Un estudio examina las sanciones económicas impuestas a las grandes empresas farmacéuticas por actividades ilegales

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Algunas compañías farmacéuticas han recibido críticas por participar en actividades ilegales, como proporcionar comisiones ilícitas y sobornos, enviar deliberadamente medicamentos adulterados o contaminados a las farmacias y comercializar medicamentos para usos no aprobados.

Este estudio examinó las sanciones económicas por actividades ilegales entre las grandes empresas farmacéuticas en relación con los ingresos anuales.

Métodos

Recopilamos datos sobre sanciones financieras para las empresas farmacéuticas que figuran en las listas Global 500 o Fortune 1000 utilizando procedimientos similares a Almashat et al.1 De acuerdo con investigaciones anteriores, 2 analizamos todas las empresas que cumplieron los criterios de inclusión y aparecieron en la lista durante 7 años más.

Todas las instancias de sanciones financieras de acuerdos estatales y federales entre enero de 2003 y diciembre de 2016 se obtuvieron del Departamento de Justicia de EE. UU., La Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU., La Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. Y los fiscales generales de los estados.

Cada acuerdo incluía el monto de la multa y describía el alcance, el tipo y la duración de la actividad ilegal asociada. Aseguramos los datos faltantes a través de solicitudes de la Ley de Libertad de Información. Las sanciones económicas se atribuyeron al año de liquidación.

Para ajustar la inflación, calculamos el valor acumulado en dólares de las sanciones financieras de cada empresa para cada año y aplicamos el Deflactor del Producto Interno Bruto de la Oficina de Análisis Económico para convertir la cantidad acumulada a dólares de 2016.

Cuando las empresas se fusionaron o fueron adquiridas por otras empresas durante el período de estudio, atribuimos todas las liquidaciones de multas, tanto antes como después de la adquisición, a la empresa que se dedicó a la actividad ilegal.

Calculamos el monto medio de la multa dividiendo el valor total en dólares de las sanciones financieras de cada empresa por el número total de sanciones impuestas durante el período de estudio.

Calculamos el valor total en dólares de las multas financieras de cada empresa como un porcentaje de sus ingresos totales durante el período de estudio utilizando datos de Compustat, Mergent Online, Edgar Direct e informes anuales presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores.

Proporcionamos la duración media de la actividad ilegal para las sanciones liquidadas durante el período de estudio. Usamos análisis de contenido para clasificar cada asentamiento en 1 o más tipos de actividad ilegal y resumimos la frecuencia por empresa y tipo de actividad ilegal.

Resultados

Entre las 26 empresas de nuestra muestra, 22 (85%) tenían sanciones económicas por actividades ilegales. El valor combinado en dólares de las multas financieras ascendió a $ 33 mil millones de 2003 a 2016. Once empresas con multas financieras superiores a $ 1 mil millones en dólares ajustados a la inflación representaron $ 28.8 mil millones (88%) del total de sanciones (Tabla 1).

Las empresas con las sanciones más altas como porcentaje de los ingresos (es decir,> 1%) fueron Schering-Plough, GlaxoSmithKline, Allergan y Wyeth; el número de sanciones para estas empresas varió entre 1 (Allergan) y 27 (GlaxoSmithKline).

Cuatro empresas tuvieron sanciones económicas que totalizaron menos de $ 80 millones y no más de 2 acuerdos de penalización (Actavis [Watson], Grupo Roche, Genzyme y Perrigo). Todas menos una empresa (Perrigo) participaron en actividades ilegales asociadas con sanciones durante 4 años o más.

Otras 4 empresas no recibieron sanciones económicas por actividades ilegales durante este período. Los tipos más comunes de actividades ilegales que implican sanciones (Tabla 2) fueron las infracciones de precios, el marketing no autorizado y las comisiones ilícitas.

Las empresas con la mayor variedad en los tipos de actividades ilegales que implican sanciones fueron GlaxoSmithKline, Bristol Myers Squibb y Merck. Tres empresas (Actavis, Allergan y Perrigo) tenían sanciones limitadas a un solo tipo de infracción.

Discusión

Entre las grandes empresas farmacéuticas incluidas en este estudio, el 85% tenía evidencia de sanciones económicas por actividades ilegales.

Dado el alcance y la naturaleza de las actividades ilegales que implican sanciones económicas, los médicos y los reguladores deben vigilar las actividades de las grandes empresas farmacéuticas. No se encontró que cuatro empresas tuvieran sanciones por actividades ilegales durante el período de muestra.

Esto puede indicar la posibilidad de que la actividad ilegal no se detecte, aunque estas empresas pueden, en cambio, tener programas efectivos de ética y cumplimiento.3,4

Las limitaciones del estudio incluyen el enfoque en las firmas más grandes, la exclusión de acuerdos colectivos y sanciones por parte de gobiernos no estadounidenses, y la posibilidad de que algunos acuerdos se pasaron por alto.

Además, solo se examinaron los asentamientos de un período limitado; No se pudo determinar si estos datos reflejan las actividades actuales de las empresas farmacéuticas o si las sanciones financieras por actividades ilegales han aumentado o disminuido más recientemente.

Otras industrias también participan en actividades ilegales, pero un análisis comparativo está más allá del alcance de este estudio.

Fuente:

Referencia de la revista:

Arnold, director general, et al. (2020) Sanciones económicas impuestas a grandes empresas farmacéuticas por actividades ilegales. JAMA. doi.org/10.1001/jama.2020.18740.

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