Se ha demostrado que las vacunas de ARNm tienen un 97% de protección contra COVID-19 en la población en edad laboral


Investigadores en los Estados Unidos han demostrado la efectividad de la vacunación basada en ARN mensajero (ARNm) para proteger contra la infección por el coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo entre casi 47,000 trabajadores de la salud.

El virus SARS-CoV-2 es el agente responsable de la pandemia actual de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) que ahora se ha cobrado la vida de más de 3.73 millones de personas en todo el mundo.

El equipo de la Clínica Cleveland en Ohio descubrió que la inmunización completa (14 días o más desde la recepción de la segunda dosis) con la vacuna BNT162b2 de Pfizer-BioNTech o la vacuna mRNA-1273 de Moderna fue 97,1% efectiva para prevenir la infección por SARS-CoV-2.

Además, una dosis de vacuna tuvo una eficacia del 89,2% para prevenir la infección en tan solo siete días.

Nabin Shrestha y sus colegas dicen que aunque los ensayos clínicos ya han encontrado que las vacunas son altamente efectivas, los esfuerzos de inmunización en los Estados Unidos se han visto obstaculizados por la vacilación de las vacunas entre una parte sustancial de la población.

El equipo espera que se pueda persuadir gradualmente a las personas que dudan de que cambien de opinión si varios estudios demuestran la alta eficacia y seguridad de la vacunación en entornos del mundo real.

“Los hallazgos de nuestro estudio se suman a la creciente literatura sobre la efectividad de las vacunas de ARNm del SARS-CoV2”, escriben Shrestha y el equipo. “Estos hallazgos son consistentes con otros estudios que han examinado esta cuestión utilizando diferentes enfoques en diferentes sitios en los EE. UU.”

Una versión preimpresa del trabajo de investigación está disponible en el medRxiv* servidor, mientras que el artículo se somete a revisión por pares.

Estudio: Efectividad de las vacunas de ARNm COVID-19 entre empleados en un sistema de salud estadounidense.  Haber de imagen: Dimitris Barletis / Shutterstock

La eficacia de la vacuna demostrada hasta ahora

Los ensayos clínicos ya han demostrado que las vacunas basadas en ARNm son muy eficaces para proteger contra la infección por SARS-CoV-2. También se demostró que una vacuna es igualmente efectiva en estudios extensos llevados a cabo en Israel.

Curva epidémica de COVID-19 antes y después del lanzamiento de la vacuna.  El día cero en el eje x representa el día en que comenzó la vacunación en el sistema de salud.  Los puntos del gráfico de dispersión representan la proporción de pruebas que dieron positivo en un día determinado.  La línea de color representa una curva polinomial ajustada.

Curva epidémica de COVID-19 antes y después del lanzamiento de la vacuna. El día cero en el eje x representa el día en que comenzó la vacunación en el sistema de salud. Los puntos del gráfico de dispersión representan la proporción de pruebas que dieron positivo en un día determinado. La línea de color representa una curva polinomial ajustada.

“A pesar de estos hallazgos espectaculares, los esfuerzos de vacunación en los EE. UU. Se han visto obstaculizados por la vacilación de las vacunas”, dicen Shrestha y sus colegas.

Recientemente, dos estudios mostraron que la mayoría del personal de una institución de atención médica no estaba vacunado o solo estaba parcialmente vacunado cuando se infectó con el SARS-CoV-2 y que la cantidad de personal infectado disminuyó con el número de días desde que pasó la vacunación.

“Estudios adicionales que demuestran un alto nivel de efectividad de la vacuna confirmarían la sugerencia de estos estudios de que la vacuna es altamente efectiva”, escriben los investigadores.

El equipo dice que cualquier estudio de la efectividad de la vacuna requiere información razonablemente completa sobre el estado de vacunación en una población, así como datos sobre la aparición de COVID-19 en la misma población.

“Desde el inicio de la pandemia, proteger al personal del COVID-19 ha sido fundamental para el funcionamiento de nuestras instalaciones, y ha sido importante para nosotros hacer un seguimiento de qué empleados han sido afectados por la enfermedad y cuándo y cuáles de ellos. recibió la vacuna y cuándo ”, dicen Shrestha y sus colegas.

Gráfico de Simon-Makuch que muestra la incidencia acumulada de COVID-19 entre sujetos vacunados y no vacunados.  La curva para el grupo no vacunado incluye datos para aquellos que nunca recibieron la vacuna en ningún momento durante el estudio y aquellos que estaban esperando para vacunarse.  Siete sujetos que habían sido vacunados anteriormente como participantes en ensayos clínicos se consideraron vacunados durante la duración del estudio.  Doce sujetos que recibieron su primera dosis en la primera semana de la campaña de vacunación lograron recibir su segunda dosis tres semanas después y, por lo tanto, se consideraron vacunados antes de los 42 días desde el inicio de la campaña de vacunación.

Gráfico de Simon-Makuch que muestra la incidencia acumulada de COVID-19 entre sujetos vacunados y no vacunados. La curva para el grupo no vacunado incluye datos para aquellos que nunca recibieron la vacuna en ningún momento durante el estudio y aquellos que estaban esperando para vacunarse. Siete sujetos que habían sido vacunados anteriormente como participantes en ensayos clínicos se consideraron vacunados durante la duración del estudio. Doce sujetos que recibieron su primera dosis en la primera semana de la campaña de vacunación lograron recibir su segunda dosis tres semanas después y, por lo tanto, se consideraron vacunados antes de los 42 días desde el inicio de la campaña de vacunación.

