SP lanza el liofilizador SP Hull LyoStar® 4.0 R&D para mejorar la velocidad de comercialización en el desarrollo de fármacos


Productos científicos SP (SP) anuncia el lanzamiento de su liofilizador de desarrollo de procesos y I + D SP Hull LyoStar® 4.0, diseñado y construido para mejorar la velocidad de comercialización de productos biofarmacéuticos, como los medicamentos biológicos. El nuevo LyoStar 4.0 es el resultado de la amplia experiencia en liofilización de SP y representa un avance significativo en la ingeniería del liofilizador.

Crédito de la imagen: SP Scientific Products

LyoStar 4.0 es un liofilizador a escala piloto, basado en un liofilizador de producción a gran escala para admitir un escalado rápido, que ofrece un mapeo de estantes superior, una congelación rápida de los estantes, una precisión y confiabilidad inigualables del proceso. También incluye un conjunto de herramientas de tecnología analítica de procesos (PAT) de vanguardia que aumenta el conjunto de tecnologías Line of Sight ™ de SP. Además, el nuevo liofilizador de SP utiliza un gas refrigerante más respetuoso con el medio ambiente, que reduce la huella de carbono involucrada en la liofilización.

La liofilización (liofilización) es un paso clave en la producción de biológicos, vacunas y diagnósticos, ya que estabiliza productos biológicos sensibles para extender su vida útil, manteniendo su calidad y eficacia.

Más del 40% de los productos biofarmacéuticos ahora se liofilizan para su almacenamiento y transporte, y este número sigue creciendo con el desarrollo de fármacos más complejos. Por lo tanto, las tecnologías de liofilización avanzadas, confiables y escalables, junto con las herramientas de Tecnología Analítica de Procesos (PAT), son esenciales para respaldar el escalado sin problemas desde el desarrollo del proceso hasta la fabricación.

Ideal para el rápido desarrollo, optimización y ampliación del ciclo de liofilización, el LyoStar 4.0 incorpora las últimas innovaciones en tecnología de liofilización para proteger productos valiosos al garantizar un control preciso del proceso y una fiabilidad sólida. Para permitir esto, el LyoStar 4.0 tiene una serie de herramientas PAT sofisticadas y actualizables que incluyen: Sensores LyoFlux® TDLAS para medición de flujo másico de vapor; Tecnología de liofilización AutoMTM / SMART ™, una herramienta principal de optimización del ciclo de secado; Tecnología de nucleación ControLyo® que proporciona un control preciso del punto de congelación; un paquete de modelado 3D para dinámica de fluidos computacional y monitoreo de procesos; y sensores inalámbricos Tempris® para medir la temperatura del producto en tiempo real.

La capacidad de escalar tanto a la producción como a la I + D es un aspecto importante en el proceso de desarrollo de compuestos farmacéuticos. El LyoStar 4.0 fue diseñado específicamente para funcionar de esta manera con la línea de liofilizadores de producción SP Hull LyoConstellation. Reflejando aún más la tecnología con LyoConstellations, LyoStar 4.0 también tiene el mismo software compatible con 21 CFR Parte 11 (opcional) y tecnología de refrigeración altamente robusta y eficiente.

Todos estos se combinan para crear el enfoque de línea de visión de SP en todos sus productos, que supera los desafíos críticos de la liofilización durante el desarrollo, la ampliación y la fabricación de un biológico. Line of Sight también permite el monitoreo y la mejora continuos del proceso en línea con Pharma 4.0 ™, como lo esperan las agencias reguladoras.

Nuestro nuevo LyoStar 4.0 ha sido diseñado y fabricado específicamente teniendo en cuenta las necesidades de los científicos de investigación y desarrollo de ciclos. Ofrece características de diseño similares a nuestras liofilizadoras de gran producción para facilitar la ampliación y, lo que es más importante, la entrega más rápida de un producto biofarmacéutico al mercado. SP comprende completamente la necesidad de la industria farmacéutica de acelerar el desarrollo de productos.

Nuestro nuevo SP Hull LyoStar 4.0 no solo es compatible con esto, sino que también ha sido diseñado y configurado para garantizar una entrega e instalación más rápidas, por lo que está en pleno funcionamiento tan pronto como sea posible una vez realizado el pedido ”.

Ian Whitehall, director de marketing de SP

Como especialistas en tecnologías de liofilización avanzadas y escalables y herramientas PAT, SP tiene la gama de liofilización más amplia disponible, que abarca el desarrollo de ciclos, la estabilidad, la producción de lotes piloto y clínicos, hasta la fabricación totalmente aséptica y los lotes de producción comercial. El nuevo SP Hull LyoStar 4.0 es parte integral de la estrategia Line of Sight de SP, lo que mejora aún más este conjunto rico en datos de equipos y tecnologías que aumentan la comprensión y el control sobre el proceso de llenado y acabado.

Para obtener más información sobre SP, visite www.scientificproducts.com

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Acerca de SP

SP Industries, Inc. (SP) es un proveedor global líder de soluciones de fabricación de medicamentos de llenado y acabado de última generación, equipos de laboratorio, liofilizadores de investigación, piloto y de producción, suministros de laboratorio y cristalería especializada. Los productos de SP respaldan la investigación y la producción en diversos mercados de usuarios finales, incluidos los farmacéuticos, científicos, industriales, aeronáuticos, de semiconductores y sanitarios.

Nuestras marcas insignia de SP Bel-Art, FTS, Genevac, Hotpack, Hull, i-Dositecno, VirTis, Wilmad-LabGlass y Ableware ofrecen las mejores soluciones de productos de su clase que marcan la diferencia en la vida de las personas y juntas representan más de 400 años de experiencia, calidad e innovación. SP Industries tiene su sede en Warminster, Pensilvania, con instalaciones de producción en EE. UU. Y Europa.

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