¿Son seguros los medicamentos COVID-19 durante el embarazo?


La mayoría de los medicamentos que se están probando hoy en día en ensayos clínicos para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) se han reutilizado a partir de otras indicaciones. Por lo general, estos no se prueban en mujeres embarazadas. Un nuevo estudio, publicado en la revista MÁS UNO, resume lo que se sabe sobre la seguridad de estos medicamentos en este grupo.

Estudio: Medicamentos disponibles utilizados como posibles terapias para COVID-19: ¿Cuáles son los perfiles de seguridad conocidos en el embarazo?  Haber de imagen: MIA Studio / Shutterstock

Fondo

Las mujeres embarazadas con COVID-19 tienen un mayor riesgo de hospitalización, admisión a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y ventilación mecánica, en comparación con sus pares no embarazadas, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Un estudio de varios continentes del Grupo de Trabajo de la Asociación Mundial de Medicina Perinatal sobre COVID-19 informó que el riesgo de ingreso en la UCI es del 11% y la mortalidad del 0,8% en este grupo.

Las mujeres embarazadas no siempre son elegibles para las vacunas COVID-19 debido a la ausencia de datos de ensayos, aunque varios informes han confirmado la seguridad y eficacia de esta intervención. De manera similar, medicamentos como la dexametasona, los interferones, la heparina, la hidroxicloroquina y la azitromicina están siendo sometidos a ensayos clínicos para su uso en COVID-19.

Los problemas preocupantes incluyen un mayor riesgo de paladar hendido con el uso de dexametasona al principio del embarazo en algunos estudios anteriores; parto prematuro con uso de esteroides; y problemas múltiples que incluyen anomalías congénitas importantes, crecimiento fetal reducido o insuficiencia renal, con el uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), y bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB).

Por lo tanto, quedan por evaluar los datos sobre su uso durante el embarazo con COVID-19. Este es el tema central de este artículo.

Detalles del estudio

Las mujeres procedían de un estudio poblacional llamado Cohorte de embarazo de Quebec. Todos habían dado a luz un hijo único y habían tenido un nacimiento vivo. Había más de 231.000 mujeres en total.

Se evaluaron los medicamentos utilizados de forma ambulatoria, así como el período de gestación en el momento de su uso y el uso de cualquier combinación de medicamentos.

Los investigadores clasificaron a la cohorte en cuatro grupos de casos y controles para analizar los efectos de la exposición a medicamentos durante el embarazo en resultados como parto prematuro, bajo peso al nacer (BPN), tamaño pequeño para la edad gestacional (PEG) y anomalías congénitas importantes.

Los investigadores intentaron excluir factores de confusión como áreas urbanas versus rurales, comorbilidades, uso de drogas u otras sustancias adictivas, uso de ácido fólico, antecedentes de embarazos previos, atención médica durante el embarazo y otros medicamentos durante el embarazo.

También se identificaron otras enfermedades que podrían requerir los mismos medicamentos, como malaria, lupus, artritis, afecciones trombóticas, trastornos del tracto digestivo, infecciones del tracto urinario y virus de inmunodeficiencia humana (VIH).

¿Cuáles fueron los hallazgos?

De las más de 230,000 mujeres embarazadas en el estudio, más de 8,000 fueron tratadas con uno de los medicamentos que ahora se usan en el tratamiento de COVID-19. Con mucho, el mayor número había estado expuesto a azitromicina, ~ 6.000 y 1.400 a anticoagulación.

Más de 200 habían tomado el oseltamivir antiviral y casi la misma cantidad recibió cloroquina. Más de cien habían recibido hidroxicloroquina, dexametasona y medicamentos contra el VIH.

Menos de cincuenta de cada uno habían estado expuestos a interferones, o a los ARB losartan y telmisartan.

Aquellos que usaban estos medicamentos tenían más probabilidades de recibir asistencia social, tomar altas dosis de ácido fólico y tener presión arterial alta, asma o diabetes. En general, utilizaron más servicios de salud.

