doi.org/10.1200/JCO.20.03128.

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