Sepha lanza el servicio de embalaje por contrato de lotes pequeños


Belfast, Reino Unido, 27 de enero de 2021: Sepha, el especialista con sede en Irlanda del Norte en envasado y maquinaria farmacéutica, ha lanzado un servicio de envasado por contrato para satisfacer la creciente demanda de producción de lotes pequeños.

Envases contractuales de Sepha: blíster expuesto

Dirigida a las industrias farmacéutica, nutracéutica y de dispositivos médicos, la nueva oferta de envasado por contrato de Sepha se centra en proporcionar tiradas rentables y de bajo volumen de envases de blísteres y dispositivos médicos en plazos cortos. Los clientes pueden disfrutar de una producción oportuna y flexible de envases para muestreo, pruebas e investigación, independientemente de la disponibilidad de líneas de envases blíster más grandes.

La demanda de pequeños lotes de productos farmacéuticos y dispositivos médicos se ha disparado en los últimos años debido a una serie de factores, incluido el aumento de los medicamentos personalizados y los medicamentos huérfanos y la necesidad de la industria de producir lotes pequeños de forma económica. Esto ha llevado a los grandes fabricantes de productos farmacéuticos y CMO (organizaciones de fabricación por contrato) a luchar para acomodar volúmenes bajos ocasionales en sus líneas de producción de alta velocidad.

Sepha ha introducido el nuevo servicio en respuesta a este desafío en medio de crecientes llamadas de apoyo de sus clientes farmacéuticos más importantes.

“Los clientes buscaban nuestro apoyo en tiradas pequeñas. Algunos tenían que detener las líneas de blíster de alta velocidad las 24 horas del día, los 7 días de la semana para producir unos cientos de paquetes de muestra. Esto no es para lo que se diseñaron estas líneas y no puede justificarse en términos de espacio libre de línea y tiempos de cambio. Sepha, por otro lado, está en una posición ideal para realizar tiradas pequeñas, ya que tenemos todo el conocimiento que hemos acumulado a lo largo de los años con nuestros proyectos de envasado EZ Blister a escala de laboratorio, que consisten en diseño, fabricación y optimización de parámetros de proceso. y análisis ”, explica Paul Smith, director general de Sepha.

Continúa: “Creemos que tenemos algo único en el mercado. Tenemos una amplia experiencia, que abarca equipos de envasado de productos farmacéuticos, pruebas de fugas, eliminación de ampollas y diseño de envases, que no tiene rival en el espacio de envasado por contrato de pequeño volumen. En los últimos 40 años, nos hemos asociado con cientos de compañías farmacéuticas en todo el mundo y hemos lanzado al mercado más de mil diseños de blísters diferentes. Este nuevo servicio reúne todos estos aspectos de nuestra experiencia en una oferta emocionante que respaldará la calidad del producto de nuestros clientes, el tiempo de comercialización y las ambiciones de integridad del paquete “.

El brazo de envasado por contrato de Sepha operará desde una nueva planta de envasado en Belfast. Al albergar una gama de equipos dedicados para el envasado en blíster, podrá adaptarse a la gama de proyectos de envasado de lotes pequeños, desde blísteres termoformados y en frío hasta envases MAP, bandejas para dispositivos médicos y envases con temperatura y humedad controladas.

Sepha también se basará en más de 30 años de experiencia en diseño para ofrecer un servicio integral de desarrollo de envases blíster, completo con control de calidad y pruebas de fugas no destructivas. Al abarcar la selección de materiales, el diseño de herramientas y la creación de prototipos en 3D, la oferta de servicio completo será particularmente atractiva para los fabricantes que buscan probar o comparar diferentes materiales y diseños a escala piloto.

El nuevo servicio de empaque por contrato está dirigido a empresas que buscan subcontratar desde 100 hasta 10,000 paquetes por semana, ya sea como ejecuciones únicas o contratos a más largo plazo. Estos pueden ser paquetes para usar en estudios de estabilidad, múltiples formatos para pruebas de cumplimiento del paciente o muestras de marketing, por ejemplo. Los principales beneficiarios serán los fabricantes farmacéuticos multinacionales que deseen centrarse en el desarrollo de fármacos y subcontratar el envasado de comprimidos, cápsulas y dispositivos médicos de dosis sólidas. Sepha también está interesada en trabajar con OCM más grandes, para quienes los contratos pequeños o ad-hoc no siempre son viables.

“Nos vemos trabajando en sociedad en lugar de competir con grandes CMO. Cuidaremos a los clientes durante la etapa inicial del ciclo de vida de bajo volumen, luego, cuando unos cientos o miles de ampollas se conviertan en unos pocos millones, trabajaremos en estrecha colaboración con el CMO elegido para garantizar una transición sin problemas a la producción a gran escala ”, explica Smith.

Si bien el Reino Unido e Irlanda y Europa Occidental serán el mercado objetivo principal de Sepha, el servicio será accesible para los fabricantes y CMO de todo el mundo, gracias a asociaciones estratégicas con proveedores especializados en logística de temperatura controlada con seguimiento y localización completos.

Para obtener más información sobre los servicios de embalaje por contrato de Sepha, visite: https://sepha.com/services/contract-packaging/

Para obtener más información sobre las soluciones de prueba de fugas, eliminación de ampollas y embalaje de Sepha, visite https://sepha.com/

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