SwiftScale Biologics: Síntesis de productos biológicos sin células


En esta entrevista, News-Medical habla con David Mace, director ejecutivo de SwiftScale Biologics, sobre el trabajo que realizan y cómo su asociación con Sartorius beneficia a ambas partes.

¿Podría darnos una descripción general de SwiftScale, el trabajo que realiza y su asociación con Sartorius?

Somos un CDMO se centró en la fabricación de productos biológicos a escala clínica mediante la síntesis de proteínas sin células. La síntesis de proteínas sin células permite un escalado más rápido y económico desde el ADN hasta los lotes clínicos. Estamos agradecidos por nuestra relación con Sartorius; suministran muchos de nuestros componentes de bioprocesamiento de un solo uso para nuestras instalaciones.

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¿Por qué las terapias suelen tardar tanto en llegar al mercado?

En el proceso de escalar de la secuencia de ADN a las dosis de proteínas humanas, existen varios factores determinantes del tiempo y el costo. En general, la velocidad de iteración por lotes es vital porque dicta el nivel de optimización que se puede realizar en las condiciones de purificación y síntesis de proteínas.

¿Cómo disminuyen los sistemas de síntesis libres de células como el de SwiftScale la duración del desarrollo de las terapias?

En la síntesis de proteínas sin células, cada iteración en la ampliación del proceso de producción desde el laboratorio hasta los lotes clínicos toma alrededor de 16 horas. Esto reduce los tiempos de ciclo, la mano de obra y la utilización de las instalaciones, lo que permite un mejor costo y plazo.

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Aparte de un desarrollo más rápido, ¿qué otras ventajas ofrece el sistema?

La consistencia entre lotes es vital en la producción terapéutica clínica y comercial. Una ventaja de la síntesis de proteínas sin células es que un proceso sin componentes vivos proporciona un nivel extremo de consistencia de lote a lote, incluso en diferentes escalas.

¿Cómo ayuda su asociación con Sartorius a SwiftScale en el día a día?

Es especialmente vital contar con componentes de bioprocesamiento de alta calidad cuando se pone en línea un proceso de fabricación no tradicional. Poder confiar en la calidad de los componentes de bioprocesamiento de Sartorius nos permite centrarnos en nuestro proceso.

La consistencia del proceso es vital y es una gran ventaja de la síntesis sin células, pero esa consistencia es tan buena como los componentes de bioprocesamiento aprovechados en el proceso de biofabricación.

¿Cuáles han sido algunos de los principales desafíos a los que se ha enfrentado SwiftScale?

Para escalar cualquier tecnología innovadora como libre de células requiere aprovechar los flujos de trabajo y los equipos existentes. Para garantizar la escalabilidad de escala libre de células a escala comercial, utilizamos equipos estándar y componentes de bioprocesamiento de proveedores como Sartorius.

El escalado es un desafío mucho más simple porque el paquete de productos de bioprocesamiento de Sartorius abarca muchas escalas y ya tiene un rendimiento bien caracterizado en esas diversas escalas.

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¿Qué le depara el futuro a SwiftScale, su asociación con Sartorius y el campo del desarrollo terapéutico?

Nuestra misión es aumentar la escala de 100 medicamentos por año para los socios. Estamos en las primeras etapas de esa misión, pero estamos seguros de que nuestra tecnología cambia la ecuación de tiempo y costo en tal grado que este objetivo es alcanzable. Estamos encantados de seguir trabajando con los productos de alta calidad de Sartorius a medida que continuamos nuestra expansión.

¿Dónde pueden los lectores encontrar más información?

Aquí hay un enlace: https://www.swiftscalebio.com/

Obtenga más información sobre las soluciones de análisis de células y proteínas de Incucyte y Sartorius en www.sartorius.com/virology

Sobre el investigador

David Mace es el director ejecutivo de SwiftScale Biologics. Anteriormente, fue empresario residente en 8VC, un fondo de activos de $ 3 mil millones en San Francisco. Su carrera ha abarcado el trabajo en el avance de tecnologías novedosas hasta la comercialización. Antes de esto, sus estudios fueron en Caltech.

Sobre Sartorius

Sartorio

Sartorio es un proveedor líder internacional de equipos de laboratorio y farmacéuticos. Con nuestros productos y servicios innovadores, estamos ayudando a nuestros clientes en todo el mundo a implementar sus procesos de laboratorio y biofabricación complejos y críticos para la calidad de manera confiable y económica.

Las empresas del Grupo están unidas bajo el techo de Sartorius AG, que cotiza en la Bolsa de Frankfurt y tiene la participación mayoritaria en Sartorius Stedim Biotech SA Cotizada en la Bolsa de París, este subgrupo está compuesto principalmente por la División de Soluciones de Bioprocesos.

Las tecnologías innovadoras permiten el progreso médico

Un número creciente de medicamentos son biofarmacéuticos. Estos se producen utilizando células vivas en procedimientos complejos, largos y costosos. La División de Soluciones de Bioprocesos proporciona los productos y tecnologías esenciales para lograrlo.

De hecho, Sartorius ha sido pionera y ha establecido los estándares para los productos de un solo uso que se utilizan actualmente en todos los procesos de fabricación biofarmacéutica.

Facilitando la vida del laboratorio

El trabajo de laboratorio es complejo y exigente: a pesar de las rutinas analíticas repetitivas, el personal del laboratorio debe realizar cada paso de una manera muy concentrada y cuidadosa para obtener resultados precisos.

La División de Productos y Servicios de Laboratorio ayuda al personal de laboratorio a sobresalir porque sus productos, como balanzas de laboratorio, pipetas y consumibles de laboratorio, minimizan los errores humanos, simplifican los flujos de trabajo y reducen las cargas de trabajo físicas.

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