Los investigadores revisan las evaluaciones de riesgo ambiental para las vacunas de vectores virales COVID-19 recombinantes


El agente causante de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), se detectó por primera vez en Wuhan, China, en diciembre de 2019. Hasta la fecha, el virus se ha propagado a más de 192 países y territorios, infectó a más de 173,6 millones de personas y causó más de 3,7 millones de muertes.

La velocidad sin precedentes con la que se desarrollaron las vacunas contra el SARS-CoV-2 se debió a la culminación de años de investigación previa.

Estudio: Evaluación del riesgo ambiental de las vacunas de vectores virales recombinantes contra el SARS-Cov-2.  Haber de imagen: Numstocker / Shutterstock

Vectores virales recombinantes, vacunas a base de proteínas, ácido nucleicoLas vacunas basadas en vacunas y los virus inactivados / atenuados han sido las plataformas utilizadas para desarrollar las actuales vacunas COVID-19. Estas vacunas se han examinado minuciosamente por seguridad y eficacia antes de ser autorizado para su uso, y esto ha abarcado la evaluación de riesgos ambientales.

En una revisión reciente, publicada en la revista Vacunas, investigadores de Bélgica analizan los candidatos a vacunas de vectores virales recombinantes que están principalmente contra el SARS-CoV-2 aún en desarrollo y discuten sus características desde un punto de vista de riesgo ambiental.

Los investigadores presentaron los principios generales de la evaluación de riesgos ambientales (ERA) y desarrollaron las características clave de varios candidatos de vacuna de vector viral recombinante COVID-19.

En la revisión, los investigadores presentaron una tabla detallada que enumera las vacunas basadas en vectores virales contra el SARS-CoV-2 que están en desarrollo clínico o ya están autorizadas para su uso en la Unión Europea, incluidas las referencias. Proporcionó información sobre el desarrollador o fabricante de la vacuna COVID-19, las modificaciones genéticas del vector, las secuencias de genes insertadas allí, la vía de administración de la vacuna y la etapa clínica del ensayo de la vacuna.

Vacunas basadas en vectores virales contra el SARS-CoV-2 que están en desarrollo clínico o ya están autorizadas para su uso en la Unión Europea.  Crédito de la imagen: artículo original / vacunas

Vacunas basadas en vectores virales contra el SARS-CoV-2 que están en desarrollo clínico o ya están autorizadas para su uso en la Unión Europea. Crédito de la imagen: artículo original / Vacunas

Todas las vacunas se someten a ensayos clínicos y normativas para asegurar que las vacunas cumplen con los requisitos relevantes en cuanto a su eficacia y seguridad (para los sujetos humanos) y su control de calidad.

Debido a que algunas de las vacunas basadas en los vectores virales recombinantes también se consideran organismos genéticamente modificados (OGM), algunos de los requisitos reglamentarios adicionales tienen su base legal en la Directiva 2001/18 / CE y tienen como objetivo evaluar aspectos relacionados con los riesgos potenciales para los seres humanos. la salud y el medio ambiente, incluidos los animales, las plantas y los microorganismos. Esto se denomina “evaluación de riesgos ambientales (ERA)”.

Un ERA evalúa los peligros potenciales asociados con el candidato en la salud humana, particularmente con un enfoque en personas distintas de los pacientes o los que están vacunados, y el medio ambiente en general. El riesgo se estima combinando la probabilidad de ocurrencia y la magnitud de sus consecuencias.

Si bien la ERA debe realizarse caso por caso, los investigadores destacaron que para un vector viral recombinante, la ERA debe tener en cuenta las características de la columna vertebral del vector viral y las propiedades de las secuencias de genes insertadas y el (los) producto (s) génico (s).

Discutieron los elementos relacionados con las vacunas basadas en vectores virales contra el SARS-CoV-2 para evaluarlos en el contexto de una evaluación de riesgo ambiental (ERA), que involucró un examen de la columna vertebral del vector viral y las características de las secuencias de genes insertadas. . Tabularon un resumen conciso de cómo se podría aplicar la ERA a las vacunas basadas en vectores virales contra el SARS-CoV-2.

Los investigadores discutieron el papel de las secuencias en las vacunas del vector viral recombinante COVID-19 y cómo están diseñadas para mantenerse estables y activar eficazmente el sistema inmunológico. Advirtieron el impacto potencial de las secuencias de ácidos nucleicos alteradas o de los aminoácidos alterados en la proteína S sobre la biodistribución o el perfil del rango de hospedadores de los vectores virales recombinantes, particularmente cuando la proteína se expresa en la superficie del virión.

Debido a que la proteína S es el principal determinante de los eventos de infección entre especies y puede desempeñar un papel en el tropismo del huésped, destacaron su papel para las consideraciones de ERA cuando también se expresa en la superficie del vector viral recombinante.

También es posible que los vectores virales interactúen con otros virus (tal vez con otros virus endémicos). coronavirus en este caso) que presentan un alto grado de homología. Dependiendo de varios factores, esto puede conducir a eventos de recombinación y resultar en la formación de nuevos virus quiméricos no caracterizados.

Los investigadores escriben:

Para los viriones que expresan proteínas heterólogas expuestas a la superficie que desempeñan un papel en la unión celular, la recopilación de datos específicos sobre el tropismo, la biodistribución y las propiedades de desprendimiento se vuelve clave para comprender bien su comportamiento in vivo “.

Los investigadores desarrollaron la evaluación del riesgo ambiental de las vacunas de vectores virales recombinantes contra el SARS-CoV-2. Discutieron el vectores virales de replicación deficiente, como el Vectores adenovirales, vectores modificados del virus de la vacuna Ankara (MVA), vectores recombinantes del virus de la influenza; and los vectores virales competentes para la replicacin, como el Vector del virus del sarampión atenuado vivo, vectores del virus de la estomatitis vesicular (VSV). Revisaron la síntesis de cada vector, las respuestas inmunes, el rango de hospedadores, el tropismo celular y la biodistribución, el potencial de interacción y recombinación del genoma, el grado de diseminación (si lo hubiera) y la vía de administración de la vacuna, entre otros factores.

Sobre la base de la experiencia obtenida con algunas plataformas virales y / o la recopilación de datos para otros vectores virales emergentes, el principio caso por caso, tal como se incluye en la metodología ERA y se ilustra en este artículo, debería proporcionar una base sólida para garantizar una base científica sólida. enfoque adecuado y proporcionado, concluyen los investigadores.

.



Source link