Sudáfrica detiene las inyecciones de la vacuna J&J; Lanzamiento en Europa retrasado


JOHANNESBURGO – Sudáfrica suspendió la administración de vacunas de Johnson & Johnson el martes como una “medida de precaución” y la compañía retrasó el lanzamiento de la vacuna en Europa luego de una decisión de la FDA de detener las inyecciones mientras se examinan casos muy raros de coágulos de sangre.

Sudáfrica ha administrado más de 289.000 dosis de la vacuna J&J a los trabajadores de la salud del país sin ningún informe de coágulos sanguíneos raros, dijo a los periodistas el ministro de Salud, el Dr. Zweli Mkhize.

Dijo que Sudáfrica estaba deteniendo el uso de los jabs J&J “por precaución” y esperaba que las preguntas sobre la vacuna J&J “se aclararan en cuestión de días”.

Mkhize dijo que “en el improbable caso” de que las vacunas J&J se suspendan permanentemente, Sudáfrica continuará con su campaña de vacunación en mayo utilizando dosis de Pfizer-BioNTech.

Anteriormente, Johnson & Johnson dijo que estaba retrasando el lanzamiento de su vacuna contra el coronavirus en Europa en medio de la investigación de EE. UU., Una medida que a los expertos les preocupaba que pudiera afectar aún más la confianza en la vacuna y complicar los esfuerzos de vacunación contra el COVID-19 en todo el mundo.

El anuncio se produjo después de que los reguladores de Estados Unidos dijeron que estaban recomendando una “pausa” en la inyección de dosis única para investigar informes de coágulos de sangre raros pero potencialmente peligrosos.

“Hemos tomado la decisión de retrasar proactivamente el lanzamiento de nuestra vacuna en Europa”, dijo Johnson & Johnson.

El retraso es un nuevo golpe para los esfuerzos de vacunación en la Unión Europea, que se han visto afectados por la escasez de suministro, problemas logísticos y preocupaciones sobre coágulos de sangre inusuales en un pequeño número de personas que recibieron la vacuna AstraZeneca.

Los informes de coágulos de sangre llevaron a varios países del bloque de 27 naciones a limitar la vacuna AstraZeneca a las personas mayores. El regulador de medicamentos del bloque, la Agencia Europea de Medicamentos, ha autorizado la inyección de AstraZeneca para todas las personas mayores de 18 años.

Tanto la vacuna J&J como la AstraZeneca usan un virus del resfriado, llamado adenovirus, para transportar el gen de pico del coronavirus al cuerpo, lo que provoca una respuesta inmune. Johnson & Johnson usa un adenovirus humano para crear su vacuna, mientras que AstraZeneca usa una versión de chimpancé.

En un comunicado el martes, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos dijeron que estaban investigando seis casos de coágulos inusuales, incluida una muerte, que ocurrieron de seis a 13 días después de la vacunación con la inyección J&J. La comisionada de la FDA dijo que esperaba que la pausa durara unos días.

La Agencia Europea de Medicamentos dijo que “actualmente no está claro” si la inyección de J&J causó los raros trastornos de la coagulación.

La semana pasada, el regulador de medicamentos de la UE dijo que encontró un “posible vínculo” entre la inyección de AstraZeneca y los coágulos de sangre raros, pero dijo que los beneficios de la vacunación superaban con creces los riesgos del COVID-19. Señaló que el riesgo de tales coágulos es menor que el riesgo de coágulos de sangre que enfrentan las mujeres sanas por las píldoras anticonceptivas.

El Dr. Adam Finn, profesor de pediatría en la Universidad de Bristol de Gran Bretaña, dijo que era posible que la forma en que se fabricaron las vacunas J&J y AstraZeneca pudiera haber contribuido a los trastornos inusuales de la coagulación en una proporción muy pequeña de personas.

“Esto puede ayudarnos a darnos una pista para comprender el mecanismo o una forma de evitar que ocurra este problema”, dijo Finn. “La investigación de este fenómeno es ahora una prioridad internacional de extrema urgencia”.

Los reguladores europeos aprobaron el 11 de marzo la vacuna Johnson & Johnson para su uso en la UE, pero los primeros suministros recién ahora están llegando.

La UE ordenó 200 millones de dosis de Johnson & Johnson en 2021. Gran Bretaña ordenó 30 millones de dosis de la vacuna J & J, pero aún no ha autorizado su uso.

Francia esperaba recibir 200.000 dosis de la vacuna esta semana y planeaba comenzar a administrarlas la próxima semana a personas de 55 años o más.

En Croacia, donde una de cada cuatro personas ya se ha negado a recibir la vacuna AstraZeneca, el servicio de salud estatal dijo que “deben evitarse reacciones regulatorias apresuradas y de pánico”. La primera de las 900.000 vacunas J&J debía llegar el miércoles.

El director del Instituto Nacional de Salud de Italia, Silvio Brusaferro, dijo que era demasiado pronto para decir cómo afectará la desaceleración de J&J a los planes de inmunización, ya que el martes llegaron las primeras entregas de 180.000 dosis.

Los funcionarios en Alemania, que debía recibir 232,800 dosis de J&J esta semana y 10,1 millones de dosis a fines de junio, dijeron el martes que no hubo cambios inmediatos en los planes.

“En principio, naturalmente siempre tomamos en serio estas advertencias en un contexto internacional y las investigamos”, dijo a la prensa en Berlín el portavoz del Ministerio de Salud, Hanno Kautz.

España esperaba 300.000 dosis de J&J el miércoles. El primer ministro español, Pedro Sánchez, dijo que los beneficios de tomar la vacuna siguen siendo mayores que los riesgos, pero que se necesita más información.

En febrero, Sudáfrica comenzó a vacunar a los trabajadores de la salud con la vacuna J&J en un ensayo de investigación después de abandonar los planes para usar la vacuna AstraZeneca cuando un estudio preliminar sugirió que la vacuna AstraZeneca solo era mínimamente efectiva contra la variante de COVID-19 que surgió por primera vez en el país .

El mes pasado, la Unión Africana anunció que firmó un acuerdo para comprar hasta 400 millones de dosis de la vacuna J&J. Johnson & Johnson también tiene un acuerdo para suministrar hasta 500 millones de dosis a la iniciativa COVAX respaldada por la ONU que ayuda a llevar vacunas a los pobres del mundo.

Cualquier preocupación sobre la vacuna J&J sería otra complicación no deseada para COVAX y para los miles de millones de personas en los países en desarrollo que dependen del programa. COVAX se vio afectada recientemente por problemas de suministro después de que su mayor proveedor, el Serum Institute of India, anunciara que retrasaría las exportaciones de la vacuna AstraZeneca durante varios meses debido a un aumento de casos en el subcontinente.

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Jordans informó desde Berlín y Cheng desde Londres. Mike Corder en La Haya, Colleen Barry en Milán, Aritz Parra en Madrid, Dusan Stojanovic en Belgrado, Serbia, Mogomotsi Magome en Johannesburgo y Sylvie Corbet en París contribuyeron a este informe.

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