Un nuevo estudio muestra una gran variación dentro y entre ensayos para la medición de ß-CTX



Un nuevo estudio realizado por el Comité IFCC-IOF para el metabolismo óseo muestra una gran variación dentro y entre ensayos para la medición de ß-CTX; hasta que se logre la armonización, propone medir ß-CTX mediante el mismo ensayo en plasma con EDTA, especialmente para investigación.

Los marcadores de recambio óseo, y específicamente los marcadores de resorción ósea, se utilizan comúnmente para controlar la respuesta de los pacientes al tratamiento farmacológico y la adherencia.

En 2011, el Comité Conjunto de Estándares de Marcadores Óseos de la Fundación Internacional de Osteoporosis (IOF) y la Federación Internacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio (IFCC) designaron Procolágeno tipo I N-propéptido (PINP) y el telopéptido C-terminal de tipo I colágeno (ß-CTX) en sangre como marcadores de recambio óseo de referencia para la formación y resorción ósea, respectivamente, en la osteoporosis.

Sin embargo, la implementación clínica efectiva de estas recomendaciones requiere la estandarización / armonización de los diferentes ensayos comerciales.

En su última publicación, publicada en la revista ‘Calcified Tissue International’, el Comité Conjunto IFCC-IOF ha realizado una evaluación multicéntrica del telopéptido C-terminal del colágeno tipo I (ß-CTX) con los ensayos actuales utilizados en los laboratorios clínicos. Para el estudio, cuatro centros (Athens GR, Copenhagen DK, Liege BE y Sheffield UK) recolectaron muestras de suero y plasma con EDTA de 796 pacientes que acudieron a clínicas de osteoporosis.

El estudio derivó ecuaciones de regresión para la interconversión de los resultados de ß-CTX analizados en muestras de suero y plasma, y ​​entre Roche cobas e, plataformas de inmunoensayo IDS iSYS y ELISA manual IDS. Los hallazgos y recomendaciones del estudio incluyen:

  • Se encontró una variación significativa entre los centros individuales;
  • No se pudo calcular una ecuación de regresión útil para armonizar los resultados obtenidos con las diferentes plataformas, principalmente debido a las grandes variaciones entre centros;
  • Hasta que se logre la armonización, el Comité de la IFCC-IOF recomienda medir ß-CTX mediante el mismo ensayo en plasma con EDTA, especialmente con fines de investigación en grandes ensayos farmacológicos donde las muestras pueden almacenarse durante largos períodos antes de ser analizadas;
  • Se recomienda que los pacientes sean seguidos por el mismo método y que los laboratorios identifiquen el ensayo utilizado para la determinación de ß-CTX en sus protocolos.

La capacidad de monitorizar los marcadores de remodelado óseo y en particular ß-CTX sería beneficiosa en el seguimiento de los pacientes sometidos a tratamiento. Sin embargo, los resultados de este estudio muestran que los desafíos persisten dada la gran variación dentro y entre ensayos para la medición de ß-CTX, particularmente en suero. A medida que continuamos trabajando hacia la armonización, esperamos que nuestras recomendaciones sean útiles y que nuestros hallazgos sirvan para informar más investigaciones hacia la armonización de los valores de ß-CTX entre ensayos. Insistimos en la importancia de utilizar plasma con EDTA sobre suero para la medición de ß-CTX para mejorar la estabilidad a corto y largo plazo, así como la armonización de los resultados “.

Etienne Cavalier, autor principal del estudio y profesor, presidente de la Federación Internacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio (IFCC) – Comité de Marcadores Óseos (C-BM) de la Fundación Internacional de Osteoporosis (IOF)

El profesor Nicholas Harvey, presidente del Comité de Asesores Científicos de la IOF, agregó:

“Junto con la IFCC, la International Osteoporosis Foundation espera los siguientes pasos importantes que conducirán a rangos de referencia confiables en todos los ensayos y, por lo tanto, a una mayor capacidad de estas medidas para informar tanto la atención clínica como la investigación. El proyecto demuestra el enorme valor de estas colaboraciones internacionales en establecer el estado de la técnica para mejorar la salud ósea a nivel mundial “.

Fuente:

Referencia de la revista:

Cavalier, E. et al. (2021) Un estudio multicéntrico para evaluar la armonización de ensayos para telopéptidos C-terminales de colágeno tipo I (ß-CTX): un informe del Comité IFCC-IOF para el metabolismo óseo (C-BM). Tejido calcificado internacional. doi.org/10.1007/s00223-021-00816-5.

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