La revisión de la IOF y la IFCC describe el estado actual de los ensayos para los marcadores de recambio óseo de referencia



Los marcadores de recambio óseo (BTM) en sangre y orina son herramientas útiles para controlar los efectos del tratamiento de la osteoporosis y pueden ser útiles para mejorar la adherencia del paciente.

En 2011, un Comité Conjunto sobre Metabolismo Óseo de la Fundación Internacional de Osteoporosis (IOF) y la Federación Internacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio (IFCC) designó Procolágeno tipo I N-propéptido (PINP) y el telopéptido C-terminal del colágeno tipo I (β-CTX) en sangre como marcadores de recambio óseo de referencia para la formación y resorción ósea, respectivamente, en la osteoporosis. Sin embargo, la implementación clínica efectiva de estas recomendaciones requiere la estandarización / armonización de los ensayos comerciales.

La revisión recientemente publicada ‘Consideraciones analíticas y planes para estandarizar o armonizar los ensayos de los marcadores de recambio óseo de referencia PINP y β-CTX en sangre’ describe el estado actual de los ensayos de PINP y β-CTX en sangre, así como los planes para y progreso continuo hacia el logro de la armonización o estandarización de ensayos comerciales para estos marcadores de referencia.

Además de una revisión de las estructuras de las moléculas PINP y β-CTX, los autores proporcionan un resumen sucinto y referenciado de los ensayos comerciales actuales, sus descripciones y características de rendimiento. Se proporcionan las características clave y las especificaciones de rendimiento de los cuatro ensayos disponibles comercialmente para PINP sérico y los tres ensayos β-CTX disponibles comercialmente, así como ecuaciones de regresión para los ensayos automatizados Roche e IDS iSYS para PINP y β-CTX.

Entre sus recomendaciones, los autores encuentran:

  • La armonización universal de los ensayos PINP es un objetivo realista que debe lograrse y es un requisito para que se realicen ensayos multicéntricos internacionales utilizando cualquier ensayo disponible comercialmente y para el desarrollo de guías clínicas con intervalos de referencia uniformes y objetivos de tratamiento.
  • La armonización (si no la estandarización) de los ensayos disponibles comercialmente debería ser posible mediante el uso de calibradores comunes y el desarrollo de un método de referencia para PINP para sujetos con una TFG> 60 ml / min / 1,73 m2. Cualquier nuevo ensayo comercial desarrollado en el futuro debe ser rastreable hasta los nuevos calibradores desarrollados y el método de referencia.

En contraste con PINP, existe un sesgo significativo entre los dos ensayos automatizados para β-CTX en sangre, pero la síntesis de una preparación estándar de referencia y la estandarización de ensayos para β-CTX es posible y será un objetivo de la IFCC / IOF. Comité Conjunto de Metabolismo Óseo “.

Profesor Samuel Vasikaran, autor para correspondencia

El profesor Etienne Cavalier, presidente del Comité de Marcadores Óseos de la IFCC-IOF (C-BM), agregó:

“La IFCC-C-BM espera trabajar en colaboración con los fabricantes de reactivos comerciales para preparar materiales de referencia internacionales conmutables y desarrollar procedimientos de medición comunes para PINP y β-CTX en sangre. Una vez que se logre la armonización o estandarización, según corresponda, la autorización reglamentaria de estos ensayos modificados se buscarán “.

El profesor Nicholas Harvey, presidente del Comité de Asesores Científicos de la IOF, agregó:

“Junto con la IFCC, la International Osteoporosis Foundation espera los siguientes pasos importantes que conducirán a rangos de referencia confiables en todos los ensayos y, por lo tanto, a una mayor capacidad de estas medidas para informar tanto la atención clínica como la investigación. El proyecto demuestra el enorme valor de estas colaboraciones internacionales en establecer el estado de la técnica para mejorar la salud ósea a nivel mundial “.

Fuente:

Referencia de la revista:

Bhattoa, HP, et al. (2020) Consideraciones analíticas y planes para estandarizar o armonizar los ensayos de los marcadores de recambio óseo de referencia PINP y β-CTX en sangre. Clinica Chimica Acta. doi.org/10.1016/j.cca.2020.12.023.

.



Source link