Un estudio examina la seguridad de la vacunación COVID-19 durante la lactancia


A medida que más y más mujeres han quedado embarazadas y han dado a luz durante la prolongada pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), se ha vuelto importante extender los beneficios de la vacunación a ellos también. Esto es a pesar de la falta de datos definitivos. eficacia y datos de seguridad en esta cohorte, en gran parte porque este grupo no se ha incluido en los primeros ensayos de vacunas.

Una nueva preimpresión, recientemente lanzada en el medRxiv* servidor, informes de la vida real en una cohorte de díadas madre-hijo en Singapur. Las madres estaban lactando después de haber recibido la vacuna COVID-19.

Estudio: Resultados clínicos de la lactancia materna e infantil después de la vacunación COVID-19.  Haber de imagen: evso / Shutterstock

Sin efectos secundarios graves de la vacuna COVID-19

Todas las madres recibieron dos dosis de la vacuna Pfizer / BioNTech BNT162b2, que se basa en una plataforma de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) que codifica el pico de SARS-CoV-2 de tipo salvaje. antígeno, para expresarse dentro de las células huésped y desencadenar una respuesta inmune. Las dos dosis fueron separadas por 21 días.

El estudio se llevó a cabo a los 28 días a partir del segundo día, utilizando un cuestionario para obtener efectos secundarios. A continuación, se evaluó su posible relación con la vacunación.

Los investigadores encontraron que aproximadamente una cuarta parte de las mujeres informaron efectos secundarios después de la vacunación. No se describieron eventos adversos graves. Esto corrobora los hallazgos de estudios anteriores.

Fondo

El estudio tenía como objetivo explorar posibles resultados beneficiosos y adversos después de la vacunación. La vacunación está destinada a proteger a la madre contra la infección sintomática del SARS-CoV-2 y también al lactante mediante la transferencia de anticuerpos en la leche materna.

Estudios anteriores mostraron que algunas mujeres experimentaron una disminución en la producción de leche y / o mastitis después de la vacunación. Sin embargo, estos son eventos comunes en la lactancia temprana.

El presente estudio tuvo como objetivo investigar si estos efectos eran más frecuentes en este grupo para permitir una mejor orientación a las mujeres que están considerando la vacunación durante la lactancia.

Los investigadores buscaron específicamente ganglio linfático axilar agrandamiento, que drena la mayor parte del tejido mamario. Su teoría era que la sólida inmunogenicidad de la vacuna podría aumentar la incidencia de este efecto secundario. También preguntaron sobre mastitis e ingurgitación mamaria, además de otros eventos adversos sistémicos o locales.

¿Cuáles fueron los hallazgos?

Entre las 88 díadas que se analizaron durante el mes durante el cual se llevó a cabo el estudio, el asma, la rinitis alérgica, la alfa talasemia menor y el cáncer de tiroides estuvieron presentes en un pequeño número. Más del 80% practicaba la lactancia materna exclusiva, mientras que el resto también utilizaba fórmula infantil.

Más de las tres cuartas partes comenzaron a amamantar dentro de las 72 horas posteriores a la vacunación. La edad media de los lactantes amamantados fue de 10 meses.

Dos tercios de las mujeres dijeron que tenían dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección, pero ninguna tuvo reacciones alérgicas graves y ninguna requirió hospitalización.

Aproximadamente el 6% de las mujeres dijeron que tenían las glándulas axilares o cervicales agrandadas, mientras que el 3% tenía mastitis. Una mujer dijo que tenía congestión mamaria, pero esto se resolvió en un día y no comprometió la producción de leche.

El suministro de leche permaneció intacto durante todo el período del estudio, aunque una mujer dijo que notó un ligero cambio de color, con un tinte verde azulado, solo después de la primera dosis de la vacuna.

No se informó que ningún bebé haya tenido eventos adversos, como fiebre, tos, vómitos o diarrea, o cambios de comportamiento después de que la madre fue vacunada.

¿Cuáles son las implicaciones?

Este es el primer estudio de cohorte dirigido a evaluar los eventos adversos en madres y niños luego de la vacunación con ARNm en una cohorte de mujeres que amamantan. Muestra que hay poco riesgo de eventos adversos relacionados con el agrandamiento de los ganglios linfáticos.

A pesar de la presencia de este síntoma en el 6% (informado como 0,3% en los datos del ensayo de Pfizer), estas mujeres no informaron senos inflamados o congestionados. La mayor incidencia puede deberse a que se preguntó específicamente en este estudio, a diferencia del ensayo, que podría haber llevado a que un agrandamiento leve de los ganglios linfáticos pasara desapercibido.

La mastitis y la congestión mamaria ocurrieron a las tasas esperadas en el grupo vacunado. Los bebés tampoco parecieron verse afectados por la vacuna y el suministro de leche se mantuvo sin cambios.

Nuestros hallazgos sugieren que la vacuna BNT162b2 es bien tolerada en mujeres lactantes y no se asocia con efectos adversos a corto plazo en sus bebés amamantados ”, escriben los investigadores.

Esto respalda las recomendaciones actuales de que las mujeres vacunadas que están amamantando continúen amamantando sin interrupción, en vista de la seguridad de la vacuna.

* Aviso importante>

medRxiv publica informes científicos preliminares que no son revisados ​​por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, guiar la práctica clínica / comportamiento relacionado con la salud o tratarse como información establecida.

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