Los retrasos en la cadena de suministro afectan las reservas previstas de vacunas contra el ébola



Los retrasos en la cadena de suministro deben abordarse para acelerar la creación de una reserva de vacunas contra la mortal enfermedad del Ébola, dicen los investigadores.

Una vez que esté en pleno funcionamiento, los países de ingresos bajos y medianos bajos podrán acceder a la reserva de 500.000 dosis de forma gratuita junto con el apoyo a los costos operativos para el despliegue de programas de inmunización, anunciaron el martes la alianza de vacunas Gavi y sus socios.

Sin embargo, las organizaciones internacionales advirtieron que podría llevar hasta tres años alcanzar el objetivo.

Al crear una reserva de 500.000 dosis de la vacuna contra el ébola, disponible para todos los países, podemos ayudar a prevenir la pérdida de vidas y acabar rápidamente con los brotes de ébola en el futuro “.

Seth Berkley, director ejecutivo de Gavi

La nueva vacuna contra el ébola se utilizó para hacer frente a un brote de dos años en el este de la República Democrática del Congo, que se declaró terminado en junio pasado después de que se inmunizaran 300.000 personas.

La vacuna Ervebo inyectable (rVSV-ZEBOV-GP), fabricada por Merck, Sharp & Dohme (MSD) Corp., es eficaz contra la cepa Zaire más común del virus. Ha sido aprobado por ocho países africanos tras un proceso de precalificación acelerado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), certificando su seguridad y eficacia.

La reserva incluirá dosis autorizadas de Ervebo, que también ha sido aprobada por los reguladores europeos y estadounidenses, dijo Gavi, así como otras vacunas candidatas en proceso una vez que hayan obtenido la licencia.

Las existencias estarán ubicadas en Basilea, Suiza, y serán administradas por una organización internacional coordinadora, integrada por agencias de la ONU como la OMS y UNICEF, y las agencias de ayuda Médicos Sin Fronteras (MSF) y la Federación Internacional de Sociedades de la Cruz Roja y de la Media Luna Roja (FICR).

A pedido de un país, las vacunas pueden estar disponibles junto con el empaque de cadena ultrafrío por parte del fabricante para el envío de respuesta de emergencia, dijo la OMS.

Sin embargo, MSF advirtió que actualmente solo había 6,890 dosis disponibles debido a “cuellos de botella en el suministro” y dijo que podría tomar hasta tres años para alcanzar el objetivo de 500,000. La OMS también dijo que podría llevar de dos a tres años.

David Heymann, de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, dijo: “El desafío para las reservas de ébola es tener suficientes vacunas listas de inmediato para su despliegue; con suerte, habrá más vacunas para agregar a las reservas en el futuro”.

Hizo hincapié en que la vacuna solo se autorizó para la cepa de Ébola de Zaire y puede que no funcione eficazmente para otras cepas.

Las primeras entregas de dosis a las reservas se financian con una contribución de 20 millones de dólares de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID).

Dado que los brotes de ébola son relativamente raros e impredecibles, no existe un mercado natural para la vacuna, explicó la OMS.

Gavi dijo que había creado “fuertes incentivos” para los fabricantes de vacunas a través de un compromiso de compra anticipada para adquirir dosis una vez que fueran precalificadas por la OMS.

El desarrollo de la vacuna contra el ébola se aceleró tras la epidemia de 2013-2016 en África occidental, que dejó más de 11.300 muertos en Guinea, Liberia y Sierra Leona.

Guyguy Manangama, jefe de respuesta al ébola de MSF, que trabajó en el último brote de ébola en la República Democrática del Congo, dijo que la vacunación era una de las formas más efectivas de combatir las epidemias de ébola y que la reserva permitiría un despliegue rápido en áreas endémicas, pero agregó: “ no debe limitar los esfuerzos para el desarrollo de otras vacunas candidatas ”.

“Será necesario asegurar un buen sistema de reposición de este stock para no lidiar con interrupciones en el terreno en momentos críticos de epidemias, continuar investigando para mejorar y adaptar la cadena de frío según el contexto, de modo que tener una vacuna más estable que no requiera una compleja cadena de frío ”, dijo.

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COVID-19

El director ejecutivo de Gavi, Seth Berkley, dijo que la vacuna contra el ébola había “sentado un precedente para el desarrollo y la producción acelerados de vacunas contra COVID-19”.

Gavi también lidera conjuntamente el programa COVAX con la OMS, destinado a adquirir y garantizar la distribución equitativa de las vacunas COVID-19.

“Al crear una reserva de 500.000 dosis de la vacuna contra el ébola, disponible para todos los países, podemos ayudar a prevenir la pérdida de vidas y acabar rápidamente con los brotes de ébola en el futuro”, añadió Berkley.

Marianne Comparet, directora de la Sociedad Internacional de Enfermedades Tropicales Desatendidas, con sede en Londres, se mostró optimista, a pesar del tiempo que llevará alcanzar la reserva completa.

“El hecho de que organizaciones tan importantes se hayan asociado en esto garantizará un escrutinio acelerado, al más alto nivel y en el campo, de los cuellos de botella de la cadena de suministro”, dijo.

Un portavoz de MSD dijo que la compañía estaba trabajando en estrecha colaboración con la OMS en el reabastecimiento y suministro de la vacuna.

“Nos estamos moviendo rápidamente para fabricar dosis autorizadas de Ervebo, y esto puede llevar el tiempo apropiado. Mientras tanto, nos hemos comprometido a seguir proporcionando dosis de investigación para la respuesta al brote ”, dijo.

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