La terapia combinada retrasa significativamente la progresión del cáncer en pacientes con melanoma avanzado



Un régimen de tratamiento para pacientes con melanoma que combina los agentes de inmunoterapia relatlimab (anti-LAG-3) y nivolumab (anti-PD-1) retrasó el tiempo hasta la progresión del cáncer significativamente más que nivolumab solo, según los resultados de un estudio que se presentará el 6 de junio en la Sociedad Americana de 2021 de Reunión anual de Oncología Clínica (ASCO).

El autor principal del estudio, Evan Lipson, MD, profesor asociado de oncología en el Johns Hopkins Kimmel Cancer Center y el Bloomberg ~ Kimmel Institute for Cancer Immunotherapy, presentará los hallazgos y está disponible para entrevistas con los medios.

El estudio es el primer ensayo clínico aleatorizado de fase III que demuestra un beneficio clínico del bloqueo del punto de control inmunológico LAG-3.

Nuestros resultados demuestran que la terapia combinada con relatlimab y nivolumab es una nueva opción de tratamiento potencial para pacientes con melanoma no tratado previamente que no se puede extirpar mediante cirugía. Este es el primer estudio de fase III que confirma que dirigirse al punto de control inmune LAG-3 es una estrategia terapéutica beneficiosa para los pacientes con cáncer. Nuestros hallazgos establecen la vía LAG-3 como la tercera vía de puntos de control inmunológico en la historia, después de CTLA-4 y PD-1, para las cuales el bloqueo tiene un beneficio clínico “.

Evan Lipson, doctor en medicina, Autor principal del estudio y profesor asociado de oncología, Johns Hopkins Kimmel Cancer Center y Bloomberg ~ Kimmel Institute for Cancer Immunotherapy

En un ensayo clínico global y multicéntrico llamado RELATIVITY-047, 714 pacientes con melanoma inoperable no tratado previamente; un tipo agresivo de cáncer de piel; fueron aleatorizados para recibir relatlimab y nivolumab o nivolumab solo. El tiempo medio hasta la progresión de la enfermedad fue de 10,1 meses entre los pacientes que recibieron el tratamiento combinado, significativamente más largo que los 4,6 meses observados entre los que recibieron nivolumab solo. La supervivencia libre de progresión (el período de tiempo que el cáncer no empeora) al año fue del 47,7% para los pacientes que recibieron el tratamiento combinado, en comparación con el 36,0% para los que recibieron nivolumab solo.

La inmunoterapia con inhibidores de puntos de control actúa bloqueando proteínas específicas en la superficie de las células que ayudan al cáncer a evadir el sistema inmunológico del cuerpo. El bloqueo de estos puntos de control ayuda al sistema inmunológico a combatir y eliminar el cáncer. Nivolumab actúa sobre una proteína llamada PD-1 y está aprobado por la FDA para tratar el melanoma y varios otros tipos de cáncer. Relatlimab bloquea la señalización de una proteína inhibidora llamada LAG-3 que se muestra en las células T del sistema inmunológico, revitalizando su actividad antitumoral. Los efectos antitumorales del bloqueo de LAG-3 fueron originalmente descubiertos por científicos del Instituto Bloomberg ~ Kimmel.

En general, los eventos adversos asociados con nivolumab y relatlimab fueron manejables y reflejaron el perfil de seguridad que se observa típicamente con los inhibidores de puntos de control inmunitarios. Los eventos adversos de grado 3 y 4 relacionados con el tratamiento, como fatiga o dolores articulares, fueron más frecuentes entre los pacientes que recibieron la terapia combinada que con nivolumab solo (18,9% frente a 9,7%). Los eventos adversos relacionados con el tratamiento llevaron a la interrupción del tratamiento en el 14,6% de los pacientes que recibieron la terapia combinada frente al 6,7% de los que recibieron la terapia con un solo agente. Las muertes relacionadas con el tratamiento fueron raras: tres entre los pacientes que recibieron el régimen dual y dos con nivolumab solo.

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