Los socios de investigación de pacientes de EULAR se unen en un nuevo proyecto de investigación para avanzar en el tratamiento de la artritis psoriásica



Once socios de investigación de pacientes (PRP) de tres organizaciones (EULAR, GRAPPA-EU y EUROPSO) participan en el nuevo proyecto de investigación HIPPOCRATES, lo que garantiza que la perspectiva de los pacientes se mantenga y se priorice en todas las actividades de investigación para maximizar el impacto del proyecto.

La participación del paciente se integra a través de cuatro rutas diferentes: 1) los PRP están involucrados en cada fase del proyecto, contribuyendo al diseño de la investigación, desarrollo de protocolos, procedimientos éticos, estrategias de reclutamiento, selección de resultados, interpretación y difusión de los hallazgos del estudio, 2) los 11 participantes Los PRP forman el Consejo Asesor de Pacientes que supervisará el progreso general de la investigación y asesorará al consorcio sobre si la participación de los pacientes en el proyecto es adecuada y eficaz, 3) EULAR es el colíder en las actividades de comunicación y difusión, especialmente aquellas dirigidas a pacientes, organizaciones de pacientes y el público en general, 4) dos PRP adicionales son miembros del Consejo Asesor Externo (EAB) del proyecto. Al demostrar el beneficio generalizado de la voz del paciente a lo largo del proyecto, HIPPOCRATES será un ejemplo para futuros proyectos en RMD e investigación en salud.

EULAR tiene una larga experiencia en la formación y el apoyo de PRP e investigadores y en la gestión de la colaboración entre el paciente y el investigador. Su red de 69 PRP capacitados se ha involucrado en proyectos de investigación durante más de una década.

Al analizar los mecanismos de la enfermedad de la artritis psoriásica (APs), el nuevo proyecto de investigación HIPPOCRATES tiene como objetivo mejorar el diagnóstico y el tratamiento de las personas que viven con esta afección. Al obtener una mejor comprensión de las complejas vías clínicas, ambientales y genéticas involucradas, el equipo espera permitir un diagnóstico más temprano y una predicción más precisa de la progresión de la enfermedad. Esto revolucionará el tratamiento y brindará beneficios profundos para las personas con PsA. El proyecto tendrá una duración de 5 años, con un presupuesto de 21 millones de euros proporcionado por la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI2), una empresa conjunta de la Unión Europea (UE) y la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA). Del presupuesto total, el 50% lo aportan Novartis, UCB, Pfizer y BMS, y el 50% la UE.

La PsA es una enfermedad inflamatoria crónica inmunomediada que afecta las articulaciones, el sistema musculoesquelético y la piel. Afecta a unos 5-10 millones de personas en la UE. Los síntomas incluyen dolor, rigidez de las articulaciones y fatiga, y pueden afectar muchos aspectos de la vida de una persona. Cada vez se reconoce más que la APs se asocia con múltiples comorbilidades, en particular depresión y aterosclerosis acelerada, lo que contribuye a una mayor morbilidad y mortalidad cardiovascular. La PsA se desarrolla con mayor frecuencia en personas que ya tienen psoriasis cutánea y / o ungueal. Sin embargo, puede ser difícil de diagnosticar ya que no existen criterios específicos o pruebas de laboratorio disponibles. Esto puede provocar retrasos en el diagnóstico y malos resultados. Las características clínicas, la progresión de la enfermedad y la respuesta a las terapias dirigidas pueden ser muy variables en diferentes personas. Los tratamientos futuros deberán centrarse en las etapas más tempranas de la enfermedad y seleccionarse en función de un perfil molecular detallado. Se espera que esto limite los malos resultados a largo plazo y posiblemente prevenga el desarrollo de PsA por completo.

