Los investigadores desarrollan una nueva formulación probiótica con alta potencia anti-SARS-CoV-2


Un equipo de científicos internacionales realizó recientemente un ensayo clínico aleatorizado para evaluar los perfiles de seguridad y eficacia de una nueva formulación probiótica en pacientes con enfermedad sintomática del coronavirus 2019 (COVID-19).

Los hallazgos indican que la formulación probiótica es altamente efectiva para reducir la gravedad de los síntomas en pacientes con COVID-19 sin causar ningún evento adverso. El estudio está disponible actualmente en el medRxiv* servidor de preimpresión.

Estudio: Eficacia y seguridad de una nueva formulación probiótica en pacientes ambulatorios adultos con Covid19: un ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo.  Haber de imagen: Orpheus FX / Shutterstock

Fondo

El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), el patógeno causante de COVID-19, es un virus de ARN envuelto que pertenece a la familia de los beta-coronavirus humanos. Al ser un virus respiratorio, el SARS-CoV-2 ataca principalmente el tracto respiratorio superior y posteriormente se propaga al tracto respiratorio inferior, causando complicaciones respiratorias de leves a graves.

Sin embargo, en una proporción significativa de pacientes con COVID-19, se ha encontrado que el virus causa infecciones gastrointestinales que se manifiestan por náuseas, vómitos y diarrea. Esto indica el establecimiento de un eje de comunicación intestino-pulmón en pacientes con COVID-19. Existe evidencia emergente que indica que la comunidad microbiana intestinal puede modular potencialmente las respuestas inmunes pulmonares al cebar las células inmunes intestinales y migrarlas al epitelio pulmonar.

Los probióticos son microorganismos vivos con conocidos beneficios para la salud. Algunos estudios han sugerido que los probióticos podrían ser beneficiosos en infecciones respiratorias leves, como el resfriado común. Los probióticos más comunes son las bacterias del ácido láctico, que se sabe que desempeñan un papel en el mantenimiento de la microbiota intestinal.

En el estudio actual, los científicos han evaluado la seguridad y eficacia de una nueva formulación probiótica en pacientes con COVID-19. La formulación comprende tres tinciones de L. plantarum (KABP022, KABP023 y KABP033) y una cepa de P. acidilacti (KABP021).

Diseño del estudio

El estudio se realizó en 150 pacientes sintomáticos con infección por SARS-CoV-2 confirmada por RT-PCR. Se pidió a los participantes que consumieran una cápsula probiótica activa una vez al día durante 30 días consecutivos. También se incluyó como controles experimentales un grupo tratado con placebo de 150 pacientes con COVID-19.

Observaciones importantes

De un total de 300 pacientes (rango de edad: 18 – 60 años), 293 completaron el estudio. Tres pacientes del grupo de probióticos y 4 pacientes del grupo de placebo no pudieron completar el estudio.

Eficacia del tratamiento

En comparación con solo el 28% de los pacientes del grupo de placebo, aproximadamente el 53% de los pacientes del grupo de probióticos mostraron una remisión completa de la infección 30 días después del inicio del tratamiento. A lo largo del estudio, no se produjo ninguna hospitalización, ingreso a la unidad de cuidados intensivos o muerte en ambos grupos.

Los pacientes del grupo de probióticos informaron una recuperación más rápida de los síntomas, como fiebre, tos, dolor de cabeza, dolor de cuerpo y dificultad para respirar. Aunque se permitió el consumo de acetaminofén durante el período de estudio, los participantes del grupo de probióticos informaron una menor ingesta de medicamentos que los del grupo de placebo.

Un nasofaríngeo significativamente más bajo la carga viral y se observaron niveles séricos significativamente más altos de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 específicos de IgG e IgM en pacientes tratados con probióticos en comparación con los pacientes tratados con placebo. Una reducción significativa de la proteína C reactiva y Dímero D También se observaron niveles en pacientes tratados con probióticos en comparación con los pacientes tratados con placebo. En pacientes con complicaciones pulmonares, se observó una mejora significativa en los hallazgos radiográficos el día 15 y el día 30 después del inicio del tratamiento con probióticos.

Perfil de seguridad

Aunque ninguno de los participantes del estudio mostró complicaciones adversas graves, aproximadamente el 27% y el 42% de los participantes del grupo de probióticos y placebo, respectivamente, presentaron eventos adversos emergentes del tratamiento, como fiebre, tos, dolor corporal, conjuntivitis y dificultad para tragar. Dado que la incidencia de eventos adversos fue mayor en el grupo de placebo, los científicos creen que estos eventos probablemente estén asociados con COVID-19.

Importancia del estudio

El estudio describe el desarrollo de una formulación probiótica con tres tinciones de L.plantarum (KABP022, KABP023 y KABP033) y una cepa de P. acidilacti (KABP021), que es bien tolerada en pacientes no hospitalizados con COVID-19 leve a moderado. La formulación exhibe una alta eficiencia para reducir la carga viral, aliviar las patologías pulmonares y reducir la duración de los síntomas. Además, la formulación es capaz de inducir niveles de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 en pacientes con COVID-19.

*Noticia importante

medRxiv publica informes científicos preliminares que no son revisados ​​por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, guiar la práctica clínica / comportamiento relacionado con la salud o tratarse como información establecida.

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