Sale a la venta el primer análisis de sangre para ayudar a diagnosticar el Alzheimer


Una empresa ha comenzado a vender el primer análisis de sangre para ayudar a diagnosticar la enfermedad de Alzheimer, un salto en el campo que podría facilitar que las personas sepan si tienen demencia. También genera preocupación sobre la precisión y el impacto de tales noticias que alteran la vida.

Los expertos independientes están recelosos porque los resultados clave de las pruebas no se han publicado y la prueba no ha sido aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., Se vende bajo reglas más generales para laboratorios comerciales. Pero coinciden en que hace mucho que se necesita una prueba simple que se pueda realizar en el consultorio del médico.

Podría haberle ahorrado a Tammy Maida una década de viajes inútiles a médicos que atribuyeron sus síntomas a la depresión, la ansiedad o la menopausia antes de que un escáner cerebral de $ 5,000 el año pasado finalmente mostrara que tenía Alzheimer.

“Ahora tengo una respuesta”, dijo la ex enfermera de 63 años de San José, California.

Si hubiera estado disponible un análisis de sangre, “podría haber tenido miedo de los resultados”, pero habría “saltado sobre eso” para averiguarlo, dijo.

Más de 5 millones de personas en los Estados Unidos y millones más en todo el mundo tienen Alzheimer, la forma más común de demencia. Para ser diagnosticados, las personas deben tener síntomas como pérdida de memoria más evidencia de una acumulación de una proteína llamada beta-amiloide en el cerebro.

La mejor manera ahora de medir la proteína es un escaneo cerebral PET costoso que generalmente no está cubierto por el seguro. Eso significa que la mayoría de las personas no tienen uno y se preguntan si sus problemas se deben al envejecimiento normal, al Alzheimer oa alguna otra cosa.

El análisis de sangre de C2N Diagnostics of St. Louis tiene como objetivo llenar ese vacío. Los fundadores de la empresa incluyen a los Dres. David Holtzman y Randall Bateman de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington, quienes dirigieron la investigación que condujo a la prueba y están incluidos en una patente que la Universidad de St. Louis autorizó a C2N.

ACERCA DE LA PRUEBA

La prueba no está destinada a la detección general ni a personas sin síntomas; está destinada a personas de 60 años o más que tienen problemas para pensar y están siendo evaluadas para la enfermedad de Alzheimer. No está cubierto por el seguro ni por Medicare; la compañía cobra $ 1,250 y ofrece descuentos basados ​​en ingresos. Solo los médicos pueden solicitar la prueba y los resultados se reciben dentro de los 10 días. Se vende en todos los estados de EE. UU., Excepto en unos pocos, y acaba de autorizarse para la venta en Europa.

Mide dos tipos de partículas amiloides más varias formas de una proteína que revelan si alguien tiene un gen que aumenta el riesgo de contraer la enfermedad. Estos factores se combinan en una fórmula que incluye la edad, y los pacientes reciben una puntuación que sugiere una probabilidad baja, media o alta de tener acumulación de amiloide en el cerebro.

Si la prueba los coloca en la categoría baja, “es una razón de peso para buscar otras cosas” además del Alzheimer, dijo Bateman.

“Hay miles de cosas que pueden hacer que alguien tenga un deterioro cognitivo”, desde deficiencias de vitaminas hasta medicamentos, dijo Holtzman.

“No creo que esto sea diferente a las pruebas que hacemos ahora”, excepto que se trata de un análisis de sangre en lugar de un escáner cerebral, dijo. “Y esos tampoco son 100% precisos”.

RECLAMACIONES DE PRECISIÓN

La compañía no ha publicado ningún dato sobre la precisión de la prueba, aunque los médicos han publicado sobre la investigación de amiloide que condujo a la prueba. Los materiales promocionales de la empresa citan los resultados que comparan la prueba con los escáneres cerebrales PET, el estándar de oro actual, en 686 personas, de 60 a 91 años, con deterioro cognitivo o demencia.

Si una tomografía por emisión de positrones mostró acumulación de amiloide, el análisis de sangre también arrojó una alta probabilidad de que eso ocurriera en el 92% de los casos y omitió el 8%, dijo el director ejecutivo de la compañía, el Dr. Joel Braunstein.

Si la tomografía por emisión de positrones fue negativa, el análisis de sangre descartó la acumulación de amiloide el 77% de las veces. El otro 23% obtuvo un resultado positivo, pero eso no significa necesariamente que el análisis de sangre fuera incorrecto, dijo Braunstein. La investigación publicada sugiere que puede detectar la acumulación de amiloide antes de que sea evidente en las exploraciones.

Braunstein dijo que la compañía buscará la aprobación de la FDA y la agencia le ha otorgado una designación que puede acelerar la revisión. Dijo que se publicarían los resultados del estudio y defendió la decisión de comenzar a vender la prueba ahora.

“¿Deberíamos retener esa tecnología cuando podría tener un gran impacto en la atención al paciente?”, Preguntó.

Lo que otros dicen

El Dr. Eliezer Masliah, jefe de neurociencia del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento de EE. UU., Dijo que el gobierno financió parte del trabajo que condujo a la prueba, así como otros tipos de análisis de sangre.

“Sería cauteloso al interpretar cualquiera de estas cosas”, dijo sobre las afirmaciones de la empresa. “Estamos animados, estamos interesados, estamos financiando este trabajo pero queremos ver resultados”.

Heather Snyder, de la Asociación de Alzheimer, dijo que no respaldará una prueba sin la aprobación de la FDA. La prueba también debe estudiarse en poblaciones más grandes y diversas.

“No está muy claro qué tan precisos o generalizables son los resultados”, dijo.

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Se puede seguir a Marilynn Marchione en Twitter en http://twitter.com/MMarchioneAP.

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El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. AP es el único responsable de todo el contenido.

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