Resultados del embarazo

El parto prematuro se produjo en un 6,5% (o más de 15.000) embarazos. El riesgo ajustado con dexametasona o medicamentos contra el VIH fue aproximadamente el doble del riesgo inicial y un 60% más alto en aquellos que tomaban anticoagulantes.

Aproximadamente el 5% de los bebés tenían bajo peso al nacer, y los medicamentos contra el VIH aumentaron el riesgo en 2,5 veces, mientras que los anticoagulantes se asociaron con un 72% más de riesgo. Los medicamentos contra el VIH también fueron responsables de un riesgo 2.6 veces mayor de PEG, que ocurrió en una décima parte de los embarazos.

Ocurrieron anomalías importantes en poco más de una décima parte de los bebés expuestos a estos medicamentos en el primer trimestre. Estos se asociaron en gran medida con el uso de dexametasona (66% más de riesgo). Los defectos más comunes fueron los de los sistemas musculoesquelético y circulatorio. También se identificaron malformaciones del tracto respiratorio y digestivo. Como era de esperar, las hendiduras orofaciales no se asociaron con el uso de dexametasona.

También se encontraron anomalías musculoesqueléticas por encima del nivel basal con hidroxicloroquina, azitromicina, medicamentos contra el VIH y anticoagulantes. Se asoció una incidencia marcadamente mayor de defectos cardiovasculares con estos fármacos, a excepción de la azitromicina, que mostró un menor aumento del riesgo.

¿Cuáles son las implicaciones?

El estudio muestra riesgos definidos de resultados adversos del embarazo con medicamentos específicos que ahora se usan para tratar COVID-19. Esto incluye los riesgos asociados con la medicación contra el VIH y la heparina de parto prematuro, BPN y PEG.

El uso de heparina se ha asociado con muerte fetal, anomalías y prematuridad en un estudio anterior. El estudio actual informó tanto el BPN como la prematuridad, pero estos hallazgos no están corroborados por un estudio israelí reciente. Sin embargo, este último no tuvo en cuenta los efectos de la hipertensión gestacional o la diabetes, así como las condiciones para las que se utilizó heparina. Además, el consumo de tabaco y alcohol no se compensó en ese estudio.

La literatura existente está de acuerdo con el riesgo de parto prematuro asociado con el uso de medicamentos contra el VIH (indinavir, lopinavir / ritonavir, raltegravir y saquinavir) durante el embarazo. Los anticoagulantes también están asociados con un amplio aumento en el riesgo de malformaciones, solo superado por la dexametasona en la amplia gama de defectos.

El uso de dexametasona aumentó el riesgo de nacimiento prematuro y defectos de nacimiento. La asociación con la prematuridad se informó en un estudio anterior en mujeres que estaban siendo tratadas con este medicamento para la artritis reumatoide. Lo mismo ocurre con la incidencia de anomalías congénitas en fetos expuestos a la droga al comienzo del embarazo.

Sorprendentemente, la azitromicina también está relacionada con un mayor riesgo de anomalías congénitas. Esto se ve confirmado por un estudio que utiliza la base de datos de enlaces de datos de investigación de práctica clínica del Reino Unido sobre el uso de macrólidos, que muestra el riesgo de estar presente con el uso de eritromicina y claritromicina también. Un estudio sueco muestra que las anomalías cardiovasculares aumentan después de la exposición a la eritromicina durante el embarazo.

El estudio intentó ajustar los hallazgos por factores conocidos que podrían explicar los cambios en los resultados. Además, todas las mujeres pertenecen a la misma población, tenían un seguro médico idéntico y el mismo nivel de disponibilidad de atención médica.

Faltan datos sobre el uso de medicamentos de venta libre (OTC), pero esto normalmente incluye solo ibuprofeno y acetaminofén o ácido fólico. Una limitación de este estudio es que la incidencia de defectos congénitos es relativamente alta, aunque similar en todos los grupos de comparación, lo que afecta la generalización de los hallazgos del estudio.

Aunque estos medicamentos disponibles se están considerando como tratamientos para COVID-19, se recomienda precaución durante el embarazo. “

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