Los ensayos comerciales detectan anticuerpos contra el SARS-CoV-2 inducidos por la vacuna mRNA-1273 y BNT162b2 en la mayoría de los participantes vacunados


Síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Los ensayos de serología de alto rendimiento de inmunoglobulina G (IgG) se han utilizado hasta ahora principalmente para realizar estudios de seroprevalencia en grandes cohortes para ayudar a la toma de decisiones de salud pública.

Todos los estudios de seroprevalencia recientes solo examinaron la detección de anticuerpos de la infección natural por SARS-CoV-2. Si bien la mayoría de las vacunas candidatas produjeron niveles de anticuerpos detectables en ensayos de investigación serológica en ensayos de fase temprana, no está claro cómo los ensayos comerciales de alto rendimiento existentes pueden detectar anticuerpos inducidos por la vacuna en el laboratorio.

La detección de anticuerpos inducidos por la vacuna en el caso de la varicela varía con los diferentes kits comerciales en comparación con la detección de anticuerpos producidos a través de una infección natural, que son más potentes.

Estudio: Detección de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 formados en respuesta a la vacuna de mRNA BNT162b2 y mRNA-1237 mediante pruebas comerciales de anticuerpos.  Haber de imagen: Kateryna Kon / Shutterstock

Determinación de la capacidad de los ensayos comerciales para detectar anticuerpos inducidos por vacunas

Un estudio reciente realizado por investigadores de Canadá tuvo como objetivo examinar la capacidad de los ensayos comerciales para detectar anticuerpos inducidos por la vacuna y reconocer la respuesta a la vacunación.

La cohorte del estudio incluyó a residentes de centros de atención a largo plazo y trabajadores de la salud que recibieron las vacunas mRNA-1273 y BNT162b2, respectivamente. El estudio se publica en el servidor de preimpresión, medRxiv*.

El estudio tuvo un total de 225 participantes, de los cuales 177 participantes recibieron BNT162b2 y 48 participantes mRNA-1273. La mediana de edad de los participantes fue de 41 años y entre el 66% y el 78% eran mujeres. Los resultados secundarios del estudio fueron la descripción de la respuesta posterior a la vacunación y la correlación con los títulos de anticuerpos neutralizantes.

El suero se recogió antes de la vacunación (grupo BNT162b2), 2 semanas después de la vacunación (ambos grupos) y antes de la segunda dosis en ambos grupos. Las muestras de suero se analizaron para detectar SARS-CoV-2 IgG utilizando 4 ensayos comerciales: Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG 62 II Quant, Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG, GenScript cPASS y DiaSorin Liaison Trimeric S IgG) para detectar IVAA. .

Se encontró IgG de nucleocápside en el 4,1% de las muestras de BNT162b2 (línea de base) y en el 21,9% de la muestra de ARNm-1273 (2 semanas después de la primera dosis). Todos los ensayos anti-spike fueron capaces de detectar anticuerpos posvacunación, con un aumento promedio del 87,2% (rango 73,8-94,3%) en las muestras de BNT162b2 y del 25,2% (rango 23,8-26,7%) en las muestras de ARNm-1273 entre las Puntos de tiempo del primer y último muestreo. Anticuerpos neutralizantes se detectaron para ambos brazos de la vacuna en todos los puntos de tiempo posteriores a la vacuna con un aumento en los títulos con el tiempo.

“Se encontró que los títulos cuantitativos en el grupo de ARNm-1273 eran significativamente más altos entre los participantes que se recuperaron de COVID-19 en comparación con aquellos sin antecedentes de infección por COVID-19 confirmada en laboratorio”.

Los resultados destacan la importancia de continuar con las medidas de prevención después de la primera dosis de vacuna.

Los hallazgos de este estudio demuestran que los anticuerpos inducidos por la vacuna producidos por las vacunas de ARNm del SARS-CoV-2 aprobadas por la FDA, BNT162b2 y ARNm-1273, son detectables mediante ensayos comerciales de alto rendimiento que se utilizan actualmente en los laboratorios clínicos. Como era de esperar, los anticuerpos detectables estaban presentes solo en ensayos diseñados para identificar IgG dirigida contra el virus. proteína de pico y no IgG dirigida contra la proteína nucleocápsida.

“En general, nuestros datos demuestran aumentos significativos en la mediana título de anti-S IgG por todos los ensayos evaluados en ambos grupos de vacunas de ARNm, excepto para la IgG de RBD entre el grupo de ARNm-1273, que no midió los niveles desde la línea base sino solo a partir de las dos semanas posteriores a la vacunación “.

Se detectaron anticuerpos anti-picos inducidos por la vacuna dentro de los 10 días posteriores a la recepción de la primera dosis de una vacuna de ARNm. Los ensayos también pudieron demostrar que la IgG del SARS-CoV-2 inducida por la vacuna aumenta con el tiempo. Incluso antes de la segunda dosis de vacunación, los anticuerpos neutralizantes fueron detectables en el 73-89% de los participantes, lo que demuestra que la mayoría de las personas están protegidas hasta cierto punto de una infección posterior con la primera dosis de vacunación.

Sin embargo, una subpoblación considerable no produjo anticuerpos neutralizantes antes de la segunda dosis, lo que destaca la importancia de las medidas continuas para prevenir la infección por SARS-CoV-2 después de recibir la primera dosis de la vacuna, especialmente en individuos sin niveles detectables de anticuerpos neutralizantes.

“Nuestro estudio actual se suma a la literatura al confirmar la detección de estos nAbs de unión a IgG y también funcionales utilizando kits comerciales de otras compañías que probablemente sean adoptados por laboratorios clínicos de gran volumen”.

*Noticia importante

medRxiv publica informes científicos preliminares que no son revisados ​​por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, guiar la práctica clínica / comportamiento relacionado con la salud o tratarse como información establecida.

Referencia de la revista:

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