¿Qué hicieron los investigadores?

Los investigadores evaluaron datos sobre empleados dentro del Sistema de Salud de la Clínica Cleveland que no habían sido previamente infectados con SARS-CoV-2 y estaban trabajando en Ohio el 16 de diciembre.th, 2020, cuando comenzó la vacunación COVID-19.

Shrestha y sus colegas utilizaron análisis de regresión de riesgos proporcionales de Cox para comparar la incidencia acumulada de infección por SARS-CoV-2 durante los próximos 5 meses entre los que recibieron la vacuna y los que no.

Los empleados fueron inmunizados con la vacuna BNT162b2 de Pfizer-BioNTech o la vacuna mRNA-1273 de Moderna y las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para el SARS-CoV-2 comenzaron en la clínica el 12 de marzo.th, 2020.

¿Qué encontró el estudio?

De 46,866 empleados, 28,223 (60%) se consideraron vacunados (14 días o más desde la recepción de la segunda dosis) al final del período de estudio.

La incidencia acumulada de infección por SARS-CoV-2 fue significativamente mayor entre los individuos no vacunados que entre los vacunados.

Curva de Simon-Makuch que compara la incidencia acumulada de COVID-19 entre los que permanecieron sin vacunar, los que aún no se vacunaron (esperando recibir la vacuna) y los que recibieron la vacuna Moderna o Pfizer.  Siete sujetos que habían sido vacunados anteriormente como participantes en ensayos clínicos se consideraron vacunados durante la duración del estudio.  Doce sujetos que recibieron su primera dosis en la primera semana de la campaña de vacunación lograron recibir su segunda dosis tres semanas después y, por lo tanto, se consideraron vacunados antes de los 42 días desde el inicio de la campaña de vacunación.

Curva de Simon-Makuch que compara la incidencia acumulada de COVID-19 entre los que permanecieron sin vacunar, los que aún no se vacunaron (esperando recibir la vacuna) y los que recibieron la vacuna Moderna o Pfizer. Siete sujetos que habían sido vacunados anteriormente como participantes en ensayos clínicos se consideraron vacunados durante la duración del estudio. Doce sujetos que recibieron su primera dosis en la primera semana de la campaña de vacunación lograron recibir su segunda dosis tres semanas después y, por lo tanto, se consideraron vacunados antes de los 42 días desde el inicio de la campaña de vacunación.

De las 2154 infecciones que se diagnosticaron, solo 15 (0,7%) ocurrieron en personas vacunadas.

Después del ajuste por edad, tipo de trabajo y la pendiente de la curva epidémica, la vacunación se asoció con una reducción del 97,1% del riesgo de infección.

Además, la efectividad de la vacuna fue del 89,2% en solo siete días y del 95,0% en solo 14 días de la primera dosis de vacuna.

“Parecía haber una protección sustancial contra la infección por SARS-CoV-2 a los pocos días de la primera dosis de una vacuna de ARNm”, escriben Shrestha y sus colegas.

Los investigadores dicen que un hallazgo emocionante fue que, si bien la incidencia acumulada de infección por SARS-CoV-2 entre los que esperaban ser vacunados fue mayor que entre los que ya estaban vacunados, fue menor que entre los que optaron por permanecer sin vacunar.

“Este último grupo habría incluido en gran medida a personas que optaron por no recibir la vacuna a pesar de las amplias oportunidades para hacerlo”, escribe el equipo. “La diferencia en la incidencia acumulada de la infección sugiere diferentes comportamientos de evitación del riesgo en aquellos que desean y no desean recibir la vacuna”.

La eficacia de la vacuna es similar a la informada en los ensayos clínicos.

Los investigadores dicen que la eficacia de la vacuna del 97,1% informada aquí es similar a la informada en ensayos clínicos publicados anteriormente y en estudios grandes en Israel.

Estimaciones de la eficacia de la vacuna en diferentes días después de recibir la primera dosis de la vacuna.  Los puntos representan estimaciones puntuales y las barras de error representan intervalos de confianza del 95%.  Las estimaciones de efectividad de la vacuna por encima del 90% son de color azul, mientras que las del 90% o menos son de color rojo.

Estimaciones de la eficacia de la vacuna en diferentes días después de recibir la primera dosis de la vacuna. Los puntos representan estimaciones puntuales y las barras de error representan intervalos de confianza del 95%. Las estimaciones de efectividad de la vacuna por encima del 90% son de color azul, mientras que las del 90% o menos son de color rojo.

Además, las altas tasas de efectividad de la vacuna incluso a los pocos días de la primera dosis sugieren que la vacunación puede ser protectora mucho antes de que se administre la segunda dosis, añaden.

“Las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna son altamente efectivas para proteger a las personas de la población en edad laboral de la infección por SARS-CoV-2 en las condiciones del mundo real en los EE. UU.”, Escribe el equipo.

“Las vacunas pueden brindar una protección sustancial mucho antes de recibir la segunda dosis de la vacuna, y la infección por SARS-CoV-2 en esta población en este momento ocurre casi exclusivamente entre los no vacunados”, concluyen Shrestha y sus colegas.

*Noticia importante

medRxiv publica informes científicos preliminares que no son revisados ​​por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, guiar la práctica clínica / comportamiento relacionado con la salud o tratarse como información establecida.

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