Los expertos proporcionan una descripción general de las muertes notificadas en Europa tras la vacunación con BNT162b2



El subcomité de seguridad de la vacuna GACVS COVID-19 se reunió virtualmente el martes 19 de enero de 2021 para revisar la información disponible y los datos sobre muertes reportadas en personas ancianas frágiles que habían recibido la vacuna de ARNm de Pfizer BioNTech COVID-19, BNT162b2 (en adelante, BNT162b2).

Los expertos invitados de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Centro de Monitoreo de Uppsala (UMC) proporcionaron una descripción general de las muertes notificadas en Europa y en la base de datos mundial de la OMS (VigiBase) después de la vacunación con BNT162b2.

Sobre la base de una cuidadosa revisión científica de la información disponible, el subcomité llegó a las siguientes conclusiones:

Los informes actuales no sugieren ningún aumento inesperado o desfavorable de muertes en personas ancianas frágiles o características inusuales de eventos adversos después de la administración de BNT162b2. Los informes están en línea con las tasas esperadas de mortalidad por todas las causas y las causas de muerte en la subpoblación de personas ancianas frágiles, y la información disponible no confirma un papel contribuyente de la vacuna en los eventos fatales notificados.

En vista de esto, el comité considera que la relación beneficio-riesgo de BNT162b2 sigue siendo favorable en los ancianos, y no sugiere ninguna revisión, en la actualidad, de las recomendaciones en torno a la seguridad de esta vacuna.

Los países deben continuar monitoreando la seguridad de las vacunas y promover el cuidado posterior de rutina después de la inmunización, de acuerdo con las buenas prácticas de inmunización para cualquier vacuna. El comité recomienda que los datos sobre presuntos eventos adversos se recopilen y revisen de forma continua, a nivel nacional, regional y mundial, a medida que se implementan las vacunas COVID-19 en todo el mundo.

El subcomité GACVS continuará monitoreando los datos de seguridad de estas vacunas y actualizará cualquier consejo según sea necesario.

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