Un nuevo estudio respalda el retraso en el Reino Unido de la segunda dosis de la vacuna Pfizer contra el SARS-CoV-2


Después de volver a analizar los datos de 500.000 personas en Israel que recibieron la vacuna Pfizer, los investigadores sugieren que una sola dosis proporciona inmunidad suficiente después de aproximadamente 21 días, lo que respalda la decisión del Reino Unido de retrasar la segunda dosis a 12 semanas.

Estudio: Estimación de la eficacia de la vacuna Pfizer COVID-19 BNT162b2 después de una sola dosis.  Un reanálisis de un estudio de

La pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) se ha extendido desenfrenadamente por todo el mundo durante más de un año. Aunque los países han implementado varias estrategias de prevención, los casos siguen aumentando en muchas partes del mundo. Sin embargo, con la aprobación de muchas vacunas, se espera que la pandemia se vaya controlando gradualmente.

Con el fin de prevenir el creciente número de casos, en el Reino Unido, el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización recomendó que la segunda dosis de una vacuna se administre 12 semanas después de la primera en lugar de unos días después, como se hizo en la fase. III ensayos. La idea detrás de esto era que dar al doble de personas al menos una dosis en poco tiempo ayudaría a reducir el número de casos y posiblemente reduciría la gravedad de la enfermedad.

Existe evidencia que muestra que aumentar la brecha entre la vacuna Oxford AstraZeneca no tendría un efecto perjudicial en la protección ofrecida, pero aún no hay datos para la vacuna Pfizer.

Sin embargo, un informe reciente analizó a 500.000 personas en Israel que recibieron la vacuna Pfizer desde el día después de la primera dosis hasta el día 24. Compararon la cantidad de infecciones en estas personas entre los días 13 y 24 con las que tuvieron entre los días 1 y 12 y determinado la vacuna eficacia fue sólo el 51%. Pero también encontraron que las infecciones comenzaron a disminuir solo después del día 18. Sin embargo, el estudio no determinó la efectividad durante este último período. Esto habría dado una mejor estimación de cuán efectiva sería la vacuna si la segunda dosis se administrara después de 12 semanas.

La dosis única de vacuna aún puede proporcionar inmunidad

Entonces, un equipo de investigadores de la Universidad de East Anglia, Reino Unido, ha vuelto a analizar estos datos para determinar qué tan efectiva sería una sola dosis de la vacuna Pfizer en una situación del mundo real. Un artículo publicado en medRxiv* El servidor de preimpresión informa sus resultados.

Utilizando datos del estudio anterior, el equipo analizó la efectividad de la vacuna entre los días 13 y 24 y modeló la efectividad diaria utilizando simulaciones de Monte Carlo.

Los resultados del modelo mostraron un número total de 3.077 casos durante los 24 días, cerca de los 3.098 casos notificados. Descubrieron que la vacuna no tenía ningún efecto aparente hasta el día 14, pero después de eso, la efectividad alcanzó el 91% hasta el día 21 y luego se estabilizó.

Por lo tanto, el efecto de la vacuna en este grupo de población aumentó gradualmente desde el día 14, alcanzando un máximo de aproximadamente el 90% el día 21. Esto sugiere que la vacuna es muy eficaz después de una sola dosis, pero solo después de aproximadamente tres semanas.

Sin embargo, hubo un aumento en el número de casos en la primera semana después de la vacunación. Esto puede deberse a que las personas tuvieron menos cuidado después de recibir la dosis. Si es así, la verdadera eficacia de la vacuna puede ser mayor incluso después de la primera dosis.

Apoyo para retrasar la segunda dosis de la vacuna

En cuanto al análisis presentado en el estudio anterior, los autores señalan que dado que incluyeron datos de días en los que la vacuna fue ineficaz, el análisis no brinda información sobre la efectividad si se retrasa la segunda dosis. Además, su análisis podría haber incluido también casos leves, mientras que la mayoría de los ensayos de vacunas de fase III indican que son eficaces para reducir la enfermedad grave en lugar de la enfermedad leve. Por lo tanto, la efectividad real para prevenir enfermedades graves y la muerte puede ser mejor que la calculada aquí.

Aunque se desconoce cuánto tiempo durará la protección después de las primeras tres semanas, los estudios indican que los niveles de anticuerpos contra la infección natural por SARS-CoV-2 disminuyen con el tiempo, pero aún se mantienen estables durante seis meses. Por lo tanto, es poco probable que la protección disminuya hasta la segunda dosis de refuerzo a las 12 semanas.

Por lo tanto, este análisis indica una fuerte protección por parte de la vacuna Pfizer a partir de 21 días después de la primera dosis y respalda la política del Reino Unido de retrasar la segunda dosis de todas las vacunas.

*Noticia importante

medRxiv publica informes científicos preliminares que no son revisados ​​por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, guiar la práctica clínica / comportamiento relacionado con la salud o tratarse como información establecida.

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