Los candidatos COVID-19 de UNION Therapeutics muestran resultados prometedores en el estudio de fase 1



UNION therapeutics A / S (UNION) anunció hoy que los resultados de un estudio de fase 1 de niclosamida inhalada e intranasal (UNI911) han sido publicados por The Lancet Regional Health – Europe (ENLACE). Sin efectos adversos graves informados, el estudio mostró un fuerte perfil de seguridad de la niclosamida inhalada e intranasal, que fue el criterio de valoración principal del ensayo.

Los prometedores resultados de seguridad y farmacocinética de la niclosamida inhalada e intranasal han abierto las puertas para una mayor investigación y ahora se probarán como un tratamiento potencial (UNI91104) y profilaxis (UNI91103) para COVID-19. El Institut Pasteur demostró que la niclosamida tiene una potencia 40 veces mejor que el remdesivir contra el SARS-CoV-2.

La administración local de niclosamida genera nuevas opciones para el tratamiento de COVID-19

El profesor Vibeke Backer, neumólogo del Centro de Investigación de la Actividad Física, en Rigshospitalet, Copenhague, fue el investigador principal del estudio de fase 1. El profesor Backer ha tomado la iniciativa en el artículo de Lancet Regional Health Europe.

UNI91103 y UNI91104 son excepcionales porque los productos se administran localmente por inhalación y administración intranasal. Por lo tanto, se aborda la mala biodisponibilidad de la niclosamida, lo que permite una alta concentración de fármaco en el área desde la cual la infección por COVID-19 comienza a extenderse. De esta manera, los medicamentos inhalados han sido cruciales en el manejo de otras afecciones respiratorias como el asma. La niclosamida es un producto relevante e importante que tiene un gran potencial para COVID-19, y es gratificante ver estos datos importantes publicados en una revista revisada por pares “.

Profesor Vibeke Backer, neumólogo del Centro de Investigación de la Actividad Física, Rigshospitalet

El ensayo de fase 1 descrito en la publicación fue aleatorio, controlado con placebo, doble ciego, con dosis ascendente múltiple, y se realizó en 44 voluntarios sanos, de los cuales 34 fueron asignados a UNI911 y 10 a placebo en cinco cohortes.

El ensayo se realizó con DanTrials en el Hospital Bispebjerg de Copenhague, con el respaldo de expertos de Rigshospitalet y el apoyo financiero del Fondo de Innovación de Dinamarca.

La administración local de niclosamida en la cavidad nasal y los pulmones fue bien tolerada.

El ensayo de fase 1 cumplió con todos sus criterios de valoración y demostró que la solución concentrada de niclosamida de UNION therapeutics se tolera bien cuando se administra por vía intranasal e inhalada. Los resultados del estudio demostraron una farmacocinética proporcional a la dosis y no mostraron signos de acumulación sistémica del fármaco en la sangre.

Con estos resultados prometedores para la seguridad y la tolerancia, los productos COVID-19 de UNION therapeutics están ganando un interés sustancial en los ensayos de plataformas en todo el mundo “.

Profesor Morten Sommer, director científico de UNION therapeutics

Una opción profiláctica prometedora para pacientes vulnerables

UNION therapeutics anunció recientemente que UNI91103 se probará en pacientes renales, una población de pacientes particularmente de alto riesgo. Dirigido por la Universidad de Cambridge y financiado, entre otros, por UK Kidney Research, el estudio PROTECT-V está destinado a determinar si UNI91103 podría funcionar como tratamiento preventivo para los pacientes renales que pueden no beneficiarse lo suficiente de las vacunas por sí solas.

“Encontrar agentes eficaces para el tratamiento y la profilaxis es fundamental para nuestra capacidad de controlar la infección por COVID-19. Identificamos la niclosamida como una opción prometedora y esperamos probarla en esta población de pacientes tan crítica ”, dijo la Dra. Rona Smith en relación con el anuncio del ensayo PROTECT-V. El Dr. Smith, que dirige el estudio, es investigador asociado principal de la Universidad de Cambridge y nefrólogo consultor honorario del Hospital Addenbrooke.

El ensayo PROTECT-V recibió recientemente la Priorización Urgente de Salud Pública del gobierno del Reino Unido, lo que garantiza una rápida implementación en todo el Reino Unido.

The Lancet Regional Health – Europe es una edición regional de Lancet que se centra en la investigación realizada en la Región de Europa.

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