Se ha demostrado que un régimen de tratamiento más corto es eficaz para tratar la tuberculosis



La tuberculosis (TB) es una infección mortal que se presenta en todas partes del mundo. El tratamiento estándar para la tuberculosis, un régimen de múltiples fármacos de seis meses, no ha cambiado en más de 40 años. Los pacientes pueden tener dificultades para completar el régimen prolongado, por lo que es más probable que se desarrolle resistencia al tratamiento.

Un equipo de investigación dirigido por un investigador de la Universidad Médica de Carolina del Sur (MUSC) informa en la edición del 6 de mayo de la Revista de Medicina de Nueva Inglaterra que un régimen de tratamiento de cuatro meses con rifapentina es eficaz para tratar la tuberculosis. Acortar la duración del tratamiento es un paso importante hacia una mayor adherencia del paciente.

Solo en 2019, 1,4 millones de personas murieron de tuberculosis en todo el mundo. La tuberculosis es causada por una infección bacteriana que ataca los pulmones de las personas infectadas. La Organización Mundial de la Salud estima que una cuarta parte de la población mundial tiene una infección de tuberculosis, y esas personas tendrán un riesgo de por vida del 5% al ​​10% de desarrollar la enfermedad de tuberculosis completa. Las personas con sistemas inmunológicos comprometidos, como las personas con VIH, tienen un riesgo mucho mayor de desarrollar TB.

La tuberculosis a menudo afecta a los adultos en la flor de la vida. Esta enfermedad y el tratamiento pueden perturbar vidas y llevar a las familias a la pobreza “.

Susan Dorman, MD, profesora de la Facultad de Medicina de MUSC y primera autora del estudio

Si bien la tuberculosis es curable y prevenible, la tuberculosis multirresistente sigue siendo una de las principales amenazas para la salud pública. La resistencia se produce cuando las bacterias desarrollan la capacidad de derrotar a los medicamentos que están diseñados para matarlas. Cuando una bacteria en la colonia descubre cómo vencer a un medicamento en particular, puede comunicar rápidamente esas instrucciones a las bacterias vecinas, de manera similar a enviar un mensaje de texto grupal.

El tratamiento actual para las personas con una infección de tuberculosis activa es un régimen de múltiples fármacos en el transcurso de seis a nueve meses. Debido a que los diferentes antibióticos utilizan diferentes mecanismos para derrotar a las bacterias, la tuberculosis se trata con varios antibióticos a la vez para disminuir las posibilidades de que las bacterias se vuelvan resistentes a los medicamentos.

“La adherencia de los pacientes al régimen impositivo de medicamentos ha sido un gran problema en todo el mundo, y es el factor principal que ha dado lugar a formas de tuberculosis muy resistentes a los medicamentos que son mucho más tóxicas, costosas y su tratamiento requiere más tiempo”, dijo Dorman.

Reducir el tiempo necesario para tratar la tuberculosis ha sido durante mucho tiempo un objetivo importante de salud pública. Cuantos más pacientes completen sus tratamientos para la TB, menos probable es que las bacterias escapen con conocimiento para derrotar a un medicamento en particular y continúen el hilo del mensaje grupal a otras bacterias.

“Acortar el tiempo de tratamiento mejora la adherencia, disminuye los costos de los programas y disminuye la carga de los propios pacientes”, explicó Dorman.

Dorman y su equipo en MUSC trabajaron con un grupo de ensayos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y un grupo de ensayos de los Institutos Nacionales de Salud para encontrar una manera de acortar la duración general del tratamiento necesario para curar la enfermedad por completo.

El equipo se centró en un fármaco llamado rifapentina. Este medicamento es similar al antibiótico utilizado en el protocolo actual de tratamiento de la tuberculosis, pero sigue siendo eficaz en el organismo durante períodos de tiempo más prolongados. En el transcurso de 15 años, Dorman y su equipo realizaron estudios clínicos preclínicos y de fase temprana para determinar la mejor manera de usar este medicamento. Determinaron qué dosis administrar, con qué frecuencia se puede administrar el medicamento y qué otros antibióticos combinar con él. Luego lanzaron un estudio de fase III a nivel mundial con el Consorcio de Ensayos de TB y el grupo de ensayos clínicos sobre el SIDA.

Los pacientes con infecciones de tuberculosis activa fueron tratados con uno de los dos regímenes basados ​​en rifapentina de cuatro meses o el régimen estándar de seis meses. Fueron seguidos durante 12 meses. Los resultados del ensayo revelaron que el régimen de cuatro meses que contenía rifapentina y otro antibiótico, la moxifloxacina, funcionó tan bien como el régimen de seis meses. También fue seguro y bien tolerado por los pacientes.

Dorman y su equipo esperan que estos resultados cambien la forma en que se trata la tuberculosis actualmente. En los EE. UU., Los resultados de sus ensayos se enviarán a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Después de que la FDA revise los datos, los CDC se involucrarán y emitirán una guía sobre cómo cambiar el régimen de tratamiento. Este proceso podría tardar otros 12 meses en completarse. Mientras tanto, Dorman y su equipo se han estado reuniendo con representantes de la OMS para desarrollar pautas para el nuevo tratamiento.

“Tenemos la esperanza de que la OMS adopte este régimen y lo recomiende en todo el mundo”, dijo Dorman.

Los resultados de este gran ensayo de fase III enfatizan la importancia de la participación y colaboración global.

“Nuestra intención era inscribir a participantes que reflejaran la población mundial general de personas con tuberculosis para que nuestros resultados fueran generalizables”, dijo Dorman.

También se aseguraron de incluir a los menores de 18 años, junto con las personas que tienen el VIH. Las personas que viven con el VIH tienen 18 veces más probabilidades de desarrollar TB activa en comparación con las personas sin VIH. La combinación de VIH y TB es particularmente letal porque el virus del VIH ataca las principales células inmunitarias que ayudan a coordinar una defensa contra la bacteria de la tuberculosis. Es importante destacar que los pacientes con VIH eliminaron su TB tan bien como aquellos sin VIH en este estudio de fase III.

“Este trabajo realmente representa un hito en la atención de la tuberculosis, y parte del trabajo científico incluido en este ensayo nos ayudará a nosotros ya otros a comprender cómo mejorar aún más el tratamiento de la tuberculosis”, dijo Dorman. “Cuatro meses todavía es demasiado”.

Fuente:

Referencia de la revista:

Dorman, SE, et al. (2021) Regímenes de rifapentina de cuatro meses con o sin moxifloxacina para la tuberculosis. Revista de Medicina de Nueva Inglaterra. doi.org/10.1056/NEJMoa2033400.

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