¿Qué tan estables son las vacunas de ARNm en movimiento continuo?


Los investigadores probaron vacunas de ARNm reconstituidas contra la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) en diferentes condiciones de movimiento y encontraron que un movimiento continuo moderado no daña el ARNm, lo que puede aumentar la posibilidad de transportar la vacuna reconstituida a lo largo de unos pocos cientos de kilómetros.

Un tipo de vacuna aprobada para su uso en la lucha contra la pandemia de COVID-19 se basa en la tecnología de ARNm. Pfizer-BioNTech y Moderna han desarrollado dos tipos de vacunas ligeramente diferentes basadas en esta tecnología. Una diferencia entre las dos vacunas está en los portadores de nanopartículas lipídicas que facilitan la entrada del ARNm en las células. Esta diferencia permite que la vacuna Moderna se almacene entre -25 ºC y -15 ºC, mientras que la vacuna Pfizer debe almacenarse a temperaturas mucho más bajas, de -90 ºC a -60 ºC.

Estudio: Las vacunas de ARNm reconstituido Covid-19 pueden mantener la estabilidad después de un movimiento continuo.  Haber de imagen: luchschenF / Shutterstock

Cuando la vacuna Pfizer se recibe en hospitales, debe reconstituirse o mezclarse para permitir la inyección y luego almacenarse a temperaturas entre 2 y 8 ºC. A esta temperatura, su caducidad es de cinco días, mientras que a temperatura ambiente, su caducidad es de solo dos horas.

La vacuna de Moderna puede conservarse en nevera entre 2 y 8 ºC durante 30 días, y hasta 12 horas antes de su uso, puede conservarse entre 8 y 25ºC. Una vez que se ha extraído una dosis de un vial, el vial debe mantenerse a 2–25 ºC para ambas vacunas y desecharse después de seis horas.

Después de la reconstitución de ambas vacunas, se recomienda que los viales no se transporten para evitar movimientos innecesarios que podrían alterar la integridad del ARNm. Esto lo convierte en una limitación importante en el uso generalizado de estas vacunas para combatir la pandemia.

Estabilidad en movimiento

En un estudio publicado recientemente en Microbiología clínica e infección, investigadores en España exploraron la integridad de las vacunas bajo diferentes tipos de movimientos, lo que puede ayudar a proporcionar información útil para el transporte de las vacunas.

Utilizando el Hospital del Mar de Barcelona, ​​España, como hospital de referencia y su farmacia como distribuidora de vacunas, el equipo utilizó viales de vacunas que fueron devueltos a la farmacia por varios motivos, como más allá del tiempo de caducidad o la caída de los viales al suelo.

El equipo sometió las vacunas reconstituidas a diferentes condiciones de movimiento durante 180 minutos a temperatura ambiente. Un grupo de ambas vacunas se balanceó en un agitador durante todo el tiempo, imitando el transporte en carreteras en mal estado. Otro grupo fue sometido a una acción de vórtice intermitente (una agitación rigurosa que, según se ha informado, daña la integridad del ARN). Un tercer set no se sometió a ningún movimiento y sirvió como control.

Para el agitador oscilante, el equipo encontró una degradación insignificante del ARNm en comparación con las muestras frescas. Sin embargo, las muestras expuestas al tratamiento con vórtice mostraron una degradación significativa del ARNm.

Esto sugiere un movimiento continuo a temperatura ambiente, la simulación del transporte por carretera durante aproximadamente tres horas no daña la calidad del ARNm. Esto podría traducirse en un transporte de entre 180 y 300 km en las condiciones de las carreteras de Europa o América del Norte. Esto podría proporcionar vacunas reconstituidas a lugares que no tienen la posibilidad de reconstituir la vacuna. Sin embargo, después de la gran sacudida en el vórtice, hubo un daño moderado al ARNm, principalmente con la vacuna Moderna.

La estabilidad de las vacunas reconstituidas de Pfizer-BioNTech y Moderna después de un movimiento continuo a temperatura ambiente puede mejorar la eficiencia en la administración de las vacunas, lo que puede conducir a una vacunación más corta y homogénea en ciudades y áreas rurales ”, escriben los autores del estudio.

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