¿Una pastilla oral para COVID19? El molnupiravir se muestra prometedor


Después de más de un año de la pandemia de la enfermedad por coronavirus (COVID-19), los esfuerzos internacionales de vacunación se están acercando a poner fin a esta pandemia. Aunque se han reutilizado varios medicamentos para ayudar a los pacientes con COVID-19, los científicos todavía están buscando descubrir antivirales que sean efectivos contra el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), el virus responsable del COVID-19.

Recientemente, investigadores de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill informaron que el molnupiravir es el primer antiviral oral y de acción directa que es altamente eficaz para reducir los niveles del virus infeccioso del SARS-CoV-2 nasofaríngeo y del ácido ribonucleico (ARN) viral.

El estudio, que apareció en el servidor de preimpresión medRxiv *, demuestra que molnupiravir tiene perfiles favorables de seguridad y tolerabilidad, lo que lo convierte en un antivírico prometedor contra el SARS-CoV-2.

Estudio: Molnupiravir, un tratamiento antiviral oral para COVID-19. Haber de imagen: PHOTOCREO Michal Bednarek / Shutterstock.com

Infección por SARS-CoV-2

Al 25 de junio de 2021, el SARS-CoV-2 ha infectado a más de 180 millones de personas y ha provocado la muerte de 3.9 millones de muertes en todo el mundo. La infección por SARS-CoV-2 puede provocar síntomas graves en personas vulnerables, como ancianos y personas con comorbilidades.

Varios estudios han confirmado el vínculo entre los niveles altos de ARN nasofaríngeo del SARS-CoV-2 y las tasas de hospitalización. De manera similar, los estudios en animales también han demostrado la asociación entre los niveles de ARN viral y las tasas de transmisión.

Hasta la fecha, no existen tratamientos actualmente disponibles para erradicar este virus infeccioso y prevenir su transmisión a otros. Por lo tanto, los científicos se apresuran a encontrar un fármaco eficaz, como un antiviral oral, para reducir la progresión de la enfermedad y evitar la transmisión.

Primer antiviral oral y de acción directa

El molnupiravir es un fármaco antiviral experimental que es activo por vía oral y se desarrolló originalmente para el tratamiento de la influenza. Merck, conocido como MSD, desarrolló molnupiravir en colaboración con Ridgeback Biotherapeutics. El fármaco se está evaluando ahora en un ensayo clínico de fase III, el estudio MOVe-OUT, para tratar a pacientes no hospitalizados con COVID-19 confirmado por laboratorio.

Los estudios preclínicos han revelado una actividad antiviral de amplio espectro de molnupiravir contra varios coronavirus, incluido el SARS-CoV-2. En modelos de ratones humanizados, se encontró que el uso de molnupiravir como tratamiento y profilaxis reduce la replicación viral y la patogénesis.

El estudio actual se basó en los resultados de un ensayo de fase IIa que evaluó la seguridad, tolerabilidad y antivirales eficacia de molnupiravir cuando se usa para tratar COVID-19.

El equipo incluyó pacientes ambulatorios con infección confirmada por SARS-CoV-2 y aparición de síntomas en siete días. Los participantes del estudio fueron seleccionados al azar para recibir 1: 1 a 200 mg de molnupiravir o un placebo equivalente, o 3: 1 a molnupiravir (400 u 800 mg) o placebo. Los participantes recibieron el medicamento por vía oral dos veces al día durante cinco días, y se permitieron aumentos de dosis después de que se completaron los datos de seguridad de los estudios actuales y de otros.

En general, se incluyeron 202 personas en el estudio y recibieron al menos una dosis de molnupiravir o placebo entre el 19 de junio de 2020 y el 25 de enero de 2021 en diez sitios en los Estados Unidos. De estos, siete pacientes dejaron de participar en el ensayo debido a los efectos adversos y al retiro de los participantes.

El equipo aisló virus infecciosos del 43,5% de los hisopos nasofaríngeos al inicio del estudio. Al tercer día, las infecciones aisladas disminuyeron al 1,9% en los pacientes que recibieron la dosis de 800 mg de molnupiravir, que fue comparable al 16,7% de los participantes que recibieron el placebo.

Además, el aislamiento del virus infeccioso también disminuyó al quinto día en pacientes que recibieron 400 u 800 mg de molnupiravir. No se encontró que ningún paciente en ninguno de estos grupos exhibiera niveles de virus contagiosos, que era comparable al 11,1% de los que recibieron un placebo.

El tiempo hasta la eliminación del ARN viral se redujo en los participantes que recibieron la dosis de 800 mg de molnupiravir en comparación con los que recibieron un placebo.

En términos de seguridad y tolerabilidad, el fármaco se relacionó con pocos efectos adversos, principalmente de bajo grado. La incidencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento fue más baja en el grupo de 800 mg. Los únicos síntomas adversos informados incluyeron dolor de cabeza, insomnio y aumento de los niveles de alanina aminotransferasa.

El equipo concluyó que en el ensayo clínico de fase IIa, el molnupiravir fue bien tolerado y se asoció con una potente eficacia antiviral. Los investigadores también informaron un aislamiento reducido del virus de la infección y el tiempo para la eliminación del ARN del SARS-CoV-2, así como un aumento en el número de participantes que eliminaron el ARN viral. Además, se encontró que molnupiravir reduce significativamente los niveles de ARN del SARS-CoV-2 desde el inicio en comparación con los tratados con un placebo.

“En conclusión, los resultados de este ensayo demuestran la seguridad, tolerabilidad y eficacia antiviral de molnupiravir para reducir la replicación del SARS-CoV-2 y acelerar la eliminación del virus infeccioso y respaldar los ensayos en curso de molnupiravir para prevenir la progresión de COVID-19 y eliminar en adelante la transmisión del SARS-CoV-2 “.

*Noticia importante

medRxiv publica informes científicos preliminares que no son revisados ​​por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, guiar la práctica clínica / comportamiento relacionado con la salud o tratarse como información establecida.

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