Las infusiones repetidas de ketamina pueden ser un tratamiento prometedor para los pacientes con TEPT



Las infusiones repetidas de ketamina intravenosa (IV) reducen significativamente la gravedad de los síntomas en personas con trastorno de estrés postraumático crónico (TEPT) y la mejora es rápida y se mantiene durante varias semanas después, según un estudio realizado por investigadores de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinaí. El estudio, publicado el XX de septiembre en la Revista americana de Psiquiatría, es el primer ensayo controlado aleatorio de la administración repetida de ketamina para el TEPT crónico y sugiere que este puede ser un tratamiento prometedor para los pacientes con TEPT.

Nuestros hallazgos brindan información sobre el tratamiento eficacia de la administración repetida de ketamina para el TEPT, un paso siguiente importante en nuestra búsqueda para desarrollar nuevas intervenciones farmacológicas para este trastorno crónico e incapacitante, ya que los tratamientos disponibles actualmente no ayudan suficientemente a un gran número de personas. Los datos sugieren que la ketamina intravenosa repetida es un tratamiento prometedor para las personas que sufren de PTSD y proporciona apoyo probatorio para justificar estudios futuros para determinar cómo podemos mantener esta respuesta rápida y sólida a lo largo del tiempo “.

Adriana Feder, MD, profesora asociada de psiquiatría, Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai y autora principal del estudio

Antes del estudio actual, los investigadores de Mount Sinai realizaron el primer ensayo controlado, aleatorizado y de prueba de concepto de una dosis única de ketamina intravenosa para el TEPT, que mostró una reducción rápida y significativa de los síntomas del TEPT 24 horas después de la infusión. Aprobada por primera vez por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos como agente anestésico en 1970, la ketamina actúa como un antagonista del receptor de N-metil-d-aspartato (NDMA), un receptor ionotrópico de glutamato en el cerebro. Por el contrario, los antidepresivos ampliamente utilizados se dirigen a diferentes neurotransmisores (serotonina, norepinefrina y dopamina) y pueden tardar semanas o incluso meses en funcionar. Estos fármacos se consideran ineficaces en al menos un tercio de los casos y solo parcialmente eficaces en un tercio adicional.

“Los datos presentados en nuestro estudio actual no solo se reproducen, sino que también se basan en nuestros hallazgos iniciales sobre la ketamina para el PTSD, lo que indica que, además de ser rápido, el efecto de la ketamina se puede mantener durante varias semanas. El PTSD es una condición extremadamente debilitante y estamos satisfecho de que nuestro descubrimiento pueda conducir a una opción de tratamiento para tantas personas que necesitan alivio de su sufrimiento “, dijo Dennis S. Charney, MD, Anne y Joel Ehrenkranz, Decano de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai y Presidente de Academic Asuntos para el Sistema de Salud Mount Sinai y autor principal del artículo.

Para el estudio actual, los participantes fueron asignados al azar para recibir seis infusiones de ketamina, administradas tres veces por semana durante dos semanas consecutivas, en comparación con seis infusiones del control de placebo psicoactivo midazolam (elegido porque sus parámetros farmacocinéticos y efectos conductuales inespecíficos son similares a los de ketamina) administrados y evaluados con el mismo programa. Los individuos en este estudio tenían PTSD severo y crónico por trauma civil o militar, con una duración promedio de 14 años y casi la mitad de la muestra tomaba medicamentos psicotrópicos concomitantes. Los traumas primarios reportados por los participantes incluyeron agresión sexual o abuso, agresión física o abuso, presenciar agresión violenta o muerte, haber sobrevivido o respondido a los ataques del 11 de septiembre y exposición al combate. Todos los participantes del estudio fueron evaluados al inicio del estudio, en la semana 1 y la semana 2, así como en cada día de infusión por equipos de evaluadores capacitados del estudio que administraron la Escala de TEPT administrada por el médico para el DSM-5 y la Escala de calificación de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) , escalas de calificación estándar para la evaluación del TEPT y la depresión.

Significativamente más participantes en el grupo de ketamina (67 por ciento) lograron al menos un 30 por ciento o más de reducción de los síntomas desde el inicio en la semana dos que los del grupo de midazolam (20 por ciento). Además, las infusiones de ketamina se asociaron con marcadas mejoras en tres de los cuatro grupos de síntomas de TEPT: intrusiones, evitación y alteraciones negativas en las cogniciones y el estado de ánimo. En la submuestra de pacientes que respondieron a la ketamina, la mejoría de los síntomas del TEPT fue rápida, se observó 24 horas después de la primera infusión y se mantuvo durante una mediana de 27,5 días después del día de evaluación del resultado primario. Además de la mejoría de los síntomas de TEPT, el grupo de ketamina mostró una reducción notablemente mayor en los síntomas depresivos comórbidos que el grupo de midazolam, lo cual es notable dada la alta comorbilidad de la depresión en individuos con TEPT. Los hallazgos del estudio sugirieron además que las infusiones repetidas de ketamina son seguras y generalmente bien toleradas en personas con TEPT crónico.

“Los estudios futuros pueden incluir la administración de dosis adicionales a lo largo del tiempo y el examen de infusiones repetidas de ketamina combinadas con psicoterapia centrada en el trauma, para ayudarnos a determinar cómo podemos mantener esta respuesta sólida a largo plazo”, agregó el Dr. Feder. “Queremos que las personas que sufren de trastorno de estrés postraumático sepan que hay esperanza en el horizonte y estamos trabajando diligentemente para recopilar la información que les ayudará a brindarles el alivio que necesitan tan desesperadamente”.

Drs. Charney y Feder son co-inventores en una patente emitida en los Estados Unidos, y varias patentes emitidas fuera de los EE. UU., Presentadas por la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai para el uso de ketamina como terapia para el TEPT.

Fuente:

Referencia de la revista:

Feder, A., et al. (2021) Un ensayo controlado aleatorio de administración repetida de ketamina para el trastorno de estrés postraumático crónico. Revista Estadounidense de Psiquiatría. doi.org/10.1176/appi.ajp.2020.20050596.

.



Source link