La vacuna Novavax COVID coadministrada con la vacuna contra la gripe parece segura y eficaz


COVID-19, una de las pandemias más mortales de la historia, se ha asociado con más de 176 millones de infecciones y unas 3,82 millones de muertes confirmadas hasta el 16 de junio de 2021.

La mayoría de los países han puesto en marcha planes de distribución de vacunas por fases que dan prioridad a las personas con mayor riesgo de complicaciones, como las personas de edad avanzada y las más expuestas y con alto riesgo de transmisión, como el personal médico.

Varias vacunas COVID-19 han demostrado una eficacia de hasta el 95% en la prevención de infecciones sintomáticas por COVID-19. A nivel mundial, 17 vacunas están autorizadas por al menos una autoridad reguladora nacional para uso público. En total, a marzo de 2021, 308 vacunas candidatas se encuentran en diversas etapas de desarrollo.

La vacunación anual contra la influenza también forma parte de las recomendaciones de salud pública en varios países como estrategia preventiva para frenar la epidemia estacional que afecta a millones de personas cada año.

A nivel mundial, se han administrado más de 2.400 millones de dosis de la vacuna COVID-19, y esta campaña de vacunación masiva en curso sin duda coincidirá con las campañas de vacunación contra la influenza estacional.

El momento de las dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 en muchos países probablemente se superpondrá con la temporada de gripe 2021-2022 en muchos entornos. Además, muchos otros países aún podrían estar administrando las primeras dosis de la vacuna COVID-19 durante la temporada de influenza.

Actualmente, no hay datos suficientes sobre la coadministración de vacunas COVID-19 con otras vacunas. Para formular políticas de salud pública eficaces, es fundamental comprender cómo la coadministración afecta la seguridad y las respuestas inmunitarias.

Esto es aún más importante en los adultos mayores, ya que la inmunosenescencia puede dejarlos más vulnerables a la infección por influenza estacional, las complicaciones relacionadas y la mortalidad, y reducir sus respuestas inmunitarias a las vacunas contra la influenza habituales.

Estudio: seguridad, inmunogenicidad y eficacia de una vacuna COVID-19 (NVX-CoV2373) coadministrada con vacunas contra la influenza estacional.  Haber de imagen: 89stocker / Shutterstock

Evaluación de la seguridad y eficacia de la vacuna NVX-CoV2373 cuando se coadministra con la vacuna contra la influenza

Investigadores del Reino Unido informaron recientemente los resultados de un subestudio que evalúa la seguridad, eficacia e inmunogenicidad de la vacuna NVX-CoV2373 cuando se coadministra con una vacuna aprobada contra la influenza estacional.

Este subestudio fue parte de un ensayo de fase 3 aleatorizado en el Reino Unido sobre la seguridad y eficacia de la vacuna NVX-CoV2373. Aproximadamente 400 participantes del ensayo principal que cumplieron con los criterios de ingreso al subestudio y no tenían contraindicaciones para la vacuna contra la gripe fueron seleccionados para el subestudio. Este trabajo se publica en el medRxiv* servidor de preimpresión antes del proceso de revisión por pares.

Datos de reactogenicidad de los participantes en el subestudio de coadministración de la vacuna contra la influenza y participantes en la población de cohorte de reactogenicidad después de la dosis 1: local y sistémica.  El porcentaje de participantes en cada grupo de tratamiento con eventos adversos locales y sistémicos solicitados durante los 7 días posteriores a cada vacunación se grafica según el grado de toxicidad máxima (leve, moderada, grave o potencialmente mortal) en los participantes incluidos en la influenza estacional. subestudio de vacunas y los incluidos en la cohorte de reactogenicidad.

Datos de reactogenicidad de los participantes en el subestudio de coadministración de la vacuna contra la influenza y participantes en la población de cohorte de reactogenicidad después de la dosis 1: local y sistémica. El porcentaje de participantes en cada grupo de tratamiento con eventos adversos locales y sistémicos solicitados durante los 7 días posteriores a cada vacunación se grafica según el grado de toxicidad máxima (leve, moderada, grave o potencialmente mortal) en los participantes incluidos en la influenza estacional. subestudio de vacunas y los incluidos en la cohorte de reactogenicidad.

