Riesgo de visita a urgencias u hospitalización 82% menor en pacientes con SARS-CoV-2 tratados con mAbs: estudio


Aunque los anticuerpos monoclonales (mAb) son una opción de tratamiento eficaz contra el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) para limitar la transmisión viral y disminuir la carga en los hospitales, su uso es limitado, especialmente en poblaciones vulnerables.

Comparación de los resultados clínicos en pacientes con SARS-CoV-2 tratados con mAb y no tratados

Recientemente, investigadores de EE. UU. Revisaron los registros médicos electrónicos de pacientes con SARS-CoV-2 en un centro médico que inició las infusiones de mAb en enero de 2021 con el apoyo del Sistema Médico Nacional para Desastres, parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. El estudio se publica en el servidor de preimpresión, medRxiv*.

Estudio: efecto en el mundo real del tratamiento con anticuerpos monoclonales en pacientes con COVID-19 en una población diversa en los Estados Unidos.  Haber de imagen: Naeblys / Shutterstock

Los pacientes con SARS-CoV-2 que recibieron infusiones de mAb se compararon con pacientes no tratados que cumplían los criterios de elegibilidad para el tratamiento con mAb. Los investigadores utilizaron regresión logística para evaluar el efecto del tratamiento con mAb sobre el riesgo de visita a la sala de emergencias u hospitalización dentro de los 30 días posteriores al COVID-19 confirmado por laboratorio.

Solo el 1,9% de los pacientes tratados con mAb necesitan una visita al hospital dentro de los 30 días posteriores a la prueba positiva de
SARS-CoV-2

De los 598 pacientes con COVID-19 que formaron parte del estudio, 270 o el 45% de los pacientes recibieron bamlanivimab, y 328 o el 55% de los pacientes no recibieron tratamiento. Treinta y nueve por ciento o 231 pacientes eran hispanos. Entre los pacientes tratados con mAb, solo 5 de 270 (1,9%) se presentaron a la sala de emergencias o necesitaron hospitalización dentro de los 30 días posteriores a la prueba positiva para el SARS-CoV-2, en comparación con 39 de 328 (12%) pacientes no tratados.

El riesgo de hospitalización o visita a urgencias fue un 82% menor en los pacientes tratados con mAb en comparación con los pacientes no tratados después de ajustar por sexo, edad y presencia de comorbilidades.

Diagrama de flujo aplicando los criterios de inclusión a las historias clínicas recolectadas que generaron la población final del estudio.

Diagrama de flujo aplicando los criterios de inclusión a las historias clínicas recolectadas que generaron la población final del estudio.

Los hallazgos respaldan un tratamiento más amplio de los pacientes con COVID-19 con mAbs para reducir la carga en los hospitales

Este estudio se realizó en una población diversa del mundo real de pacientes con COVID-19 en riesgo de progresión a una enfermedad grave y mostró que el tratamiento con mAb redujo significativamente el riesgo de hospitalización posterior o visita a la sala de emergencias. Los resultados del estudio demostraron que una única perfusión de bamlanivimab dentro de los 10 días posteriores al inicio de la Síntomas de COVID-19 Disminuyó considerablemente el riesgo de hospitalización relacionado con COVID-19. La asociación entre el tratamiento con mAb y mejores resultados clínicos siguió siendo significativa después de ajustar factores como la edad, la raza, la etnia y las condiciones preexistentes. El IMC> 35 permaneció fuertemente asociado con la progresión de la enfermedad, lo que llevó a visitas al hospital después de ajustar el tratamiento con mAb.

“Una proporción significativamente mayor de pacientes no tratados tenía comorbilidades que aumentan el riesgo de resultados graves de COVID-19 en comparación con los pacientes tratados en el estudio actual, notablemente una proporción más alta con IMC elevado”.

Las personas que tienen un mayor riesgo de infección por el SARS-CoV-2 y las que están en riesgo de contraer una enfermedad grave están siendo priorizadas para la vacunación contra el COVID-19 en los EE. UU. Sin embargo, las opciones de tratamiento como las infusiones de mAb son cruciales para aquellos que no están vacunados debido a la vacilación de la vacuna contraindicaciones. Aunque los estudios muestran que las variantes virales más nuevas están poco neutralizadas por muchos mAb, los investigadores creen que pequeños ajustes a los productos de mAb existentes pueden ayudar a resolver este problema. Además de esto, la FDA ha publicado algunas pautas que respaldan el uso de las formulaciones de mAb y los protocolos clínicos existentes para facilitar la revisión rápida y la introducción de estos mAb modificados al público en general.

“Los continuos esfuerzos del gobierno de EE. UU. Para aumentar el acceso a los mAb tienen como objetivo garantizar que la terapéutica de COVID-19 esté igualmente disponible para todos los pacientes, una consideración importante de equidad sanitaria nacional”.

En resumen, los hallazgos de este estudio del mundo real muestran que el tratamiento con mAb con bamlanivimab resultó en una reducción de aproximadamente un 80% en el riesgo de visitas al hospital en pacientes con COVID-19. El aumento de la disponibilidad y el uso de las nuevas opciones de tratamiento de COVID-19 puede ayudar a mejorar los resultados de los pacientes y reducir la carga sobre el sistema de salud, contribuyendo así a una mejor equidad en salud en los EE. UU.
Por tanto, los resultados apoyan un tratamiento más amplio con mAbs, especialmente en poblaciones desfavorecidas.

Nuestros resultados son consistentes con los datos de ensayos clínicos anteriores que muestran una reducción del 70% en las visitas médicas de los pacientes con infusión de mAb en comparación con los controles de placebo.

*Noticia importante

medRxiv publica informes científicos preliminares que no son revisados ​​por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, guiar la práctica clínica / comportamiento relacionado con la salud o tratarse como información establecida.

Referencia de la revista:

  • Efecto en el mundo real del tratamiento con anticuerpos monoclonales en pacientes con COVID-19 en una población diversa en los Estados Unidos Kaitlin Rainwater-Lovett, John T.Redd, Miles A. Stewart, Natalia Elías Calles, Tyler Cuff, Mike Fang, Mark J. Panaggio , Anastasia S. Lambrou, Jonathan K. Thornhill, Christopher Bradburne, Samuel Imbriale, Jeffrey D. Freeman, Michael Anderson, Robert Kadlec, medRxiv, 2021.04.08.21254705; doi: https://doi.org/10.1101/2021.04.08.21254705, https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.04.08.21254705v1

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