Las reacciones graves a la vacuna COVID-19 son raras, dice un nuevo informe de los CDC


La gran mayoría de las reacciones notificadas fueron leves, como dolores de cabeza y fatiga.

En ensayos clínicos, Pfizer y Moderna Vacunas para COVID-19 demostraron bajas tasas de eventos adversos graves. Ahora, los datos del mundo real del primer mes de administración de la vacuna en los EE. UU. Corroboran esos datos.

Un nuevo informe de los CDC analiza los números de VAERS, un portal de seguridad de vacunas supervisado por el gobierno donde los trabajadores de la salud en los EE. UU. Deben informar los eventos adversos después de las vacunas.

En un mes en el que se administraron casi 14 millones de dosis de vacunas, solo se enviaron al VAERS alrededor de 7.000 informes, el 91% de los cuales describieron eventos leves, como dolor de cabeza, fatiga y mareos.

Se descubrió que la anafilaxia, una reacción a la vacuna que obtuvo una amplia cobertura mediática, era poco común: se notificaron 62 casos en total, a una tasa de 4.5 por millón de dosis, comparable a la tasa de anafilaxia con otras vacunas comunes.

En medio de los 14 millones de dosis, se informaron 113 muertes al VAERS; 78 de los centros de atención a largo plazo y 35 fuera de los centros, y hasta ahora, ninguna de esas muertes se ha relacionado directamente con la vacuna.

Los datos no son del todo sorprendentes, dice William Schaffner, MD, profesor de medicina preventiva y enfermedades infecciosas en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt.

“La exhaustividad de la evaluación de seguridad ha sido mejor que la que hemos hecho con cualquier vacuna autorizada que hayamos utilizado en los Estados Unidos”, dijo a ABC News. “Los ensayos clínicos de ambas vacunas fueron muy extensos y ambos mostraron tasas muy bajas de reacciones adversas graves”.

Los CDC también recopilaron datos informados por los pacientes de v-safe, una aplicación para teléfonos inteligentes para informar de eventos adversos de forma voluntaria. De los 1,6 millones de receptores de la vacuna que participaron, la mayoría informó efectos secundarios leves como dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza y escalofríos. Se informó que estos síntomas eran más prominentes en el primer día después de la inyección, y empeoraron con la segunda dosis, pero mejoraron cada día siguiente y desaparecieron al tercer o cuarto día.

La aplicación también recopiló datos sobre el estado del embarazo, y las casi 11.000 mujeres que informaron estar embarazadas serán seguidas en un registro específico.

Los datos de los CDC son limitados, ya que se basan en gran medida en datos autoinformados. Por ejemplo, tanto en los informes VAERS como en v-safe, la mayoría de los eventos adversos se observaron en mujeres. Pero como describe Schaffner, esto no significa necesariamente que las mujeres sean más propensas a las reacciones.

“Me inclino más a creer que es un sesgo de información”, dijo, al describir la diferencia bien documentada en la utilización de la atención médica entre hombres y mujeres. “Las mujeres están más inclinadas a buscar atención médica y más a reportar enfermedades”.

Aquellos que juzgaron el ritmo del lanzamiento de la vacuna como demasiado apresurado pueden estar tranquilos con los informes de los CDC, dice Schaffner.

“Ahora que tenemos datos que están muy bien analizados, de una serie realmente completa de sistemas de vigilancia, podemos ir más allá de los estudios muy grandes y decir, mira, lo estamos haciendo en el mundo real, entre tus amigos y vecinos, ” él dijo. “Esta vacuna sigue siendo muy, muy segura”.

Eric Silberman, MD, médico residente en medicina interna del Northwestern Memorial Hospital, colabora con la Unidad Médica de ABC News.

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