Los participantes del subestudio fueron asignados al azar en una proporción de 1: 1 para recibir NVX-CoV2373 (n = 217) o placebo (n = 214) y se les administró una vacuna contra la influenza aprobada y apropiada para la edad junto con la primera dosis de NVX-CoV2373 .

La reactogenicidad a las vacunas se determinó con la ayuda de un diario electrónico durante 7 días después de la vacunación. Los participantes también fueron monitoreados para detectar EA atendidos médicamente (MAAE), eventos adversos no solicitados (EA) y EA graves (SAE). Además, se realizaron ensayos de inhibición de la hemaglutinación de la gripe e IgG anti-pico de SARS-CoV-2. Los autores también evaluaron la eficacia de la vacuna contra COVID-19 sintomático confirmado por PCR e hicieron comparaciones entre el subestudio y los participantes del estudio principal.

Los resultados muestran que la vacunación concomitante no alteró la respuesta inmune a la vacuna contra la influenza estacional.

Los participantes del subestudio eran más jóvenes y de mayor diversidad racial en comparación con los participantes del estudio principal. También tenían menos condiciones comórbidas. Los eventos de reactogenicidad que fueron más comunes en el grupo de coadministración fueron sensibilidad o dolor en el lugar de la inyección, fatiga y dolor muscular.

Los EA, MAAE y SAE no solicitados fueron bajos y equilibrados entre los dos grupos. Si bien la coadministración de las vacunas no produjo ningún cambio en la respuesta inmune a la vacuna contra la influenza estacional, se observó una reducción en la respuesta de anticuerpos a la vacuna NVX-CoV2373. Mientras que la eficacia de la vacuna en el estudio principal fue del 89,8%, la eficacia en el subestudio fue del 87,5%.

Un estudio sugiere que la coadministración de COVID y vacunas contra la influenza puede ser una estrategia de inmunización viable

Según los autores, este es el primer estudio que demuestra la seguridad, eficacia e inmunogenicidad de una vacuna COVID-19 cuando se coadministra con vacunas contra la influenza estacional. Los hallazgos del estudio sugieren que la coadministración de COVID y vacunas contra la influenza es bastante segura y podría ser una estrategia de inmunización viable.

Aunque no se especificaron criterios de valoración comparativos específicos de inmunogenicidad en este subestudio exploratorio, los autores no encontraron evidencia de que la vacuna COVID-19 interfiriera con la vacuna contra la influenza QIVc. Este estudio ofrece información crucial que puede ayudar a orientar la toma de decisiones de la política nacional de inmunización sobre el uso concomitante de las vacunas COVID-19 con las vacunas contra la influenza. Los autores esperan que los ensayos clínicos y estudios futuros de las vacunas COVID-19 incluyan datos de seguridad e inmunogenicidad sobre la coadministración con otras vacunas pediátricas y para adultos comunes.

“Se necesita más investigación sobre la vacunación concomitante de COVID-19 y las vacunas contra la influenza, especialmente en los mayores de 65 años, para ayudar a guiar la política nacional de inmunización sobre este tema crítico”.

*Noticia importante

medRxiv publica informes científicos preliminares que no son revisados ​​por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, guiar la práctica clínica / comportamiento relacionado con la salud o tratarse como información establecida.

Referencia de la revista:

  • Seguridad, inmunogenicidad y eficacia de una vacuna COVID-19 (NVX-CoV2373) coadministrada con vacunas contra la influenza estacional, Seth Toback, Eva Galiza, Catherine Cosgrove, James Galloway, Anna L. Goodman, Pauline A. Swift, Sankarasubramanian Rajaram, Alison Graves-Jones, Jonathan Edelman, Fiona Burns, Angela M. Minassian, Iksung Cho, Lakshmi Kumar, Joyce S. Plested, E. Joy Rivers, Andreana Robertson, Filip Dubovsky, Greg Glenn, Paul T., medRxiv, 2021.06. 09.21258556; doi: https://doi.org/10.1101/2021.06.09.21258556, https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.06.09.21258556v1

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