“La APs es una enfermedad reumática y musculoesquelética compleja (RMD) que afecta a personas de todas las edades. La participación de muchos otros órganos además del sistema musculoesquelético contribuye a aumentar la carga de enfermedad para los afectados. Los desarrollos del proyecto HIPPOCRATES darán como resultado mejora la calidad de vida y una mayor participación en el trabajo de las personas con APs. El proyecto es de particular importancia también porque se basa en una amplia colaboración entre múltiples partes interesadas que trabajan juntas en beneficio de los pacientes con APs “. dijo la profesora Annamaria Iagnocco, presidenta de EULAR.

Esto fue repetido por el coordinador de Irlanda del consorcio HIPPOCRATES, el profesor Oliver FitzGerald, profesor de investigación clínica Newman en el University College Dublin, Conway Institute for Biomedical and Biomolecular Research, quien dijo “Anticipamos que los avances proporcionados por HIPPOCRATES darán como resultado nuevos desarrollos importantes que mejorarán la calidad de vida de los pacientes”. El co-coordinador, el profesor Stephen Pennington, profesor de proteómica en el University College Dublin y también en el Conway Institute añadió “Los avances incluirán la identificación de subpoblaciones y endotipos, la validación de biomarcadores existentes y la identificación de nuevos, mejores opciones de obtención de imágenes y el desarrollo de una infraestructura sostenible para futuras investigaciones de PsA”.

Para lograr sus objetivos, el proyecto HIPPOCRATES establecerá una única base de datos integrada que combine las cohortes y conjuntos de datos de los estudios europeos más importantes de PsA, y establecerá una biblioteca de muestras biológicas clínicas. HIPPOCRATES también establecerá un gran estudio observacional prospectivo de 25,000 personas con psoriasis que serán reclutadas y seguidas en línea para el desarrollo de PsA, con muestras de sangre a intervalos definidos. Además, el equipo de expertos evaluará y validará las firmas de biomarcadores recién descubiertas que podrían usarse para 1) el diagnóstico temprano de APs, 2) para identificar personas con psoriasis en riesgo de desarrollar APs, 3) para identificar personas con APs en mayor riesgo de progresión del daño, y 4) estrategias personalizadas para maximizar la respuesta al tratamiento.

En general, HIPPOCRATES pone especial énfasis en la participación de pacientes, médicos, médicos de atención primaria, reguladores, pequeñas y medianas empresas (PYME; ATTUROS Limited, Oxford Biodynamics Limited y NEOTERYX Limited) y la gran industria relevante para satisfacer las necesidades de todas las partes interesadas y para maximizar el impacto del proyecto. Además de EULAR, el equipo del proyecto está compuesto por 25 instituciones asociadas de Bélgica, Dinamarca, Alemania, Irlanda, Italia, España, Suecia, Suiza, los Países Bajos, el Reino Unido y los Estados Unidos de América. Liderados por University College Dublin, los socios contribuyen con una amplia gama de antecedentes que incluyen análisis clínico, científico, de datos, ética, participación de pacientes, así como experiencia en la industria farmacéutica y en las PYMES en la búsqueda de los ambiciosos objetivos establecidos para el proyecto HIPPPOCRATES.

“HIPPOCRATES ofrece la gran promesa de poderosas herramientas nuevas para avanzar tanto en el diagnóstico temprano como en el tratamiento de pacientes con APs. Además, y para promover su efectividad, HIPPOCRATES mantiene el enfoque en el paciente, involucrando a los Socios de Investigación de Pacientes en todos los aspectos del proyecto” añadió Denis O’Sullivan, del Grupo de Representantes de Pacientes de GRAPPA-EU.

La Dra. Christine Huppertz, Científica Principal Principal en el Área de Enfermedades Autoinmunidad, Trasplante e Inflamación en Novartis, y líder de EFPIA del consorcio, dijo “Esta asociación público-privada es una gran oportunidad para descifrar esta enfermedad altamente heterogénea y para permitir el desarrollo de nuevas terapias y estrategias de tratamiento para la APs, incluidos enfoques de medicina de precisión”.

El primer proyecto IMI2 sobre PsA comienza oficialmente el 1 de julio de 2021, y las reuniones virtuales de lanzamiento tuvieron lugar las tardes del 12 y 17 de mayo de 2021.

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