Un estudio israelí muestra la eficacia en el mundo real de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech


Los investigadores han realizado un análisis de datos de vigilancia a nivel nacional de Israel que demuestran la efectividad en el mundo real de la vacuna BNT162b2 de Pfizer-BioNTech para proteger contra la infección con el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), el agente que causa la enfermedad por coronavirus 2019 ( COVID-19).

Estudio: Impacto y efectividad de la vacuna mRNA BNT162b2 contra infecciones por SARS-CoV-2 y casos de COVID-19, hospitalizaciones y muertes luego de una campaña de vacunación a nivel nacional en Israel: un estudio observacional que utiliza datos de vigilancia nacional

El equipo, del Ministerio de Salud de Israel en Jerusalén, Pfizer en Collegeville, Filadelfia y Pfizer Pharmaceuticals Israel en Herzliya, informa que se observaron disminuciones marcadas y sostenidas en la incidencia de la infección por SARS-CoV-2, incluso entre los adultos mayores, como la proporción de personas vacunadas con dos dosis de la vacuna comenzó a aumentar.

Sharon Alroy-Preis y sus colegas dicen que los hallazgos demuestran el impacto beneficioso en la salud pública de una campaña de vacunación a nivel nacional y ofrecen esperanza de que la inmunización contra el SARS-CoV-2 eventualmente controlará la pandemia.

Escribiendo en La lanceta Los investigadores dicen: “Estos hallazgos son de importancia internacional a medida que los programas de vacunación aumentan en el resto del mundo, lo que sugiere que otros países pueden lograr de manera similar disminuciones marcadas y sostenidas en la incidencia del SARS-CoV-2 si pueden lograr una alta absorción de la vacuna”.

Israel lanzó una campaña para vacunar a 6,5 ​​millones de personas

La vacuna Pfizer – BioNTech BNT162b2 fue autorizada para uso de emergencia en Israel en diciembre de 2020 después de que se demostrara su alta eficacia para proteger contra el COVID-19 sintomático en un ensayo controlado aleatorio de personas de 16 años o más.

Tras esta autorización de uso de emergencia, el Ministerio de Salud de Israel lanzó una campaña nacional para administrar dos dosis de la vacuna (separadas por un intervalo de 21 días) a los 6 ∙ 5 millones de residentes en Israel de 16 años o más (71% de los población).

Por el 3rd En abril de 2021, el 61% de la población había recibido al menos una dosis de la vacuna.

Alroy-Preis y sus colegas dicen que las estimaciones preliminares de la eficacia de Se ha informado de una dosis de BNT162b2 en Dinamarca, Israel, el Reino Unido y los EE. UU., y se han descrito estimaciones de dos dosis para un subconjunto de la población israelí inscrita en una organización de mantenimiento de la salud.

“Sin embargo, no se han informado estimaciones de la eficacia de dos dosis de BNT162b2 contra una variedad de resultados del SARS-CoV-2, incluso entre los adultos mayores”, añaden. “Además, no se han informado estimaciones a nivel de población del impacto de una vacuna COVID-19 en la incidencia de infecciones por SARS-CoV-2”.

¿Qué hicieron los investigadores?

Alroy-Preis y sus colegas calcularon la efectividad en el mundo real de dos dosis de BNT162b2 contra una variedad de resultados del SARS-CoV-2 utilizando datos de vigilancia nacional de los primeros 4 meses (24 de eneroth al 3 de abrilrd, 2021) de la campaña de vacunación.

Compararon las tasas de incidencia de infección por SARS-CoV-2 (asintomática y sintomática), hospitalización relacionada con COVID-19, hospitalización grave o crítica y muerte por la enfermedad entre individuos completamente vacunados (aquellos para quienes habían pasado 7 días desde una segunda dosis) con las tasas entre las personas no vacunadas.

Los investigadores también utilizaron la proporción de fallas en el objetivo del gen de pico (SGTF) en las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) entre una muestra de conveniencia a nivel nacional de muestras positivas para SARS-CoV-2 para estimar la prevalencia de la variante B.1.1.7.

“La variante B.1.1.7 del SARS-CoV-2, identificada por primera vez en el Reino Unido y asociada con una mayor transmisibilidad, ha surgido en varios países y se informó por primera vez en Israel el 23 de diciembrerd, 2020 ”, dice el equipo.

¿Qué encontraron?

Por el 3rd En abril, 4.714.932 (72 ± 1%) de 6.538.911 personas de 16 años o más habían sido completamente inmunizadas con dos dosis de BNT162b2.

Durante el período de estudio, hubo 232,268 infecciones por SARS-CoV-2, 7,694 hospitalizaciones por COVID-19, 4,481 casos de hospitalización grave o crítica y 1,113 muertes por la enfermedad.

Después del ajuste por edad, sexo y semana calendario, la eficacia de la vacunación completa con BNT162b2 fue del 95 ± 3% contra la infección general por SARS-CoV-2; 91 ± 5% contra infección asintomática, 97 ± 0% contra COVID-19 sintomático, 97 ± 2% contra hospitalización, 97 ± 5% contra hospitalización grave o crítica y 96 ± 7% contra muerte por enfermedad.

Las estimaciones de la eficacia de la vacuna contra todos los resultados del SARS-CoV-2 fueron superiores al 96% entre las personas de 75 años o más.

En todos los grupos de edad, a medida que aumentó la cobertura acumulativa de la vacuna, el promedio móvil diario de 7 días de casos incidentes de infección por SARS-CoV-2 disminuyó notablemente, informa el equipo.

“En particular, se observaron disminuciones más pronunciadas y tempranas en los grupos de mayor edad, que tenían una cobertura de vacuna más alta y más temprana”, dicen Alroy-Preis y sus colegas.

La variante B.1.1.7 fue la cepa dominante.

Durante el período de análisis, el 94,5% de las 8.472 muestras analizadas mostraron un SGTF, lo que demuestra que BNT162b2 es eficaz contra la variante B.1.1.7.

“Este estudio mostró que dos dosis de BNT162b2 fueron altamente efectivas, incluso en adultos mayores, contra infecciones confirmadas por laboratorio por SARS-CoV-2 y hospitalizaciones por COVID-19, enfermedades graves y muertes en un estudio observacional a nivel nacional donde la variante B.1.1. 7 fue la cepa dominante ”, dicen los investigadores.

Corroborando la alta efectividad observada se observó una marcada disminución en la incidencia de la infección por SARS-CoV-2 a medida que aumentaba la cobertura de la vacuna, agrega el equipo.

¿Qué concluyeron los autores?

“Estos datos proporcionan evidencia a nivel nacional del impacto beneficioso para la salud pública de una campaña de vacunación contra COVID-19”, escriben Alroy-Preis y sus colegas.

“Tomados en conjunto, estos hallazgos sugieren que una alta captación de vacunas puede detener significativamente la pandemia y ofrece esperanza para el control eventual del brote de SARS-CoV-2 a medida que los programas de vacunación se intensifiquen en el resto del mundo”, concluyen.

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