Panel de los CDC para discutir informes de miocarditis en jóvenes después de vacunas COVID-19


Los CDC aún no han determinado si existe un vínculo con las vacunas COVID-19.

Los CDC dicen que se han informado 226 casos confirmados de la afección, llamada miocarditis, en personas menores de 30 años que recibieron la Vacunas Pfizer o Moderna COVID-19.

La miocarditis tiende a ser temporal y desaparece con tratamiento y control, pero los CDC están analizando estos casos para ver si existe un vínculo con la vacunación.

El Dr. Tom Shimabukuro, de la Oficina de Seguridad de las Inmunizaciones de los CDC, dijo que hay un “desequilibrio” en el número de casos, pero le dijo a un comité asesor de la FDA que aún deben confirmarse más detalles.

“Los informes observados superan lo esperado, según los antecedentes, las tasas de antecedentes conocidas que se publican en la literatura”, dijo a un comité asesor de la FDA esta semana.

“Es como una comparación entre manzanas y naranjas, porque nuevamente, estos son informes preliminares. No todos resultarán ser verdaderos informes de miocarditis o pericarditis”, agregó.

Se informaron más de 800 casos no confirmados de problemas cardíacos al sistema de monitoreo de seguridad de las vacunas, pero los CDC dicen que están más preocupados por las personas menores de 30 años. En ese grupo de edad, la agencia dice que vio números más altos de lo habitual de miocarditis y pericarditis. , con 226 casos confirmados. El comité asesor de los CDC recibirá una actualización sobre esos informes en la reunión de la próxima semana.

La Los CDC todavía recomiendan Todas las personas mayores de 12 años se vacunan contra COVID-19, pero dice que cualquier persona que experimente dolor en el pecho, dificultad para respirar o latidos cardíacos rápidos dentro de una semana de haber sido vacunada debe buscar atención médica.

Si bien el efecto secundario aún se considera raro entre los millones de personas que han recibido las vacunas, la cantidad es mayor que la cantidad de personas que se espera que desarrollen la afección en la población general, razón por la cual la agencia y los expertos externos están observando de cerca para determinar si podría haber una conexión con la vacuna.

Los expertos independientes que asesoran a los CDC y la FDA están considerando preguntas sobre los riesgos y beneficios de poner las vacunas a disposición de los niños. Quieren asegurarse de que incluso cuando el país quiere vacunar a más población para alcanzar la inmunidad colectiva, hay datos suficientes para garantizar que los beneficios de la vacunación superen los posibles efectos secundarios.

Las conversaciones y la investigación en curso equilibrarán el riesgo para los niños de contraer COVID-19, incluida una enfermedad llamada MIS-C, de la posibilidad de efectos secundarios más graves de la vacuna.

Los ensayos clínicos han encontrado que las vacunas COVID-19 son seguras y efectivas contra el virus en adultos. La vacuna de Pfizer está actualmente autorizado para niños mayores de 12 años después de que un ensayo clínico descubrió que era seguro en adolescentes. Los expertos dicen que hay no hay razón para que las vacunas impacten pubertad o fertilidad.

Entretanto, estudios que prueban las vacunas Pfizer y Moderna en niños menores de 12 años están actualmente en curso y se espera tener datos disponibles para el otoño. Los asesores de la FDA dijeron esta semana que a pesar de la urgencia de alcanzar la inmunidad colectiva, no hay razón para apresurar los ensayos en niños pequeños.

No se espera que el comité asesor de los CDC vote sobre ningún cambio en las recomendaciones de vacunas o el cronograma de cuándo se podrían aprobar las vacunas COVID-19 para niños, pero discutirá qué datos adicionales se necesitan para determinar si los informes de miocarditis están relacionados con las vacunas.

Sony Salzman y Sasha Pezenik de ABC News contribuyeron a este informe.

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